A virtuális valóság hatása a preoperatív szorongásra
A virtuális valóság hatása a műtét előtti szorongásra vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Pulyka, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A tanulmány tartalmazta
- tudatos,
- orientált és együttműködő betegek, akik tudnak törökül beszélni és megérteni,
- akinek nem volt pszichiátriai betegsége,
- akik 18 évesek és idősebbek voltak,
- akiket először terveztek elektív kolorektális műtétre,
- akik a műtét előtt nem szedtek nyugtató gyógyszereket, és
- aki írásos és szóbeli engedélyt adott a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:n A vizsgálat kizárta
- nyelvi problémái voltak,
- sürgős műtéten esett át,
- 65 év felettiek voltak és
- megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR alkalmazáscsoport
A kísérleti csoport VR alkalmazást kapott a preoperatív időszakban 10 percig.
|
Az általános sebészeti klinikáról a műtőbe (3-5 perc) és a sebészeti váróban a VR-alkalmazó csoportot arra kérték, hogy viseljenek virtuális valóságos headsetet (VR BOX 2) és hangveszteséget minimálisra csökkentő fejhallgatót (Earpods with Apple Lightning Connector), amelyek kompatibilisek az IOS operációs rendszerrel rendelkező mobiltelefonokkal.
A VR fejhallgatót és a fejhallgatót mobiltelefon (iPhone 7 Plus) vezérelte.
A kutatók arra kérték a betegeket, hogy háromdimenziós videókat nézzenek (pl.
víz alatti világ, múzeumi kirándulások, erdei és parki séták, tengerparti kirándulások és űrutazások) 10 percen keresztül, kedvenc háttérrel és pihentető zenével.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a rutin eljárást abban az egységklinikában kapta meg, ahol a vizsgálatot végezték.
Az osztály rutin eljárása során a betegeket hordágyon viszik a műtőbe, és a rendelő várójában a hordágyon várják a műtő előkészítéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A specifikus szorongás módosítása a műtéti kérdőív pontszámára
Időkeret: 10 perc
|
A betegek preoperatív szorongásra adott pszichológiai válaszát a műtétre jellemző szorongás kérdőívvel értékelték. Összesen 10 tétel esetén a válaszok egy ötfokozatú Likert-skála formátumban születnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). A műtétre jellemző szorongás A kérdőív pontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes elemhez hozzáadjuk a válaszokat (minimális pontszám = 10; maximális pontszám = 50). A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy a szorongás szintje nő. A kutatók a sebészeti szorongásos kérdőívet minden páciensnek beadták az általános sebészeti osztályról a műtőbe való áthelyezésük előtt, a kísérleti csoportnak a virtuális valóság alkalmazása után, valamint a kontrollcsoportnak 10 perccel az első mérés után. |
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a szisztolés vérnyomást
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg a betegek fiziológiás válaszait (szisztolés vérnyomását) a műtét előtti szorongásra a virtuális valóság alkalmazása után A kutatók minden betegnél megmérték a szisztolés vérnyomást, mielőtt az általános sebészeti egységről a műtőbe kerültek, a kísérleti csoportnak a virtuális valóság alkalmazása után, és a kontrollcsoportnak 10 perccel az első mérés után. Ugyanakkor hordozható monitoron követték szisztolés vérnyomásértékeiket (Vismo, Nihon Kohden, Németország). |
10 perc
|
|
Változtassa meg a diasztolés vérnyomást
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg a betegek fiziológiai válaszait (diasztolés vérnyomás) a műtét előtti szorongásra a virtuális valóság alkalmazása után A kutatók minden betegnél megmérték a diasztolés vérnyomást, mielőtt az általános sebészeti egységről a műtőbe kerültek, a kísérleti csoportnak a virtuális valóság alkalmazása után, és a kontrollcsoportnak 10 perccel az első mérés után. Ezzel egyidejűleg a diasztolés vérnyomás értékeit követték a hordozható monitoron (Vismo, Nihon Kohden, Németország) |
10 perc
|
|
Változtassa meg a pulzusszámot
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg a betegek fiziológiai válaszait (pulzusszámát) a műtét előtti szorongásra a virtuális valóság alkalmazása után A kutatók minden betegnél megmérték a pulzusszámot az általános sebészeti egységről a műtőbe való áthelyezésük előtt, a kísérleti csoportban a virtuális valóság alkalmazása után, a kontrollcsoportnál pedig 10 perccel az első mérés után. Ugyanakkor a pulzusukat a hordozható monitoron követték (Vismo, Nihon Kohden, Németország) |
10 perc
|
|
Változtassa meg a légzésszámot
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg a betegek fiziológiai válaszait (légzésszámát) a műtét előtti szorongásra a virtuális valóság alkalmazása után A kutatók minden betegnél megmérték a légzésszámot az általános sebészeti egységről a műtőbe való áthelyezésük előtt, a kísérleti csoportban a virtuális valóság alkalmazása után, a kontrollcsoportnál pedig 10 perccel az első mérés után. Ugyanakkor a légzésszámukat a hordozható monitoron követték (Vismo, Nihon Kohden, Németország) |
10 perc
|
|
Változtassa meg a perifériás oxigéntelítettséget
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg a betegek fiziológiás válaszait (perifériás oxigénszaturáció) a műtét előtti szorongásra a virtuális valóság alkalmazása után A kutatók minden páciensnél megmérték a perifériás oxigénszaturációt az általános sebészeti egységről a műtőbe való áthelyezésük előtt, a kísérleti csoportban a virtuális valóság alkalmazása után, a kontrollcsoportnál pedig 10 perccel az első mérés után. Ezzel egyidejűleg a hordozható monitoron követték a perifériás oxigéntelítettségüket (Vismo, Nihon Kohden, Németország) |
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gulay Ugras
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .