- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04547374
Evaluatie van Geisinger at Home (GaH) Patient Management
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND EN RATIONALE:
Geisinger at Home™ biedt gepersonaliseerde gezondheidszorg aan in aanmerking komende Geisinger Gold Medicare Advantage-leden waar ze wonen. Het thuiszorgprogramma van Geisinger heeft tot doel patiënten gezonder, veiliger en beter verbonden te houden met hun zorgteam. In nauwe samenwerking met de huisartsen van patiënten, kan het team van artsen van Geisinger, geregistreerde verpleegkundigen, diëtisten, casemanagers, apothekers en ander medisch ondersteunend personeel patiënten bezoeken als dat nodig is. Het doel van het programma is om te voorzien in de gezondheidsbehoeften van patiënten met chronische gezondheidsproblemen door middel van regelmatige huisbezoeken, waardoor mogelijk acute exacerbaties van deze aandoeningen die reizen naar de spoedeisende hulp of het ziekenhuis vereisen, kunnen worden verminderd.
Het zorgspectrum van Geisinger at Home omvat:
Controles Routinetests Wondzorg Ademhalingszorg Voedingsbehoeften Spoedeisende zorg Specialistische zorg
Momenteel zijn er ongeveer 7.000 Geisinger Gold-leden ingeschreven in het Geisinger at Home-programma en meer dan 11.000 komen in aanmerking op basis van de huidige screeningbenadering.
Een fundamentele operationele uitdaging van dit programma is bepalen hoe de schaarse middelen - de leden van het zorgteam - optimaal kunnen worden ingezet/verdeeld onder die 7.000 ingeschreven leden om hun impact te optimaliseren. Het huidige screeningproces maakt gebruik van beperkte gegevens (factureringscodes) en eenvoudige heuristieken voor het beoordelen van het risico voor de patiënt, en maakt geen gebruik van de rijke, zeer gedetailleerde klinische gegevens die beschikbaar zijn, zoals beeldvorming, laboratoriumwaarden en vitale functies, die het vermogen om nauwkeurig uitkomsten voorspellen en patiënten identificeren die het meest geschikt zijn voor het programma. De onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van deze meer gedetailleerde gegevens dit nieuwe zorgverleningssysteem kan optimaliseren om zich te richten op patiënten die het grootste risico lopen op toekomstig gebruik van gezondheidszorg of bijwerkingen zoals overlijden. Als proof-of-concept hebben de onderzoekers een machine learning-model gegenereerd om het risico van toekomstig gebruik in de komende 12 maanden te voorspellen. Dit model maakte gebruik van 191 invoervariabelen, waaronder klinische gegevens, beeldvormingsmaatregelen, comorbiditeit, medicatie, gebruiksstatistieken uit het verleden en sociale statistieken. De resultaten toonden aan dat het machine learning-model de mogelijkheid had om gebruikseindpunten te voorspellen in vergelijking met de huidige screeningbenaderingen met behulp van factureringscodegegevens. De onderzoekers proberen nu prospectief het effect te evalueren dat GaH-interventies hebben op patiëntresultaten (bijv. Ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken, mortaliteit), wanneer ze worden geïnformeerd door deze nauwkeurige voorspellende modelleringsresultaten en andere stratificatiebenaderingen.
PROCEDURES:
Onderzoeksopzet Dit is een prospectieve, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van GaH-interventie op in aanmerking komende patiënten te evalueren in vergelijking met de huidige best practices voor zorgmanagement. Patiënten worden geïdentificeerd en gescreend op basis van beschikbare gegevens uit het EPD, willekeurig toegewezen GaH-interventie of zorgstandaard (SoC) en gedurende 6 maanden gevolgd. De primaire eindpunten van de studie zijn het aantal ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. Secundair eindpunt is 6 maanden overleving na inschrijving.
Gedetailleerde procedures: Zodra de cohorten zijn geïdentificeerd, blijft cohort 2 (controlegroep) standaard klinische zorg en beheer ontvangen. Leden van het projectteam zullen niet de intentie hebben om tussenbeide te komen of interactie te hebben met deze personen. Cohort 1 zal worden ingelijfd voor GaH-interventie via het klinisch geleide proces door het GaH-team. Merk op dat het doel van dit project niet is om de specifieke details van het GaH-proces of de GaH-procedure te definiëren, controleren of evalueren, maar om de effectiviteit ervan als alternatief klinisch zorgpad in deze setting te evalueren. Als zodanig worden de specifieke details en acties van het GaH-zorgteam bij elke patiëntinteractie overgelaten aan hun medisch oordeel.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen Geisinger-patiënten (≥18 jaar) die in aanmerking komen voor inschrijving in GaH.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor inschrijving in GaH
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1 - GaH-interventie
Cohort 1 - GaH-interventiegroep
|
Patiënten in dit cohort zullen worden doorverwezen voor behandeling/interventie met GaH. Het doel van dit programma is echter niet om de specifieke details van het GaH-proces of de GaH-procedure te definiëren, te controleren of te evalueren, maar om de effectiviteit ervan als alternatief klinisch zorgpad in deze setting te evalueren. Als zodanig worden de specifieke details en acties van het GaH-zorgteam bij elke patiëntinteractie overgelaten aan hun medisch oordeel. |
|
Cohort 2 - Controlegroep zorgstandaard
Cohort 2 - Controlegroep zorgstandaard *Belangrijk is dat deze personen in aanmerking komen voor verwijzing naar GaH naar goeddunken van hun arts.* |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisbezoeken en opnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomsten van het aantal IP-opnames en het aantal SEH-bezoeken tot 6 maanden na inschrijving zullen tussen de groepen worden vergeleken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
- Hoofdonderzoeker: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .