Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Geisinger otthoni (GaH) betegkezelésének értékelése

2023. október 17. frissítette: Geisinger Clinic
Az egészségügyi költségek drasztikusan megnövekedtek az elmúlt évtizedben, és a költségek több mint 50%-a a lakosság kis hányadához (5-10%) köthető. Bizonyos klinikai programok, mint például az otthoni gondozás, ennek a felhasználásnak a csökkentését célozzák, de módszerekre van szükség a legmegfelelőbb betegek azonosításához. A nyomozók úgy vélik, hogy az adatvezérelt megközelítések optimalizálhatják ezt az új egészségügyi ellátási rendszert, hogy megcélozzák azokat a betegeket, akik valószínűleg részesülhetnek a programból. A projekt elsődleges célja a Geisinger at Home™ (GaH) program hatékonyságának meghatározása a túlélés, a sürgősségi osztályon (ED) és a kórházi kezelések terén több, klinikai jellemzők alapján meghatározott betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS:

A Geisinger at Home™ személyre szabott egészségügyi ellátást kínál a jogosult Geisinger Gold Medicare Advantage-tagoknak, ahol élnek. A Geisinger otthoni ápolási programjának célja, hogy a betegek egészségesebbek, biztonságosabbak legyenek, és jobban kapcsolódjanak egészségügyi csapatukhoz. A betegek alapellátó orvosaival szorosan együttműködve a Geisinger csapata orvosokból, regisztrált nővérekből, dietetikusokból, esetmenedzserekből, gyógyszerészekből és egyéb egészségügyi kisegítő személyzetből szükség esetén felkeresheti a betegeket. A program célja a krónikus egészségi állapotú betegek egészségügyi szükségleteinek kielégítése rendszeres otthoni vizitekkel, potenciálisan csökkentve ezen állapotok akut súlyosbodását, amely sürgősségi osztályra vagy kórházba történő utazást igényel.

A Geisinger at Home ellátási spektruma a következőket tartalmazza:

Ellenőrzések Rutinvizsgálat Sebkezelés Légzőszervi ellátás Táplálkozási igények Sürgős ellátás Szakellátás

Jelenleg körülbelül 7 000 Geisinger Gold tag regisztrált a Geisinger at Home programba, és több mint 11 000 jogosult a jelenlegi szűrési megközelítés alapján.

Ennek a programnak az egyik alapvető működési kihívása annak meghatározása, hogyan lehet a szűkös erőforrásokat – a gondozási csapat tagjait – optimálisan bevetni/elosztani a 7000 beiratkozott tag között, hogy optimalizáljuk a hatásukat. A jelenlegi szűrési folyamat korlátozott adatokat (számlázási kódokat) és egyszerű heurisztikákat használ a betegek kockázatának felmérésére, és nem használja ki a rendelkezésre álló gazdag, rendkívül részletes klinikai adatokat, mint például a képalkotás, a laboratóriumi értékek és az életjelek, amelyek nagymértékben javíthatják a pontosan megjósolhatja az eredményeket, és azonosíthatja a program számára legmegfelelőbb betegeket. A nyomozók úgy vélik, hogy ezeknek a részletesebb adatoknak a felhasználása optimalizálhatja ezt az új egészségügyi ellátási rendszert, hogy megcélozza azokat a betegeket, akiknél a legnagyobb a kockázata az egészségügyi ellátás jövőbeni igénybevételének vagy a nemkívánatos eseményeknek, például a halálnak. Az elgondolás bizonyítékaként a nyomozók gépi tanulási modellt hoztak létre, amely megjósolja a jövőbeli felhasználás kockázatát a következő 12 hónapban. Ez a modell 191 bemeneti változót használt, beleértve a klinikai adatokat, a képalkotó méréseket, a társbetegségeket, a gyógyszereket, a múltbeli felhasználási mutatókat, valamint a társadalmi mutatókat. Az eredmények azt mutatták, hogy a gépi tanulási modell képes megjósolni a felhasználási végpontokat a számlázási kód adatait használó jelenlegi szűrési megközelítésekhez képest. A nyomozók most arra törekednek, hogy prospektív módon értékeljék a GaH-beavatkozások hatását a betegek kimenetelére (például kórházi kezelésekre és ED-látogatásokra, mortalitásra), ha ezek a pontos prediktív modellezési eredmények és más rétegződési megközelítések alapján tájékozódnak.

ELJÁRÁSOK:

Kutatási terv Ez egy prospektív, pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a GaH-beavatkozás hatásait értékeli a jogosult betegekre, összehasonlítva a jelenlegi legjobb gondozási gyakorlatokkal. A betegek azonosítása és szűrése az EHR-ből rendelkezésre álló adatok, véletlenszerűen kiválasztott GaH beavatkozás vagy standard ellátás (SoC) alapján történik, majd 6 hónapig követik őket. A vizsgálat elsődleges végpontja a kórházi kezelések és az ED vizitek száma. A másodlagos végpont a beiratkozást követő 6 hónapos túlélés.

Részletes eljárások: Miután a kohorszokat azonosították, a 2. kohorsz (kontrollok) továbbra is szokásos klinikai ellátásban és kezelésben részesül. A projektcsapat tagjainak nem áll szándékában beavatkozni vagy kapcsolatba lépni ezekkel a személyekkel. Az 1. kohorszot a GaH-csapat klinikailag irányított folyamatán keresztül bevonják a GaH-beavatkozásra. Megjegyzendő, hogy ennek a projektnek nem célja a GaH folyamat vagy eljárás konkrét részleteinek meghatározása, ellenőrzése vagy értékelése, hanem az, hogy értékelje a hatékonyságát, mint alternatív klinikai ellátási módot ebben a környezetben. Mint ilyen, a GaH gondozási csapatának konkrét részleteit és intézkedéseit az egyes betegekkel folytatott interakciók során az orvosi mérlegelésükre bízzák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt Geisinger-beteg (≥18 éves), aki jogosult a Geisinger otthoni (TM) (GaH) programra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt Geisinger-beteg (≥18 éves), aki jogosult a GaH-ba való felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem vehetnek részt a GaH-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz – GaH beavatkozás
1. kohorsz – GaH intervenciós csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegeket GaH kezelésre/beavatkozásra utalják.

Ennek a programnak azonban nem célja a GaH folyamat vagy eljárás konkrét részleteinek meghatározása, ellenőrzése vagy értékelése, hanem az, hogy értékelje a hatékonyságát, mint alternatív klinikai ellátási utat ebben a környezetben. Mint ilyen, a GaH gondozási csapatának konkrét részleteit és intézkedéseit az egyes betegekkel folytatott interakciók során az orvosi mérlegelésükre bízzák.

2. kohorsz – Szabványos gondozási kontrollcsoport

2. kohorsz – Szabványos gondozási kontrollcsoport

*Fontos, hogy ezek az egyének jogosultak a GaH-ba történő beutalásra az orvosuk döntése alapján.*

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi látogatások és felvételek
Időkeret: 6 hónap
Az IP-felvételek számának és az ED-látogatások számának elsődleges eredményeit a beiratkozást követő 6 hónapban összehasonlítják a csoportok között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Kutatásvezető: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0769

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel