Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Geisinger at Home (GaH) patienthantering

17 oktober 2023 uppdaterad av: Geisinger Clinic
Sjukvårdskostnaderna har ökat drastiskt under det senaste decenniet, och över 50 % av kostnaderna kan hänföras till en liten del (5-10 %) av befolkningen. Vissa kliniska program, såsom hembaserad vård, syftar till att minska denna användning men behöver metoder för att identifiera de mest lämpliga patienterna att registrera. Utredarna tror att datadrivna tillvägagångssätt kan optimera detta nya sjukvårdssystem för att rikta in sig på patienter som sannolikt kan dra nytta av programmet. Det primära syftet med detta projekt är att fastställa effektiviteten av Geisinger at Home™ (GaH)-programmet på överlevnad, akutmottagning (ED) och sjukhusvistelser i flera patientpopulationer definierade av kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND OCH BAKGRUND:

Geisinger at Home™ ger personlig hälsovård till berättigade Geisinger Gold Medicare Advantage-medlemmar där de bor. Geisingers hemvårdsprogram syftar till att hålla patienterna friskare, säkrare och bättre kopplade till sitt vårdteam. I nära samarbete med patienternas primärvårdsläkare kan Geisingers team av läkare, legitimerade sjuksköterskor, dietister, case managers, farmaceuter och annan medicinsk stödpersonal besöka patienter vid behov. Målet med programmet är att möta hälsobehoven hos patienter med kroniska hälsotillstånd genom regelbundna hembesök, vilket potentiellt kan minska akuta exacerbationer av dessa tillstånd som kräver resor till akuten eller sjukhuset.

Geisinger at Homes vårdspektrum inkluderar:

Kontroller Rutinprov Sårvård Andningsvård Näringsbehov Akutvård Specialvård

För närvarande finns cirka 7 000 Geisinger Gold-medlemmar inskrivna i Geisinger at Home-programmet och över 11 000 är berättigade baserat på nuvarande screeningmetod.

En grundläggande operativ utmaning för detta program är att bestämma hur man optimalt ska distribuera/distribuera sina knappa resurser – medlemmarna i vårdteamet – bland de 7 000 inskrivna medlemmarna för att optimera deras effekt. Den nuvarande screeningprocessen använder begränsade data (faktureringskoder) och enkla heuristiker för att bedöma patientrisk, och utnyttjar inte de rika, mycket granulära kliniska data som finns tillgängliga, såsom avbildning, laboratorievärden och vitala tecken, vilket avsevärt kan förbättra förmågan att noggrant förutsäga utfall och identifiera patienter som är mest lämpliga för programmet. Utredarna tror att användningen av dessa mer detaljerade data kan optimera detta nya sjukvårdssystem för att rikta in sig på patienter som har den högsta risken för framtida sjukvårdsanvändning eller biverkningar som dödsfall. Som ett bevis på konceptet genererade utredarna en maskininlärningsmodell för att förutsäga risken för framtida användning under de kommande 12 månaderna. Denna modell använde 191 indatavariabler inklusive kliniska data, bildåtergivningsmått, samsjukligheter, mediciner, tidigare användningsstatistik, såväl som sociala mått. Resultaten visade att maskininlärningsmodellen hade förmågan att förutsäga användningsändpunkter jämfört med nuvarande screeningmetoder som använder faktureringskoddata. Utredarna försöker nu prospektivt utvärdera effekten som GaH-interventioner har på patientresultat (t.ex. sjukhusinläggningar och akutbesök, dödlighet), när de informeras av dessa exakta prediktiva modelleringsresultat och andra stratifieringsmetoder.

PROCEDURER:

Forskningsdesign Detta är en prospektiv pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av GaH-intervention på berättigade patienter jämfört med nuvarande bästa praxis för vårdhantering. Patienterna kommer att identifieras och screenas baserat på tillgängliga data från EHR, slumpmässigt tilldelad GaH-intervention eller standardvård (SoC) och följas i 6 månader. De primära målen för studien är antalet sjukhusinläggningar och akutbesök. Sekundärt effektmått är 6 månaders överlevnad efter registrering.

Detaljerade förfaranden: När kohorterna har identifierats kommer kohort 2 (kontroller) att fortsätta att få standard klinisk vård och hantering. Det kommer inte att finnas någon avsikt för medlemmar i projektgruppen att ingripa eller interagera med dessa individer. Kohort 1 kommer att ombordas för GaH-intervention genom den kliniskt styrda processen av GaH-teamet. Notera att syftet med detta projekt inte är att definiera, kontrollera eller utvärdera de specifika detaljerna i GaH-processen eller proceduren, utan att utvärdera dess effektivitet som en alternativ klinisk vårdväg i denna miljö. Som sådan överlåts de specifika detaljerna och åtgärderna för GaH-vårdteamet i varje patientinteraktion till deras medicinska bedömning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna Geisinger-patienter (≥18 år) berättigade till registrering i Geisinger at Home (TM) (GaH).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna Geisinger-patienter (≥18 år) kvalificerade för inskrivning i GaH.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är kvalificerade för registrering i GaH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1 - GaH-intervention
Kohort 1 - GaH interventionsgrupp

Patienter i denna kohort kommer att remitteras för behandling/intervention med GaH.

Syftet med detta program är dock inte att definiera, kontrollera eller utvärdera de specifika detaljerna i GaH-processen eller proceduren, utan att utvärdera dess effektivitet som en alternativ klinisk vårdväg i denna miljö. Som sådan överlåts de specifika detaljerna och åtgärderna för GaH-vårdteamet i varje patientinteraktion till deras medicinska bedömning.

Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgrupp

Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgrupp

*Viktigt är att dessa individer är kvalificerade för remiss till GaH enligt deras läkares gottfinnande.*

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusbesök och intagningar
Tidsram: 6 månader
De primära resultaten av antalet IP-antagningar och antalet ED-besök under 6 månader efter inskrivning kommer att jämföras mellan grupper.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Huvudutredare: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera