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Evaluation des Geisinger at Home (GaH) Patientenmanagements

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Geisinger Clinic
Die Gesundheitskosten sind in den letzten zehn Jahren drastisch gestiegen, und über 50 % der Kosten können einem kleinen Teil (5-10 %) der Bevölkerung zugeschrieben werden. Bestimmte klinische Programme, wie z. B. die häusliche Pflege, zielen darauf ab, diese Inanspruchnahme zu reduzieren, benötigen jedoch Methoden, um die am besten geeigneten Patienten für die Aufnahme zu identifizieren. Die Ermittler glauben, dass datengesteuerte Ansätze dieses neue Gesundheitsversorgungssystem optimieren können, um Patienten anzusprechen, die wahrscheinlich von dem Programm profitieren könnten. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des Geisinger at Home ™ (GaH)-Programms auf das Überleben, Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhausaufenthalte bei mehreren Patientenpopulationen zu bestimmen, die durch klinische Merkmale definiert sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG:

Geisinger at Home™ bietet berechtigten Geisinger Gold Medicare Advantage-Mitgliedern an ihrem Wohnort eine personalisierte Gesundheitsversorgung. Das häusliche Pflegeprogramm von Geisinger zielt darauf ab, Patienten gesünder, sicherer und besser mit ihrem Gesundheitsteam verbunden zu halten. In enger Zusammenarbeit mit den Hausärzten der Patienten kann das Geisinger-Team aus Ärzten, diplomierten Krankenschwestern, Ernährungsberatern, Fallmanagern, Apothekern und anderem medizinischen Hilfspersonal die Patienten bei Bedarf besuchen. Das Ziel des Programms ist es, die gesundheitlichen Bedürfnisse von Patienten mit chronischen Gesundheitsproblemen durch regelmäßige Hausbesuche zu erfüllen und akute Exazerbationen dieser Leiden zu reduzieren, die Fahrten in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus erfordern.

Das Betreuungsspektrum von Geisinger at Home umfasst:

Vorsorgeuntersuchungen Routineuntersuchungen Wundversorgung Beatmungsversorgung Ernährungsbedürfnisse Notfallversorgung Spezialversorgung

Derzeit sind etwa 7.000 Geisinger Gold-Mitglieder im Geisinger at Home-Programm eingeschrieben, und über 11.000 sind nach dem aktuellen Screening-Ansatz berechtigt.

Eine grundlegende operative Herausforderung dieses Programms besteht darin, zu bestimmen, wie seine knappen Ressourcen – die Mitglieder des Pflegeteams – unter diesen 7.000 eingeschriebenen Mitgliedern optimal eingesetzt/verteilt werden können, um ihre Wirkung zu optimieren. Der aktuelle Screening-Prozess verwendet begrenzte Daten (Abrechnungscodes) und einfache Heuristiken zur Bewertung des Patientenrisikos und nutzt nicht die reichhaltigen, hochgradig granularen klinischen Daten, die verfügbar sind, wie Bildgebung, Laborwerte und Vitalfunktionen, die die Fähigkeit dazu erheblich verbessern können Ergebnisse genau vorherzusagen und Patienten zu identifizieren, die für das Programm am besten geeignet sind. Die Ermittler glauben, dass die Verwendung dieser detaillierteren Daten dieses neue Gesundheitssystem optimieren kann, um Patienten anzusprechen, bei denen das höchste Risiko einer zukünftigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung oder von unerwünschten Ereignissen wie Tod besteht. Als Proof-of-Concept generierten die Ermittler ein maschinelles Lernmodell, um das Risiko einer zukünftigen Nutzung in den nächsten 12 Monaten vorherzusagen. Dieses Modell verwendete 191 Eingabevariablen, darunter klinische Daten, bildgebende Maßnahmen, Komorbiditäten, Medikamente, frühere Nutzungsmetriken sowie soziale Metriken. Die Ergebnisse zeigten, dass das maschinelle Lernmodell im Vergleich zu aktuellen Screening-Ansätzen, die Abrechnungscodedaten verwenden, in der Lage war, Nutzungsendpunkte vorherzusagen. Die Forscher versuchen nun, prospektiv die Wirkung zu bewerten, die GaH-Interventionen auf die Patientenergebnisse haben (z. B. Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme, Mortalität), wenn sie durch diese genauen Vorhersagemodellierungsergebnisse und andere Stratifizierungsansätze informiert werden.

VERFAHREN:

Forschungsdesign Dies ist eine prospektive, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer GaH-Intervention auf geeignete Patienten im Vergleich zu aktuellen Best Practices für das Pflegemanagement. Die Patienten werden auf der Grundlage der verfügbaren Daten aus der EHR, der zufällig zugewiesenen GaH-Intervention oder der Standardbehandlung (SoC) identifiziert und gescreent und 6 Monate lang nachbeobachtet. Die primären Endpunkte der Studie sind die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme. Sekundärer Endpunkt ist das 6-Monats-Überleben nach der Aufnahme.

Detaillierte Verfahren: Sobald die Kohorten identifiziert sind, wird Kohorte 2 (Kontrollen) weiterhin die standardmäßige klinische Versorgung und Behandlung erhalten. Mitglieder des Projektteams haben nicht die Absicht, mit diesen Personen zu intervenieren oder mit ihnen zu interagieren. Kohorte 1 wird für die GaH-Intervention durch den klinisch geleiteten Prozess des GaH-Teams aufgenommen. Zu beachten ist, dass der Zweck dieses Projekts nicht darin besteht, die spezifischen Details des GaH-Prozesses oder -Verfahrens zu definieren, zu kontrollieren oder zu bewerten, sondern seine Wirksamkeit als alternativer klinischer Versorgungsweg in diesem Umfeld zu bewerten. Daher liegen die spezifischen Details und Maßnahmen des GaH-Pflegeteams bei jeder Patienteninteraktion im ärztlichen Ermessen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Geisinger-Patienten (≥ 18 Jahre), die für die Aufnahme in Geisinger at Home (TM) (GaH) berechtigt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Geisinger-Patienten (≥ 18 Jahre), die für die Aufnahme in GaH in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht für die Aufnahme in GaH in Frage kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1 – GaH-Intervention
Kohorte 1 – GaH-Interventionsgruppe

Patienten in dieser Kohorte werden zur Behandlung/Intervention mit GaH überwiesen.

Der Zweck dieses Programms besteht jedoch nicht darin, die spezifischen Details des GaH-Prozesses oder -Verfahrens zu definieren, zu kontrollieren oder zu bewerten, sondern seine Wirksamkeit als alternativen klinischen Versorgungsweg in diesem Umfeld zu bewerten. Daher liegen die spezifischen Details und Maßnahmen des GaH-Pflegeteams bei jeder Patienteninteraktion im ärztlichen Ermessen.

Kohorte 2 – Standard-of-Care-Kontrollgruppe

Kohorte 2 – Standard-of-Care-Kontrollgruppe

*Wichtig ist, dass diese Personen nach Ermessen ihrer Ärzte für eine Überweisung an GaH in Frage kommen.*

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausbesuche und -aufnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
Die primären Ergebnisse der Anzahl der IP-Aufnahmen und der Anzahl der ED-Besuche bis 6 Monate nach der Registrierung werden zwischen den Gruppen verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Hauptermittler: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bevölkerungsgesundheitsmanagement

Klinische Studien zur GaH-Intervention

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