此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Geisinger 在家 (GaH) 患者管理的评估

2023年10月17日 更新者:Geisinger Clinic
医疗保健成本在过去十年急剧增加,超过 50% 的成本可归因于一小部分 (5-10%) 人口。 某些临床计划,例如家庭护理,旨在减少这种利用,但需要确定最合适的患者入组的方法。 调查人员认为,数据驱动的方法可以优化这种新的医疗保健服务系统,以针对可能从该计划中受益的患者。 该项目的主要目的是确定 Geisinger at Home ™ (GaH) 计划对临床特征定义的多个患者群体的生存、急诊科 (ED) 就诊和住院治疗的有效性。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

背景和理由:

Geisinger at Home™ 为符合条件的 Geisinger Gold Medicare Advantage 会员提供个性化医疗服务。 Geisinger 的家庭护理计划旨在让患者更健康、更安全,并更好地与其医疗团队保持联系。 Geisinger 的医生、注册护士、营养师、病例管理员、药剂师和其他医疗支持人员团队与患者的初级保健医生密切合作,可以根据需要探访患者。 该计划的目标是通过定期家访来满足患有慢性疾病的患者的健康需求,从而可能减少需要前往急诊室或医院的这些疾病的急性恶化。

Geisinger at Home 的护理范围包括:

检查 常规检测 伤口护理 呼吸系统护理 营养需求 紧急护理 特殊护理

目前,大约有 7,000 名 Geisinger 金牌会员注册了 Geisinger at Home 计划,根据目前的筛选方法,超过 11,000 名符合资格。

该计划的一个基本运营挑战是确定如何在这 7,000 名注册成员中优化部署/分配其稀缺资源(护理团队的成员)以优化他们的影响。 目前的筛查过程使用有限的数据(账单代码)和简单的启发式方法来评估患者风险,并没有利用可用的丰富、高度精细的临床数据,例如成像、实验室值和生命体征,这可以大大提高能力准确预测结果并确定最适合该计划的患者。 研究人员认为,使用这些更精细的数据可以优化这种新的医疗保健服务系统,以针对未来医疗保健利用或死亡等不良事件风险最高的患者。 作为概念验证,调查人员生成了一个机器学习模型来预测未来 12 个月内的未来使用风险。 该模型使用了 191 个输入变量,包括临床数据、影像学测量、合并症、药物、过去的使用指标以及社会指标。 结果表明,与当前使用计费代码数据的筛选方法相比,机器学习模型能够预测使用端点。 研究人员现在寻求前瞻性评估 GaH 干预对患者结果(例如,住院和 ED 访问、死亡率)的影响,当这些准确的预测模型结果和其他分层方法被告知时。

程序:

研究设计 这是一项前瞻性的实用随机对照研究,用于评估 GaH 干预对符合条件的患者的影响,并与当前的护理管理最佳实践进行比较。 将根据 EHR 的可用数据、随机分配的 GaH 干预或护理标准 (SoC) 识别和筛选患者,并随访 6 个月。 该研究的主要终点是住院次数和急诊就诊次数。 次要终点将是入组后 6 个月的生存期。

详细程序:一旦确定队列,队列 2(对照组)将继续接受标准的临床护理和管理。 项目团队成员无意干预或与这些人互动。 队列 1 将通过 GaH 团队的临床指导流程进行 GaH 干预。 值得注意的是,该项目的目的不是定义、控制或评估 GaH 过程或程序的具体细节,而是评估其在这种情况下作为替代临床护理路径的有效性。 因此,GaH 护理团队在每次患者互动中的具体细节和行动由他们的医疗决定权决定。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有有资格加入 Geisinger at Home (TM) (GaH) 的成年 Geisinger 患者(≥18 岁)。

描述

纳入标准:

  • 所有有资格加入 GaH 的成年 Geisinger 患者(≥18 岁)。

排除标准:

  • 不符合加入 GaH 资格的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列 1 - GaH 干预
队列 1 - GaH 干预组

该队列中的患者将被转诊以使用 GaH 进行管理/干预。

然而,该计划的目的不是定义、控制或评估 GaH 过程或程序的具体细节,而是评估其作为此环境中替代临床护理路径的有效性。 因此,GaH 护理团队在每次患者互动中的具体细节和行动由他们的医疗决定权决定。

队列 2 - 标准护理对照组

队列 2 - 标准护理对照组

*重要的是,这些人有资格根据其医生的判断转诊至 GaH。*

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院就诊和入院
大体时间:6个月
IP 入院人数和入组后 6 个月内 ED 就诊次数的主要结果将在各组之间进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brandon K Fornwalt, MD,Phd、Geisinger Clinic
  • 首席研究员:H. Lester Kirchner, PhD、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月12日

研究完成 (实际的)

2021年7月12日

研究注册日期

首次提交

2020年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月10日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-0769

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅