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Évaluation de la gestion des patients Geisinger à domicile (GaH)

17 octobre 2023 mis à jour par: Geisinger Clinic
Le coût des soins de santé a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie, et plus de 50 % du coût peut être attribué à une petite partie (5 à 10 %) de la population. Certains programmes cliniques, tels que les soins à domicile, visent à réduire cette utilisation mais ont besoin de méthodes pour identifier les patients les plus appropriés à inscrire. Les enquêteurs pensent que les approches basées sur les données peuvent optimiser ce nouveau système de prestation de soins de santé pour cibler les patients susceptibles de bénéficier du programme. L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'efficacité du programme Geisinger at Home ™ (GaH) sur la survie, les visites aux urgences (ED) et les hospitalisations dans plusieurs populations de patients définies par des caractéristiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE ET JUSTIFICATION:

Geisinger at Home™ apporte des soins de santé personnalisés aux membres Geisinger Gold Medicare Advantage éligibles là où ils vivent. Le programme de soins à domicile de Geisinger vise à maintenir les patients en meilleure santé, plus en sécurité et mieux connectés à leur équipe de soins de santé. Travaillant en étroite collaboration avec les médecins de soins primaires des patients, l'équipe de médecins, d'infirmières autorisées, de diététistes, de gestionnaires de cas, de pharmaciens et d'autres membres du personnel de soutien médical de Geisinger peut rendre visite aux patients au besoin. L'objectif du programme est de répondre aux besoins de santé des patients atteints de maladies chroniques grâce à des visites régulières à domicile, réduisant potentiellement les exacerbations aiguës de ces conditions nécessitant des déplacements aux urgences ou à l'hôpital.

La gamme de soins de Geisinger at Home comprend :

Bilans de santé Tests de routine Soins des plaies Soins respiratoires Besoins nutritionnels Soins urgents Soins spécialisés

Actuellement, environ 7 000 membres Geisinger Gold sont inscrits au programme Geisinger at Home et plus de 11 000 sont éligibles en fonction de l'approche de sélection actuelle.

Un défi opérationnel fondamental de ce programme est de déterminer comment déployer/distribuer de manière optimale ses ressources rares - les membres de l'équipe de soins - parmi ces 7 000 membres inscrits afin d'optimiser leur impact. Le processus de dépistage actuel utilise des données limitées (codes de facturation) et des heuristiques simples pour évaluer le risque du patient, et ne tire pas parti des données cliniques riches et très granulaires disponibles, telles que l'imagerie, les valeurs de laboratoire et les signes vitaux, qui peuvent grandement améliorer la capacité à prédire avec précision les résultats et identifier les patients les plus appropriés pour le programme. Les enquêteurs pensent que l'utilisation de ces données plus granulaires peut optimiser ce nouveau système de prestation de soins de santé pour cibler les patients qui présentent le risque le plus élevé d'utilisation future des soins de santé ou d'événements indésirables tels que la mort. En tant que preuve de concept, les enquêteurs ont généré un modèle d'apprentissage automatique pour prédire le risque d'utilisation future au cours des 12 prochains mois. Ce modèle a utilisé 191 variables d'entrée, notamment des données cliniques, des mesures d'imagerie, des comorbidités, des médicaments, des mesures d'utilisation passées, ainsi que des mesures sociales. Les résultats ont montré que le modèle d'apprentissage automatique avait la capacité de prédire les points finaux d'utilisation par rapport aux approches de filtrage actuelles utilisant les données de code de facturation. Les enquêteurs cherchent maintenant à évaluer de manière prospective l'effet des interventions GaH sur les résultats des patients (par exemple, les hospitalisations et les visites aux urgences, la mortalité), lorsqu'ils sont informés par ces résultats de modélisation prédictive précis et d'autres approches de stratification.

PROCÉDURES:

Conception de la recherche Il s'agit d'une étude prospective pragmatique randomisée contrôlée visant à évaluer les effets de l'intervention GaH sur les patients éligibles par rapport aux meilleures pratiques actuelles en matière de gestion des soins. Les patients seront identifiés et dépistés sur la base des données disponibles du DSE, de l'intervention GaH assignée au hasard ou de la norme de soins (SoC) et suivis pendant 6 mois. Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont le nombre d'hospitalisations et de visites à l'urgence. Le critère d'évaluation secondaire sera la survie à 6 mois après l'inscription.

Procédures détaillées : Une fois les cohortes identifiées, la cohorte 2 (témoins) continuera de recevoir les soins et la gestion cliniques standard. Les membres de l'équipe du projet n'auront aucune intention d'intervenir ou d'interagir avec ces personnes. La cohorte 1 sera intégrée à l'intervention GaH par le biais du processus clinique dirigé par l'équipe GaH. Il convient de noter que le but de ce projet n'est pas de définir, de contrôler ou d'évaluer les détails spécifiques du processus ou de la procédure GaH, mais d'évaluer son efficacité en tant que parcours de soins cliniques alternatifs dans ce contexte. Ainsi, les détails et les actions spécifiques de l'équipe de soins GaH dans chaque interaction avec le patient sont laissés à leur discrétion médicale.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes Geisinger (≥ 18 ans) éligibles pour l'inscription à Geisinger à domicile (TM) (GaH).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes Geisinger (≥ 18 ans) éligibles pour l'inscription à GaH.

Critère d'exclusion:

  • Patients non éligibles à l'inscription au GaH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1 - Intervention GaH
Cohorte 1 - Groupe d'intervention GaH

Les patients de cette cohorte seront référés pour une prise en charge/intervention avec GaH.

Cependant, le but de ce programme n'est pas de définir, de contrôler ou d'évaluer les détails spécifiques du processus ou de la procédure GaH, mais d'évaluer son efficacité en tant que parcours de soins cliniques alternatifs dans ce contexte. Ainsi, les détails et les actions spécifiques de l'équipe de soins GaH dans chaque interaction avec le patient sont laissés à leur discrétion médicale.

Cohorte 2 - Groupe témoin standard de soins

Cohorte 2 - Groupe témoin standard de soins

*Il est important de noter que ces personnes peuvent être référées à GaH à la discrétion de leurs médecins.*

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites et admissions à l'hôpital
Délai: 6 mois
Les principaux résultats du nombre d'admissions IP et du nombre de visites à l'urgence dans les 6 mois suivant l'inscription seront comparés entre les groupes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Chercheur principal: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0769

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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