Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postępowania z pacjentem Geisinger at Home (GaH).

17 października 2023 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Koszty opieki zdrowotnej drastycznie wzrosły w ostatniej dekadzie, a ponad 50% kosztów można przypisać niewielkiej części (5-10%) populacji. Niektóre programy kliniczne, takie jak opieka domowa, mają na celu zmniejszenie tego wykorzystania, ale wymagają metod identyfikacji najbardziej odpowiednich pacjentów do włączenia. Badacze uważają, że podejście oparte na danych może zoptymalizować ten nowy system świadczenia opieki zdrowotnej, aby dotrzeć do pacjentów, którzy prawdopodobnie mogą odnieść korzyści z programu. Głównym celem tego projektu jest określenie skuteczności programu Geisinger at Home ™ (GaH) w odniesieniu do przeżycia, wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji w wielu populacjach pacjentów określonych przez charakterystykę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO I UZASADNIENIE:

Geisinger at Home™ zapewnia spersonalizowaną opiekę zdrowotną kwalifikującym się członkom Geisinger Gold Medicare Advantage w miejscu ich zamieszkania. Program opieki domowej firmy Geisinger ma na celu zapewnienie pacjentom zdrowia, bezpieczeństwa i lepszej łączności z zespołem opieki zdrowotnej. Ściśle współpracując z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów, zespół lekarzy Geisinger, zarejestrowanych pielęgniarek, dietetyków, kierowników przypadków, farmaceutów i inny personel medyczny może odwiedzać pacjentów w razie potrzeby. Celem programu jest zaspokojenie potrzeb zdrowotnych pacjentów z przewlekłymi schorzeniami poprzez regularne wizyty domowe, potencjalnie ograniczając ostre zaostrzenia tych schorzeń wymagające wizyt na izbie przyjęć lub w szpitalu.

Spektrum opieki Geisinger at Home obejmuje:

Badania kontrolne Rutynowe badania Leczenie ran Ochrona układu oddechowego Potrzeby żywieniowe Pilna opieka Opieka specjalistyczna

Obecnie w programie Geisinger at Home zarejestrowanych jest około 7 000 członków Geisinger Gold, a ponad 11 000 kwalifikuje się na podstawie aktualnego podejścia przesiewowego.

Podstawowym wyzwaniem operacyjnym tego programu jest określenie, w jaki sposób optymalnie rozmieścić/dystrybuować jego ograniczone zasoby — członków zespołu opieki — wśród tych 7000 zapisanych członków, aby zoptymalizować ich wpływ. Obecny proces badań przesiewowych wykorzystuje ograniczone dane (kody bilingowe) i prostą heurystykę do oceny ryzyka pacjenta i nie wykorzystuje dostępnych bogatych, bardzo szczegółowych danych klinicznych, takich jak obrazowanie, wartości laboratoryjne i parametry życiowe, które mogą znacznie zwiększyć zdolność do dokładnie przewidywać wyniki i identyfikować pacjentów najbardziej odpowiednich do programu. Badacze uważają, że wykorzystanie tych bardziej szczegółowych danych może zoptymalizować ten nowy system świadczenia opieki zdrowotnej, aby dotrzeć do pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na przyszłe korzystanie z opieki zdrowotnej lub zdarzenia niepożądane, takie jak śmierć. Jako dowód słuszności koncepcji badacze wygenerowali model uczenia maszynowego, aby przewidzieć ryzyko przyszłego wykorzystania w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Model ten wykorzystywał 191 zmiennych wejściowych, w tym dane kliniczne, pomiary obrazowania, choroby współistniejące, leki, wskaźniki wykorzystania w przeszłości, a także wskaźniki społeczne. Wyniki pokazały, że model uczenia maszynowego miał możliwość przewidywania punktów końcowych wykorzystania w porównaniu z obecnymi metodami przesiewowymi wykorzystującymi dane z kodów rozliczeniowych. Badacze starają się teraz prospektywnie ocenić wpływ, jaki interwencje GaH mają na wyniki pacjentów (np.

PROCEDURY:

Projekt badania Jest to prospektywne, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu interwencji GaH na kwalifikujących się pacjentów w porównaniu z obecnymi najlepszymi praktykami zarządzania opieką. Pacjenci zostaną zidentyfikowani i poddani badaniu przesiewowemu na podstawie dostępnych danych z EHR, losowo przydzielonej interwencji GaH lub standardowej opieki (SoC) i obserwowani przez 6 miesięcy. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były liczba hospitalizacji i wizyt na SOR. Drugorzędowym punktem końcowym będzie przeżycie 6-miesięczne po włączeniu.

Procedury szczegółowe: Po zidentyfikowaniu kohort kohorta 2 (grupa kontrolna) będzie nadal otrzymywać standardową opiekę kliniczną i leczenie. Członkowie zespołu projektowego nie będą mieli zamiaru interweniować ani wchodzić w interakcje z tymi osobami. Kohorta 1 zostanie włączona do interwencji GaH poprzez klinicznie kierowany proces przez zespół GaH. Warto zauważyć, że celem tego projektu nie jest zdefiniowanie, kontrola ani ocena konkretnych szczegółów procesu lub procedury GaH, ale ocena jej skuteczności jako alternatywnej ścieżki opieki klinicznej w tym ustawieniu. W związku z tym konkretne szczegóły i działania zespołu opieki GaH w każdej interakcji z pacjentem pozostawia się ich uznaniu medycznemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci Geisinger (≥18 lat) kwalifikujący się do włączenia do programu Geisinger at Home (TM) (GaH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci Geisinger (≥18 lat) kwalifikujący się do włączenia do GaH.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do rejestracji w GaH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 — interwencja GaH
Kohorta 1 – grupa interwencyjna GaH

Pacjenci z tej kohorty zostaną skierowani na leczenie/interwencję z użyciem GaH.

Jednak celem tego programu nie jest zdefiniowanie, kontrola ani ocena konkretnych szczegółów procesu lub procedury GaH, ale ocena jej skuteczności jako alternatywnej ścieżki opieki klinicznej w tej sytuacji. W związku z tym konkretne szczegóły i działania zespołu opieki GaH w każdej interakcji z pacjentem pozostawia się ich uznaniu medycznemu.

Kohorta 2 — grupa kontrolna standardowej opieki

Kohorta 2 — grupa kontrolna standardowej opieki

*Co ważne, osoby te kwalifikują się do skierowania do GaH według uznania ich lekarzy.*

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty i przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główne wyniki liczby przyjęć IP i liczby wizyt na ostrym dyżurze przez 6 miesięcy po rejestracji zostaną porównane między grupami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Główny śledczy: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0769

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie zdrowiem populacji

Badania kliniczne na Interwencja GaH

Subskrybuj