Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na lęk przedoperacyjny

7 września 2020 zaktualizowane przez: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na lęk przedoperacyjny u pacjentów poddawanych operacji kolorektalnej

Celem pracy było określenie wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) na lęk przedoperacyjny pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba tego badania składała się z 86 pacjentów w grupach eksperymentalnych i kontrolnych. Grupa eksperymentalna otrzymała aplikację VR w okresie przedoperacyjnym na 10 minut. Poziom lęku oceniano za pomocą kwestionariusza Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) i mierzono fizjologicznymi reakcjami lęku, takimi jak skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), częstość akcji serca (HR), częstość oddechów (RR) i obwodowa wysycenie tlenem (SpO2) przed i po aplikacji VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Indyk, 33343
        • Mersin University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Badanie obejmowało

  • świadomy,
  • zorientowani i współpracujący pacjenci, którzy mówili i rozumieli język turecki,
  • który nie miał chorób psychicznych,
  • którzy ukończyli 18 lat,
  • u których po raz pierwszy zaplanowano planową operację jelita grubego,
  • które przed operacją nie przyjmowały żadnych leków uspokajających, oraz
  • którzy wyrazili pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia: n Wykluczono badanie

  • miał problemy językowe,
  • przeszedł pilną operację,
  • mieli ukończone 65 lat i
  • odmówił udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji VR
Grupa eksperymentalna otrzymała aplikację VR w okresie przedoperacyjnym na 10 minut.
Inny: Grupa aplikacji VR
Podczas transferu z kliniki chirurgii ogólnej na salę operacyjną (3-5 minut) oraz w poczekalni operacyjnej, grupa aplikacji VR została poproszona o założenie gogli wirtualnej rzeczywistości (VR BOX 2) oraz słuchawek minimalizujących utratę dźwięku (Earpods z Apple Lightning Connector), które są kompatybilne z telefonami komórkowymi z systemem operacyjnym IOS. Gogle VR oraz słuchawki sterowane były za pomocą telefonu komórkowego (iPhone 7 Plus). Naukowcy kazali pacjentom oglądać trójwymiarowe filmy (np. podwodny świat, wycieczki do muzeów, spacery po lesie i parku, wycieczki na plażę i podróże kosmiczne) przez 10 minut z preferowanym tłem i relaksującą muzyką.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została poddana rutynowemu zabiegowi w poradni oddziału, w którym przeprowadzono badanie. Rutynowa procedura oddziału obejmuje transport pacjentów na salę operacyjną na noszach i oczekiwanie na noszach w poczekalni operacyjnej do czasu przygotowania sali operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień Lęk Specyficzny dla Wyniku Kwestionariusza Chirurgii
Ramy czasowe: 10 minut

Psychologiczną reakcję pacjentów na lęk przedoperacyjny oceniano za pomocą Kwestionariusza Lęku Specyficznego dla Operacji. W sumie 10 pozycji, odpowiedzi są udzielane na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Punktację Kwestionariusza Lęku Specyficznego dla Chirurgii uzyskuje się poprzez dodanie odpowiedzi do wszystkich pozycji (minimalny wynik = 10; maksymalny wynik = 50). Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu lęku.

Badacze przeprowadzili Kwestionariusz Lęku Specyficznego dla Chirurgii wszystkim pacjentom przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, grupie eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz grupie kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut

Określ reakcje fizjologiczne pacjentów (skurczowe ciśnienie krwi) na lęk przedoperacyjny po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości

Badacze zmierzyli ciśnienie skurczowe wszystkim pacjentom przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, do grupy eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz do grupy kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze. W tym samym czasie na przenośnym monitorze (Vismo, Nihon Kohden, Niemcy) śledzono ich wartości skurczowego ciśnienia krwi.
10 minut
Zmień rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut

Określ reakcje fizjologiczne pacjentów (ciśnienie rozkurczowe) na lęk przedoperacyjny po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości

Badacze zmierzyli ciśnienie rozkurczowe wszystkim pacjentom przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, do grupy eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz do grupy kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze. W tym samym czasie śledzono ich wartości rozkurczowego ciśnienia krwi na przenośnym monitorze (Vismo, Nihon Kohden, Niemcy)
10 minut
Zmień tętno
Ramy czasowe: 10 minut

Określ reakcje fizjologiczne pacjentów (tętno) na lęk przedoperacyjny po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości

Badacze zmierzyli tętno wszystkim pacjentom przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, do grupy eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz do grupy kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze. W tym samym czasie śledzono tętno na przenośnym monitorze (Vismo, Nihon Kohden, Niemcy)
10 minut
Zmień częstość oddechów
Ramy czasowe: 10 minut

Określ reakcje fizjologiczne pacjentów (częstość oddechów) na lęk przedoperacyjny po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości

Badacze zmierzyli częstość oddechów u wszystkich pacjentów przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, do grupy eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz do grupy kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze. W tym samym czasie śledzono ich częstość oddechów na przenośnym monitorze (Vismo, Nihon Kohden, Niemcy)
10 minut
Zmień obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 10 minut

Określ reakcje fizjologiczne pacjentów (obwodowe nasycenie tlenem) lęku przedoperacyjnego po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości

Badacze zmierzyli saturację obwodową u wszystkich pacjentów przed przeniesieniem z oddziału chirurgii ogólnej na salę operacyjną, do grupy eksperymentalnej po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości oraz do grupy kontrolnej 10 minut po pierwszym pomiarze. Jednocześnie na przenośnym monitorze śledzono ich wysycenie krwi obwodowej tlenem (Vismo, Nihon Kohden, Niemcy)
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gulay Ugras

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Grupa aplikacji VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj