術前不安に対する仮想現実の効果
結腸直腸手術を受ける患者の術前不安に対する仮想現実の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yenisehir
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Mersin、Yenisehir、七面鳥、33343
- Mersin University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：含まれる研究
- 意識的、
- トルコ語を話し、理解できる、方向性があり協力的な患者、
- 精神疾患を患っていない人、
- 18歳以上の方、
- 初めて結腸直腸手術を予定されていた方、
- 手術前に鎮静剤を服用していない人、および
- 研究に参加するための書面および口頭の許可を与えた人
除外基準：n 研究は除外された
- 言語の問題を抱えていた、
- 緊急手術を受け、
- 65歳以上であり、
- 研究への参加を拒否しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR応用グループ
実験群は、術前に 10 分間 VR アプリケーションを受けた。
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一般外科クリニックから手術室への移動中 (3 ～ 5 分) および手術待合室で、VR アプリケーション グループは、バーチャル リアリティ ヘッドセット (VR BOX 2) と音の損失を最小限に抑えるヘッドフォン (Earpods with Apple Lightning Connector) は、IOS オペレーティング システムを搭載した携帯電話と互換性があります。
VR ヘッドセットとヘッドフォンは、携帯電話 (iPhone 7 Plus) によって制御されました。
研究者は、患者に三次元ビデオ (例:
水中世界、博物館旅行、森や公園の散歩、ビーチ旅行、宇宙旅行など) を 10 分間、好みの背景とリラックスできる音楽と共に。
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介入なし：対照群
対照群は、研究が行われたユニットクリニックで通常の手順を受けました。
ユニットの通常の手順では、患者はストレッチャーで手術室に運ばれ、手術室が準備されるまで手術待合室でストレッチャーで待機します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術アンケートスコアに特有の不安の変化
時間枠：10分
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手術前の不安に対する患者の心理的反応は、手術に特有の不安アンケートで評価されました。 合計 10 項目で、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケール形式で回答します。 手術特有の不安 アンケートのスコアは、全項目の回答を合計したものです（最小スコア=10、最大スコア=50）。 スケール スコアの増加は、不安のレベルが増加していることを示します。 研究者は、一般外科ユニットから手術室に移動する前にすべての患者に、仮想現実アプリケーションの後に実験グループに、最初の測定の 10 分後に対照グループに、手術に特有の質問票を投与しました。 |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧を変更する
時間枠：10分
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仮想現実アプリケーション後の術前不安に対する患者の生理学的反応 (収縮期血圧) の測定 研究者は、一般外科ユニットから手術室に移動する前にすべての患者の収縮期血圧を測定し、仮想現実アプリケーションの後に実験群に、最初の測定の 10 分後に対照群に測定しました。 同時に、彼らの収縮期血圧値をポータブル モニター (Vismo、日本光電、ドイツ) で追跡しました。 |
10分
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拡張期血圧を変更する
時間枠：10分
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仮想現実アプリケーション後の術前不安に対する患者の生理学的反応 (拡張期血圧) を決定する 研究者は、一般手術室から手術室に移動する前にすべての患者の拡張期血圧を測定し、実験グループは仮想現実アプリケーションの後に、対照グループは最初の測定の 10 分後に測定しました。 同時に、彼らの拡張期血圧値は、ポータブル モニター (Vismo、日本光電、ドイツ) で追跡されました。 |
10分
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心拍数を変更する
時間枠：10分
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仮想現実アプリケーション後の術前不安に対する患者の生理学的反応 (心拍数) を決定する 研究者は、一般手術室から手術室に移動する前にすべての患者の心拍数を測定し、実験グループは仮想現実アプリケーションを適用した後、対照グループは最初の測定の 10 分後に心拍数を測定しました。 同時に、ポータブルモニターで心拍数を追跡しました（Vismo、日本光電、ドイツ） |
10分
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呼吸数の変更
時間枠：10分
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仮想現実アプリケーション後の術前不安に対する患者の生理学的反応 (呼吸数) を決定する 研究者は、一般手術室から手術室に移動する前にすべての患者の呼吸数を測定し、実験グループは仮想現実アプリケーションを適用した後、対照グループは最初の測定の 10 分後に呼吸数を測定しました。 同時に、彼らの呼吸数はポータブル モニター (Vismo、日本光電、ドイツ) で追跡されました。 |
10分
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末梢酸素飽和度の変更
時間枠：10分
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仮想現実アプリケーション後の術前不安に対する患者の生理学的反応 (末梢酸素飽和度) を決定する 研究者は、一般手術室から手術室に移動する前にすべての患者の末梢酸素飽和度を測定し、実験グループは仮想現実アプリケーションを適用した後、対照グループは最初の測定の 10 分後に測定しました。 同時に、ポータブル モニター (Vismo、日本光電、ドイツ) で末梢酸素飽和度を追跡しました。 |
10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gulay Altun Ugras, PhD、Mersin University, Nursing Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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