Effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire
L'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenisehir
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Mersin, Yenisehir, Turquie, 33343
- Mersin University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : L'étude comprenait
- conscient,
- patients orientés et coopérants qui pouvaient parler et comprendre le turc,
- qui n'avait pas de maladies psychiatriques,
- qui avaient 18 ans et plus,
- qui devaient subir une chirurgie colorectale élective pour la première fois,
- qui n'ont pas pris de sédatifs avant la chirurgie, et
- qui a donné la permission écrite et orale de participer à l'étude
Critères d'exclusion :n L'étude a exclu
- avait des problèmes de langage,
- subi une intervention chirurgicale d'urgence,
- avaient plus de 65 ans et
- refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications VR
Le groupe expérimental a reçu l'application VR dans la période préopératoire pendant 10 minutes.
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Lors du transfert de la clinique de chirurgie générale au bloc opératoire (3-5 minutes) et dans la salle d'attente de la chirurgie, il a été demandé au groupe d'application VR de porter un casque de réalité virtuelle (VR BOX 2) et des écouteurs minimisant la perte de son (Earpods avec Apple Lightning Connector) qui sont compatibles avec les téléphones portables avec le système d'exploitation IOS.
Le casque VR et les écouteurs étaient contrôlés par un téléphone mobile (iPhone 7 Plus).
Les chercheurs ont demandé aux patients de regarder des vidéos en trois dimensions (par ex.
monde sous-marin, visites de musées, promenades dans les forêts et les parcs, sorties à la plage et voyages dans l'espace) pendant 10 minutes avec leur musique de fond préférée et relaxante.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu la procédure de routine dans la clinique de l'unité où l'étude a été menée.
La procédure de routine de l'unité comprend les patients sont amenés à la salle d'opération sur une civière et attendent sur la civière dans la salle d'attente de la chirurgie jusqu'à ce que la salle d'opération soit préparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le score du questionnaire sur l'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: 10 minutes
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La réponse psychologique des patients à l'anxiété préopératoire a été évaluée avec Anxiety Specific to Surgery Questionnaire. Avec un total de 10 items, les réponses sont faites sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Le score du questionnaire d'anxiété spécifique à la chirurgie est obtenu en additionnant les réponses à tous les items (score minimum = 10 ; score maximum = 50). L'augmentation du score de l'échelle indique que le niveau d'anxiété augmente. Les chercheurs ont administré un questionnaire sur l'anxiété spécifique à la chirurgie à tous les patients avant leur transfert du bloc opératoire au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe contrôle 10 minutes après la première mesure. |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la pression artérielle systolique
Délai: 10 minutes
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Déterminer les réponses physiologiques des patients (pression artérielle systolique) à l'anxiété préopératoire après application de la réalité virtuelle Les chercheurs ont mesuré la pression artérielle systolique de tous les patients avant leur transfert de l'unité de chirurgie générale au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe témoin 10 minutes après la première mesure. Dans le même temps, leurs valeurs de tension artérielle systolique ont été suivies sur le moniteur portable (Vismo, Nihon Kohden, Allemagne). |
10 minutes
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Modifier la pression artérielle diastolique
Délai: 10 minutes
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Déterminer les réponses physiologiques des patients (pression artérielle diastolique) à l'anxiété préopératoire après application de la réalité virtuelle Les chercheurs ont mesuré la pression artérielle diastolique de tous les patients avant leur transfert de l'unité de chirurgie générale au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe témoin 10 minutes après la première mesure. En même temps, leurs valeurs de tension artérielle diastolique ont été suivies sur le moniteur portable (Vismo, Nihon Kohden, Allemagne) |
10 minutes
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Modifier la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes
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Déterminer les réponses physiologiques des patients (fréquence cardiaque) à l'anxiété préopératoire après application de la réalité virtuelle Les chercheurs ont mesuré la fréquence cardiaque de tous les patients avant leur transfert de l'unité de chirurgie générale au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe témoin 10 minutes après la première mesure. En même temps, leur fréquence cardiaque était suivie sur le moniteur portable (Vismo, Nihon Kohden, Allemagne) |
10 minutes
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Modifier la fréquence respiratoire
Délai: 10 minutes
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Déterminer les réponses physiologiques des patients (fréquence respiratoire) d'anxiété préopératoire après application de réalité virtuelle Les chercheurs ont mesuré la fréquence respiratoire de tous les patients avant leur transfert de l'unité de chirurgie générale au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe témoin 10 minutes après la première mesure. En parallèle, leur fréquence respiratoire était suivie sur le moniteur portable (Vismo, Nihon Kohden, Allemagne) |
10 minutes
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Modifier la saturation périphérique en oxygène
Délai: 10 minutes
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Déterminer les réponses physiologiques des patients (saturation périphérique en oxygène) à l'anxiété préopératoire après application de la réalité virtuelle Les chercheurs ont mesuré la saturation périphérique en oxygène de tous les patients avant leur transfert de l'unité de chirurgie générale au bloc opératoire, au groupe expérimental après application de la réalité virtuelle et au groupe témoin 10 minutes après la première mesure. Dans le même temps, leur saturation périphérique en oxygène a été suivie sur le moniteur portable (Vismo, Nihon Kohden, Allemagne) |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulay Ugras
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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