Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Geisinger at Home (GaH) Patient Management

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
De kosten voor gezondheidszorg zijn de afgelopen tien jaar drastisch gestegen en meer dan 50% van de kosten kan worden toegeschreven aan een klein deel (5-10%) van de bevolking. Bepaalde klinische programma's, zoals thuiszorg, hebben tot doel dit gebruik te verminderen, maar hebben methoden nodig om de meest geschikte patiënten te identificeren om in te schrijven. De onderzoekers zijn van mening dat datagestuurde benaderingen dit nieuwe zorgverleningssysteem kunnen optimaliseren om zich te richten op patiënten die waarschijnlijk baat kunnen hebben bij het programma. Het primaire doel van dit project is het bepalen van de effectiviteit van het Geisinger at Home ™ (GaH) -programma op overleving, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames bij meerdere patiëntenpopulaties gedefinieerd door klinische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN RATIONALE:

Geisinger at Home™ biedt gepersonaliseerde gezondheidszorg aan in aanmerking komende Geisinger Gold Medicare Advantage-leden waar ze wonen. Het thuiszorgprogramma van Geisinger heeft tot doel patiënten gezonder, veiliger en beter verbonden te houden met hun zorgteam. In nauwe samenwerking met de huisartsen van patiënten, kan het team van artsen van Geisinger, geregistreerde verpleegkundigen, diëtisten, casemanagers, apothekers en ander medisch ondersteunend personeel patiënten bezoeken als dat nodig is. Het doel van het programma is om te voorzien in de gezondheidsbehoeften van patiënten met chronische gezondheidsproblemen door middel van regelmatige huisbezoeken, waardoor mogelijk acute exacerbaties van deze aandoeningen die reizen naar de spoedeisende hulp of het ziekenhuis vereisen, kunnen worden verminderd.

Het zorgspectrum van Geisinger at Home omvat:

Controles Routinetests Wondzorg Ademhalingszorg Voedingsbehoeften Spoedeisende zorg Specialistische zorg

Momenteel zijn er ongeveer 7.000 Geisinger Gold-leden ingeschreven in het Geisinger at Home-programma en meer dan 11.000 komen in aanmerking op basis van de huidige screeningbenadering.

Een fundamentele operationele uitdaging van dit programma is bepalen hoe de schaarse middelen - de leden van het zorgteam - optimaal kunnen worden ingezet/verdeeld onder die 7.000 ingeschreven leden om hun impact te optimaliseren. Het huidige screeningproces maakt gebruik van beperkte gegevens (factureringscodes) en eenvoudige heuristieken voor het beoordelen van het risico voor de patiënt, en maakt geen gebruik van de rijke, zeer gedetailleerde klinische gegevens die beschikbaar zijn, zoals beeldvorming, laboratoriumwaarden en vitale functies, die het vermogen om nauwkeurig uitkomsten voorspellen en patiënten identificeren die het meest geschikt zijn voor het programma. De onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van deze meer gedetailleerde gegevens dit nieuwe zorgverleningssysteem kan optimaliseren om zich te richten op patiënten die het grootste risico lopen op toekomstig gebruik van gezondheidszorg of bijwerkingen zoals overlijden. Als proof-of-concept hebben de onderzoekers een machine learning-model gegenereerd om het risico van toekomstig gebruik in de komende 12 maanden te voorspellen. Dit model maakte gebruik van 191 invoervariabelen, waaronder klinische gegevens, beeldvormingsmaatregelen, comorbiditeit, medicatie, gebruiksstatistieken uit het verleden en sociale statistieken. De resultaten toonden aan dat het machine learning-model de mogelijkheid had om gebruikseindpunten te voorspellen in vergelijking met de huidige screeningbenaderingen met behulp van factureringscodegegevens. De onderzoekers proberen nu prospectief het effect te evalueren dat GaH-interventies hebben op patiëntresultaten (bijv. Ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken, mortaliteit), wanneer ze worden geïnformeerd door deze nauwkeurige voorspellende modelleringsresultaten en andere stratificatiebenaderingen.

PROCEDURES:

Onderzoeksopzet Dit is een prospectieve, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van GaH-interventie op in aanmerking komende patiënten te evalueren in vergelijking met de huidige best practices voor zorgmanagement. Patiënten worden geïdentificeerd en gescreend op basis van beschikbare gegevens uit het EPD, willekeurig toegewezen GaH-interventie of zorgstandaard (SoC) en gedurende 6 maanden gevolgd. De primaire eindpunten van de studie zijn het aantal ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. Secundair eindpunt is 6 maanden overleving na inschrijving.

Gedetailleerde procedures: Zodra de cohorten zijn geïdentificeerd, blijft cohort 2 (controlegroep) standaard klinische zorg en beheer ontvangen. Leden van het projectteam zullen niet de intentie hebben om tussenbeide te komen of interactie te hebben met deze personen. Cohort 1 zal worden ingelijfd voor GaH-interventie via het klinisch geleide proces door het GaH-team. Merk op dat het doel van dit project niet is om de specifieke details van het GaH-proces of de GaH-procedure te definiëren, controleren of evalueren, maar om de effectiviteit ervan als alternatief klinisch zorgpad in deze setting te evalueren. Als zodanig worden de specifieke details en acties van het GaH-zorgteam bij elke patiëntinteractie overgelaten aan hun medisch oordeel.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen Geisinger-patiënten (≥18 jaar) die in aanmerking komen voor inschrijving bij Geisinger at Home (TM) (GaH).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen Geisinger-patiënten (≥18 jaar) die in aanmerking komen voor inschrijving in GaH.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor inschrijving in GaH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1 - GaH-interventie
Cohort 1 - GaH-interventiegroep

Patiënten in dit cohort zullen worden doorverwezen voor behandeling/interventie met GaH.

Het doel van dit programma is echter niet om de specifieke details van het GaH-proces of de GaH-procedure te definiëren, te controleren of te evalueren, maar om de effectiviteit ervan als alternatief klinisch zorgpad in deze setting te evalueren. Als zodanig worden de specifieke details en acties van het GaH-zorgteam bij elke patiëntinteractie overgelaten aan hun medisch oordeel.

Cohort 2 - Controlegroep zorgstandaard

Cohort 2 - Controlegroep zorgstandaard

*Belangrijk is dat deze personen in aanmerking komen voor verwijzing naar GaH naar goeddunken van hun arts.*

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisbezoeken en opnames
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomsten van het aantal IP-opnames en het aantal SEH-bezoeken tot 6 maanden na inschrijving zullen tussen de groepen worden vergeleken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Hoofdonderzoeker: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren