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Avaliação do manejo do paciente Geisinger at Home (GaH)

17 de outubro de 2023 atualizado por: Geisinger Clinic
O custo da saúde aumentou drasticamente na última década, e mais de 50% do custo pode ser atribuído a uma pequena parcela (5-10%) da população. Certos programas clínicos, como o atendimento domiciliar, visam reduzir essa utilização, mas precisam de métodos para identificar os pacientes mais adequados para inscrição. Os investigadores acreditam que as abordagens baseadas em dados podem otimizar esse novo sistema de prestação de cuidados de saúde para atingir pacientes que provavelmente podem se beneficiar do programa. O principal objetivo deste projeto é determinar a eficácia do programa Geisinger at Home ™ (GaH) na sobrevivência, visitas ao departamento de emergência (DE) e hospitalizações em várias populações de pacientes definidas por características clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO:

O Geisinger at Home™ oferece assistência médica personalizada aos membros qualificados do Geisinger Gold Medicare Advantage onde eles moram. O programa de atendimento domiciliar da Geisinger visa manter os pacientes mais saudáveis, seguros e melhor conectados à sua equipe de saúde. Trabalhando em estreita colaboração com os médicos de cuidados primários dos pacientes, a equipe de médicos, enfermeiros, nutricionistas, gerentes de casos, farmacêuticos e outras equipes de suporte médico da Geisinger podem visitar os pacientes conforme necessário. O objetivo do programa é atender às necessidades de saúde de pacientes com condições crônicas de saúde por meio de visitas domiciliares regulares, reduzindo potencialmente as exacerbações agudas dessas condições que exigem idas ao pronto-socorro ou ao hospital.

O espectro de cuidados da Geisinger at Home inclui:

Check-ups Exames de rotina Cuidados com feridas Cuidados respiratórios Necessidades nutricionais Cuidados urgentes Cuidados especializados

Atualmente, existem cerca de 7.000 membros Geisinger Gold inscritos no programa Geisinger at Home e mais de 11.000 são elegíveis com base na abordagem de triagem atual.

Um desafio operacional fundamental deste programa é determinar como implantar/distribuir de forma otimizada seus escassos recursos - os membros da equipe de atendimento - entre os 7.000 membros inscritos para otimizar seu impacto. O processo de triagem atual usa dados limitados (códigos de cobrança) e heurísticas simples para avaliar o risco do paciente e não aproveita os dados clínicos ricos e altamente granulares disponíveis, como imagens, valores laboratoriais e sinais vitais, que podem aumentar muito a capacidade de prever com precisão os resultados e identificar os pacientes mais adequados para o programa. Os investigadores acreditam que o uso desses dados mais granulares pode otimizar esse novo sistema de prestação de cuidados de saúde para atingir pacientes com maior risco de utilização futura de cuidados de saúde ou eventos adversos, como morte. Como prova de conceito, os investigadores geraram um modelo de aprendizado de máquina para prever o risco de utilização futura nos próximos 12 meses. Este modelo utilizou 191 variáveis ​​de entrada, incluindo dados clínicos, medidas de imagem, comorbidades, medicamentos, métricas de uso passado, bem como métricas sociais. Os resultados mostraram que o modelo de aprendizado de máquina tinha a capacidade de prever os endpoints de utilização em comparação com as abordagens de triagem atuais que utilizam dados de código de faturamento. Os investigadores agora procuram avaliar prospectivamente o efeito que as intervenções GaH têm sobre os resultados dos pacientes (por exemplo, hospitalizações e consultas de emergência, mortalidade), quando informados por esses resultados precisos de modelagem preditiva e outras abordagens de estratificação.

PROCEDIMENTOS:

Projeto de pesquisa Este é um estudo prospectivo pragmático randomizado controlado para avaliar os efeitos da intervenção GaH em pacientes elegíveis em comparação com as melhores práticas atuais para gerenciamento de cuidados. Os pacientes serão identificados e triados com base nos dados disponíveis do EHR, intervenção GaH ou padrão de atendimento (SoC) atribuído aleatoriamente e acompanhados por 6 meses. Os endpoints primários do estudo são o número de hospitalizações e visitas de emergência. O endpoint secundário será a sobrevida de 6 meses após a inscrição.

Procedimentos Detalhados: Assim que as coortes forem identificadas, a coorte 2 (controles) continuará a receber tratamento e tratamento clínico padrão. Não haverá intenção de os membros da equipe do projeto intervirem ou interagirem com esses indivíduos. A Coorte 1 será integrada para intervenção GaH por meio do processo dirigido clinicamente pela equipe GaH. É importante ressaltar que o objetivo deste projeto não é definir, controlar ou avaliar os detalhes específicos do processo ou procedimento GaH, mas avaliar sua eficácia como um caminho alternativo de cuidado clínico neste cenário. Assim, os detalhes e ações específicas da equipe assistencial do GaH em cada interação com o paciente ficam a critério médico.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos Geisinger (≥18 anos de idade) elegíveis para inscrição no Geisinger at Home (TM) (GaH).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos Geisinger (≥18 anos de idade) elegíveis para inscrição no GaH.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não elegíveis para inscrição no GaH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1 - Intervenção GaH
Coorte 1 - grupo de intervenção GaH

Os pacientes desta coorte serão encaminhados para tratamento/intervenção com GaH.

No entanto, o objetivo deste programa não é definir, controlar ou avaliar os detalhes específicos do processo ou procedimento GaH, mas avaliar sua eficácia como uma alternativa de cuidado clínico neste cenário. Assim, os detalhes e ações específicas da equipe assistencial do GaH em cada interação com o paciente ficam a critério médico.

Coorte 2 - Grupo de controle de atendimento padrão

Coorte 2 - Grupo de controle de atendimento padrão

*É importante ressaltar que esses indivíduos são elegíveis para encaminhamento ao GaH a critério de seus médicos.*

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas e internações hospitalares
Prazo: 6 meses
Os resultados primários de número de internações IP e número de visitas de emergência até 6 meses após a inscrição serão comparados entre os grupos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Investigador principal: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0769

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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