Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ведения пациентов методом Гейзингера в домашних условиях (GaH)

17 октября 2023 г. обновлено: Geisinger Clinic
Стоимость здравоохранения резко возросла за последнее десятилетие, и более 50% стоимости приходится на небольшую часть (5-10%) населения. Определенные клинические программы, такие как уход на дому, направлены на сокращение этого использования, но им нужны методы для выявления наиболее подходящих пациентов для регистрации. Исследователи считают, что подходы, основанные на данных, могут оптимизировать эту новую систему оказания медицинской помощи для пациентов, которые могут получить пользу от программы. Основной целью этого проекта является определение эффективности программы Geisinger at Home ™ (GaH) в отношении выживаемости, посещений отделений неотложной помощи (ED) и госпитализаций в нескольких группах пациентов, определяемых клиническими характеристиками.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ:

Программа Geisinger at Home™ обеспечивает персонализированное медицинское обслуживание для имеющих право на участие в программе Geisinger Gold Medicare Advantage по месту их жительства. Программа Geisinger по уходу на дому направлена ​​​​на то, чтобы пациенты были здоровее, безопаснее и лучше связаны с их лечащей командой. Тесно сотрудничая с лечащими врачами пациентов, команда Geisinger, состоящая из врачей, дипломированных медсестер, диетологов, кураторов, фармацевтов и другого медицинского вспомогательного персонала, может посещать пациентов по мере необходимости. Целью программы является удовлетворение медицинских потребностей пациентов с хроническими заболеваниями посредством регулярных посещений на дому, что потенциально может уменьшить количество острых обострений этих состояний, требующих поездок в отделение неотложной помощи или больницу.

Спектр ухода Geisinger at Home включает:

Обследования Плановые обследования Уход за ранами Респираторная помощь Потребности в питании Неотложная помощь Специализированная помощь

В настоящее время около 7 000 участников программы Geisinger Gold зарегистрированы в программе Geisinger at Home, и более 11 000 имеют право на участие в соответствии с текущим подходом к скринингу.

Фундаментальная операционная задача этой программы заключается в том, чтобы определить, как оптимально использовать/распределять свои скудные ресурсы — членов команды по уходу — среди этих 7000 зарегистрированных участников, чтобы оптимизировать их воздействие. Текущий процесс скрининга использует ограниченные данные (коды счетов) и простые эвристики для оценки риска для пациента и не использует богатые, высокодетализированные доступные клинические данные, такие как визуализация, лабораторные показатели и основные показатели жизнедеятельности, которые могут значительно расширить возможности точно прогнозировать результаты и определять пациентов, наиболее подходящих для программы. Исследователи считают, что использование этих более подробных данных может оптимизировать эту новую систему оказания медицинской помощи для пациентов, которые имеют самый высокий риск обращения за медицинской помощью в будущем или неблагоприятных событий, таких как смерть. В качестве проверки концепции исследователи создали модель машинного обучения для прогнозирования риска будущего использования в течение следующих 12 месяцев. В этой модели использовалась 191 входная переменная, включая клинические данные, показатели визуализации, сопутствующие заболевания, лекарства, показатели использования в прошлом, а также социальные показатели. Результаты показали, что модель машинного обучения способна прогнозировать конечные точки использования по сравнению с текущими подходами к проверке, использующими данные кодов выставления счетов. Исследователи теперь стремятся проспективно оценить влияние, которое вмешательства GaH оказывают на исходы для пациентов (например, госпитализации и посещения отделения неотложной помощи, смертность), при информировании об этих точных результатах прогностического моделирования и других подходах к стратификации.

ПРОЦЕДУРЫ:

Дизайн исследования Это проспективное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния вмешательства GaH на подходящих пациентов по сравнению с современными передовыми методами лечения. Пациенты будут идентифицированы и подвергнуты скринингу на основе доступных данных из EHR, случайно назначенного вмешательства GaH или стандарта лечения (SoC) и будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Первичными конечными точками исследования являются количество госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи. Вторичной конечной точкой будет 6-месячная выживаемость после включения.

Подробные процедуры: после того, как когорты будут определены, когорта 2 (контрольная) будет продолжать получать стандартную клиническую помощь и ведение. Члены проектной группы не намерены вмешиваться или взаимодействовать с этими людьми. Когорта 1 будет включена для вмешательства GaH в рамках клинически управляемого процесса командой GaH. Следует отметить, что цель этого проекта состоит не в том, чтобы определить, контролировать или оценить конкретные детали процесса или процедуры GaH, а в том, чтобы оценить ее эффективность как альтернативный путь клинической помощи в этих условиях. Таким образом, конкретные детали и действия команды по уходу GaH при каждом взаимодействии с пациентом остаются на их медицинское усмотрение.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты Geisinger (в возрасте ≥18 лет), имеющие право на участие в программе Geisinger at Home (TM) (GaH).

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты Geisinger (в возрасте ≥18 лет), имеющие право на участие в программе GaH.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не имеющие права на регистрацию в GaH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1 - Вмешательство GaH
Когорта 1 - группа вмешательства GaH

Пациенты в этой когорте будут направлены для лечения/вмешательства с GaH.

Однако цель этой программы состоит не в том, чтобы определить, контролировать или оценить конкретные детали процесса или процедуры GaH, а в том, чтобы оценить ее эффективность как альтернативный путь клинической помощи в этих условиях. Таким образом, конкретные детали и действия команды по уходу GaH при каждом взаимодействии с пациентом остаются на их медицинское усмотрение.

Когорта 2 - контрольная группа стандартного лечения

Когорта 2 - контрольная группа стандартного лечения

*Важно, что эти люди имеют право на направление в GaH по усмотрению их врачей.*

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения больниц и госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичные результаты количества госпитализаций IP и количества посещений отделения неотложной помощи в течение 6 месяцев после зачисления будут сравниваться между группами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Главный следователь: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0769

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление здоровьем населения

Клинические исследования Вмешательство GaH

Подписаться