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Efeito da realidade virtual na ansiedade pré-operatória

7 de setembro de 2020 atualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

O efeito da realidade virtual na ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da realidade virtual (RV) na ansiedade pré-operatória de pacientes submetidos à cirurgia colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra deste estudo foi composta por 86 pacientes nos grupos experimental e controle. O grupo experimental recebeu aplicação de RV no pré-operatório por 10 minutos. O nível de ansiedade foi avaliado com o Questionário de Ansiedade Específica para Cirurgia (ASSQ) e medido com respostas fisiológicas de ansiedade, como pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (SpO2) antes e após a aplicação da RV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Peru, 33343
        • Mersin University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: O estudo incluiu

  • consciente,
  • pacientes orientados e cooperados que falavam e entendiam turco,
  • que não tinham doenças psiquiátricas,
  • que tinham 18 anos ou mais,
  • que foram agendados para cirurgia colorretal eletiva pela primeira vez,
  • que não tomaram nenhum medicamento sedativo antes da cirurgia, e
  • que deu permissão por escrito e oral para participar do estudo

Critérios de exclusão: n O estudo excluído

  • tinha problemas de linguagem,
  • passou por uma cirurgia de emergência,
  • tinham mais de 65 anos e
  • recusou-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos de RV
O grupo experimental recebeu aplicação de RV no pré-operatório por 10 minutos.
Durante a transferência da clínica de cirurgia geral para a sala de cirurgia (3-5 minutos) e na sala de espera da cirurgia, o grupo de aplicação de RV foi solicitado a usar um fone de ouvido de realidade virtual (VR BOX 2) e fones de ouvido minimizando a perda de som (Earpods com Apple Lightning Connector) compatíveis com telefones celulares com sistema operacional IOS. O headset VR e os fones de ouvido eram controlados por um telefone celular (iPhone 7 Plus). Os pesquisadores fizeram os pacientes assistirem a vídeos tridimensionais (p. mundo subaquático, passeios a museus, caminhadas em florestas e parques, passeios na praia e viagens espaciais) por 10 minutos com sua preferência de fundo e música relaxante.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu o procedimento de rotina na clínica da unidade onde o estudo foi realizado. A rotina da unidade inclui os pacientes serem levados para a sala de cirurgia em uma maca e aguardarem na maca da sala de espera da cirurgia até que a sala de operação esteja preparada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a pontuação do Questionário de Ansiedade Específica para Cirurgia
Prazo: 10 minutos

A resposta psicológica dos pacientes à ansiedade pré-operatória foi avaliada com o Questionário de Ansiedade Específica para Cirurgia. Com um total de 10 itens, as respostas são feitas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (não concordo em nada) a 5 (concordo totalmente). A pontuação do Questionário de Ansiedade Específica para Cirurgia é obtida somando-se as respostas de todos os itens (pontuação mínima=10; pontuação máxima=50). O aumento na pontuação da escala indica que o nível de ansiedade aumenta.

Os pesquisadores aplicaram o Questionário de Ansiedade Específica para Cirurgia a todos os pacientes antes de sua transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, ao grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e ao grupo controle 10 minutos após a primeira medição.

10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a pressão arterial sistólica
Prazo: 10 minutos

Determinar as respostas fisiológicas dos pacientes (pressão arterial sistólica) de ansiedade pré-operatória após a aplicação de realidade virtual

Os pesquisadores mediram a pressão arterial sistólica em todos os pacientes antes da transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, no grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e no grupo controle 10 minutos após a primeira medição. Ao mesmo tempo, seus valores de pressão arterial sistólica foram acompanhados no monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemanha).

10 minutos
Alterar a pressão arterial diastólica
Prazo: 10 minutos

Determinar as respostas fisiológicas dos pacientes (pressão arterial diastólica) de ansiedade pré-operatória após aplicação de realidade virtual

Os pesquisadores mediram a pressão arterial diastólica em todos os pacientes antes de sua transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, no grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e no grupo controle 10 minutos após a primeira medição. Ao mesmo tempo, seus valores de pressão arterial diastólica foram acompanhados no monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemanha)

10 minutos
Alterar frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos

Determinar as respostas fisiológicas dos pacientes (frequência cardíaca) de ansiedade pré-operatória após a aplicação de realidade virtual

Os pesquisadores mediram a frequência cardíaca de todos os pacientes antes de sua transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, para o grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e para o grupo controle 10 minutos após a primeira medição. Ao mesmo tempo, a frequência cardíaca foi acompanhada no monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemanha)

10 minutos
Alterar frequência respiratória
Prazo: 10 minutos

Determinar as respostas fisiológicas (frequência respiratória) dos pacientes de ansiedade pré-operatória após a aplicação de realidade virtual

Os pesquisadores mediram a frequência respiratória de todos os pacientes antes de sua transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, para o grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e para o grupo controle 10 minutos após a primeira medição. Ao mesmo tempo, a frequência respiratória foi acompanhada no monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemanha)

10 minutos
Alterar a saturação periférica de oxigênio
Prazo: 10 minutos

Determinar as respostas fisiológicas dos pacientes (saturação periférica de oxigênio) de ansiedade pré-operatória após a aplicação de realidade virtual

Os pesquisadores mediram a saturação periférica de oxigênio em todos os pacientes antes de sua transferência da unidade de cirurgia geral para a sala de cirurgia, no grupo experimental após a aplicação da realidade virtual e no grupo controle 10 minutos após a primeira medição. Ao mesmo tempo, a saturação periférica de oxigênio foi acompanhada no monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemanha)

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gulay Ugras

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de aplicativos de RV

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