Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Geisinger at Home (GaH) pasientbehandling

17. oktober 2023 oppdatert av: Geisinger Clinic
Helsekostnader har økt drastisk det siste tiåret, og over 50 % av kostnadene kan tilskrives en liten del (5-10 %) av befolkningen. Visse kliniske programmer, for eksempel hjemmebasert omsorg, tar sikte på å redusere denne bruken, men trenger metoder for å identifisere de mest passende pasientene å melde seg på. Etterforskerne tror at datadrevne tilnærminger kan optimalisere dette nye helsetjenestesystemet for å målrette pasienter som sannsynligvis kan ha nytte av programmet. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten til Geisinger at Home™ (GaH)-programmet på overlevelse, akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser i flere pasientpopulasjoner definert av kliniske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE:

Geisinger at Home™ bringer personlig tilpasset helsehjelp til kvalifiserte Geisinger Gold Medicare Advantage-medlemmer der de bor. Geisingers hjemmepleieprogram har som mål å holde pasienter sunnere, tryggere og bedre koblet til helseteamet deres. I tett samarbeid med pasientenes primærleger kan Geisingers team av leger, registrerte sykepleiere, dietister, saksbehandlere, farmasøyter og annet medisinsk støttepersonell besøke pasienter etter behov. Målet med programmet er å møte helsebehovene til pasienter med kroniske helsetilstander gjennom regelmessige hjemmebesøk, og potensielt redusere akutte forverringer av disse tilstandene som krever turer til legevakt eller sykehus.

Geisinger at Homes spekter av omsorg inkluderer:

Kontroller Rutinetesting Sårpleie Åndedrettspleie Ernæringsbehov Hastepleie Spesialpleie

For tiden er det rundt 7000 Geisinger Gold-medlemmer påmeldt i Geisinger at Home-programmet, og over 11 000 er kvalifisert basert på gjeldende screeningtilnærming.

En grunnleggende operasjonell utfordring for dette programmet er å bestemme hvordan man optimalt skal distribuere/distribuere sine knappe ressurser – medlemmene av omsorgsteamet – blant de 7000 registrerte medlemmene for å optimalisere deres innvirkning. Den nåværende screeningsprosessen bruker begrensede data (faktureringskoder) og enkle heuristikk for å vurdere pasientrisiko, og utnytter ikke de rike, svært granulære kliniske dataene som er tilgjengelige, som bildediagnostikk, laboratorieverdier og vitale tegn, noe som i stor grad kan forbedre evnen til å forutsi utfall nøyaktig og identifisere pasienter som passer best for programmet. Etterforskerne mener at bruk av disse mer detaljerte dataene kan optimere dette nye leveringssystemet for helsetjenester for å målrette pasienter som har høyest risiko for fremtidig bruk av helsetjenester eller uønskede hendelser som død. Som et proof-of-concept genererte etterforskerne en maskinlæringsmodell for å forutsi risikoen for fremtidig bruk i løpet av de neste 12 månedene. Denne modellen brukte 191 inngangsvariabler inkludert kliniske data, bildediagnostikk, komorbiditeter, medisiner, tidligere utnyttelsesmålinger, så vel som sosiale beregninger. Resultatene viste at maskinlæringsmodellen hadde evnen til å forutsi bruksendepunkter sammenlignet med gjeldende screeningtilnærminger ved å bruke faktureringskodedata. Etterforskerne søker nå å prospektivt evaluere effekten som GaH-intervensjoner har på pasientresultater (f.eks. sykehusinnleggelser og akuttbesøk, dødelighet), når de blir informert av disse nøyaktige prediktive modelleringsresultatene og andre stratifiseringstilnærminger.

PROSEDYRER:

Forskningsdesign Dette er en prospektiv pragmatisk randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av GaH-intervensjon på kvalifiserte pasienter sammenlignet med gjeldende beste praksis for omsorgsbehandling. Pasienter vil bli identifisert og screenet basert på tilgjengelige data fra EPJ, tilfeldig tildelt GaH-intervensjon eller standardbehandling (SoC) og fulgt i 6 måneder. De primære endepunktene for studien er antall sykehusinnleggelser og ED-besøk. Sekundært endepunkt vil være 6 måneders overlevelse etter registrering.

Detaljerte prosedyrer: Når kohortene er identifisert, vil kohort 2 (kontroller) fortsette å motta standard klinisk behandling og behandling. Det vil ikke være noen hensikt at medlemmer av prosjektteamet skal gripe inn eller samhandle med disse personene. Kohort 1 vil bli ombord for GaH-intervensjon gjennom den klinisk regisserte prosessen av GaH-teamet. Merk at formålet med dette prosjektet ikke er å definere, kontrollere eller evaluere de spesifikke detaljene i GaH-prosessen eller prosedyren, men å evaluere dens effektivitet som en alternativ klinisk behandlingsvei i denne innstillingen. Som sådan er de spesifikke detaljene og handlingene til GaH-pleieteamet i hver pasientinteraksjon overlatt til deres medisinske skjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne Geisinger-pasienter (≥18 år) er kvalifisert for registrering i Geisinger at Home (TM) (GaH).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne Geisinger-pasienter (≥18 år) er kvalifisert for registrering i GaH.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er kvalifisert for registrering i GaH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1 - GaH-intervensjon
Kohort 1 - GaH intervensjonsgruppe

Pasienter i denne kohorten vil bli henvist til behandling/intervensjon med GaH.

Formålet med dette programmet er imidlertid ikke å definere, kontrollere eller evaluere de spesifikke detaljene i GaH-prosessen eller prosedyren, men å evaluere dens effektivitet som en alternativ klinisk behandlingsvei i denne innstillingen. Som sådan er de spesifikke detaljene og handlingene til GaH-pleieteamet i hver pasientinteraksjon overlatt til deres medisinske skjønn.

Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgruppe

Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgruppe

*Det er viktig at disse personene er kvalifisert for henvisning til GaH etter legens skjønn.*

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusbesøk og innleggelser
Tidsramme: 6 måneder
De primære resultatene av antall IP-opptak og antall ED-besøk gjennom 6 måneder etter påmelding vil bli sammenlignet mellom grupper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Hovedetterforsker: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Befolkningshelsestyring

Kliniske studier på GaH-intervensjon

Abonnere