- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547374
Ocena postępowania z pacjentem Geisinger at Home (GaH).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO I UZASADNIENIE:
Geisinger at Home™ zapewnia spersonalizowaną opiekę zdrowotną kwalifikującym się członkom Geisinger Gold Medicare Advantage w miejscu ich zamieszkania. Program opieki domowej firmy Geisinger ma na celu zapewnienie pacjentom zdrowia, bezpieczeństwa i lepszej łączności z zespołem opieki zdrowotnej. Ściśle współpracując z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów, zespół lekarzy Geisinger, zarejestrowanych pielęgniarek, dietetyków, kierowników przypadków, farmaceutów i inny personel medyczny może odwiedzać pacjentów w razie potrzeby. Celem programu jest zaspokojenie potrzeb zdrowotnych pacjentów z przewlekłymi schorzeniami poprzez regularne wizyty domowe, potencjalnie ograniczając ostre zaostrzenia tych schorzeń wymagające wizyt na izbie przyjęć lub w szpitalu.
Spektrum opieki Geisinger at Home obejmuje:
Badania kontrolne Rutynowe badania Leczenie ran Ochrona układu oddechowego Potrzeby żywieniowe Pilna opieka Opieka specjalistyczna
Obecnie w programie Geisinger at Home zarejestrowanych jest około 7 000 członków Geisinger Gold, a ponad 11 000 kwalifikuje się na podstawie aktualnego podejścia przesiewowego.
Podstawowym wyzwaniem operacyjnym tego programu jest określenie, w jaki sposób optymalnie rozmieścić/dystrybuować jego ograniczone zasoby — członków zespołu opieki — wśród tych 7000 zapisanych członków, aby zoptymalizować ich wpływ. Obecny proces badań przesiewowych wykorzystuje ograniczone dane (kody bilingowe) i prostą heurystykę do oceny ryzyka pacjenta i nie wykorzystuje dostępnych bogatych, bardzo szczegółowych danych klinicznych, takich jak obrazowanie, wartości laboratoryjne i parametry życiowe, które mogą znacznie zwiększyć zdolność do dokładnie przewidywać wyniki i identyfikować pacjentów najbardziej odpowiednich do programu. Badacze uważają, że wykorzystanie tych bardziej szczegółowych danych może zoptymalizować ten nowy system świadczenia opieki zdrowotnej, aby dotrzeć do pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na przyszłe korzystanie z opieki zdrowotnej lub zdarzenia niepożądane, takie jak śmierć. Jako dowód słuszności koncepcji badacze wygenerowali model uczenia maszynowego, aby przewidzieć ryzyko przyszłego wykorzystania w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Model ten wykorzystywał 191 zmiennych wejściowych, w tym dane kliniczne, pomiary obrazowania, choroby współistniejące, leki, wskaźniki wykorzystania w przeszłości, a także wskaźniki społeczne. Wyniki pokazały, że model uczenia maszynowego miał możliwość przewidywania punktów końcowych wykorzystania w porównaniu z obecnymi metodami przesiewowymi wykorzystującymi dane z kodów rozliczeniowych. Badacze starają się teraz prospektywnie ocenić wpływ, jaki interwencje GaH mają na wyniki pacjentów (np.
PROCEDURY:
Projekt badania Jest to prospektywne, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu interwencji GaH na kwalifikujących się pacjentów w porównaniu z obecnymi najlepszymi praktykami zarządzania opieką. Pacjenci zostaną zidentyfikowani i poddani badaniu przesiewowemu na podstawie dostępnych danych z EHR, losowo przydzielonej interwencji GaH lub standardowej opieki (SoC) i obserwowani przez 6 miesięcy. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były liczba hospitalizacji i wizyt na SOR. Drugorzędowym punktem końcowym będzie przeżycie 6-miesięczne po włączeniu.
Procedury szczegółowe: Po zidentyfikowaniu kohort kohorta 2 (grupa kontrolna) będzie nadal otrzymywać standardową opiekę kliniczną i leczenie. Członkowie zespołu projektowego nie będą mieli zamiaru interweniować ani wchodzić w interakcje z tymi osobami. Kohorta 1 zostanie włączona do interwencji GaH poprzez klinicznie kierowany proces przez zespół GaH. Warto zauważyć, że celem tego projektu nie jest zdefiniowanie, kontrola ani ocena konkretnych szczegółów procesu lub procedury GaH, ale ocena jej skuteczności jako alternatywnej ścieżki opieki klinicznej w tym ustawieniu. W związku z tym konkretne szczegóły i działania zespołu opieki GaH w każdej interakcji z pacjentem pozostawia się ich uznaniu medycznemu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci Geisinger (≥18 lat) kwalifikujący się do włączenia do GaH.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do rejestracji w GaH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1 — interwencja GaH
Kohorta 1 – grupa interwencyjna GaH
|
Pacjenci z tej kohorty zostaną skierowani na leczenie/interwencję z użyciem GaH. Jednak celem tego programu nie jest zdefiniowanie, kontrola ani ocena konkretnych szczegółów procesu lub procedury GaH, ale ocena jej skuteczności jako alternatywnej ścieżki opieki klinicznej w tej sytuacji. W związku z tym konkretne szczegóły i działania zespołu opieki GaH w każdej interakcji z pacjentem pozostawia się ich uznaniu medycznemu. |
|
Kohorta 2 — grupa kontrolna standardowej opieki
Kohorta 2 — grupa kontrolna standardowej opieki *Co ważne, osoby te kwalifikują się do skierowania do GaH według uznania ich lekarzy.* |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty i przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Główne wyniki liczby przyjęć IP i liczby wizyt na ostrym dyżurze przez 6 miesięcy po rejestracji zostaną porównane między grupami.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
- Główny śledczy: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie zdrowiem populacji
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Interwencja GaH
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany