- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547374
Utvärdering av Geisinger at Home (GaH) patienthantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND OCH BAKGRUND:
Geisinger at Home™ ger personlig hälsovård till berättigade Geisinger Gold Medicare Advantage-medlemmar där de bor. Geisingers hemvårdsprogram syftar till att hålla patienterna friskare, säkrare och bättre kopplade till sitt vårdteam. I nära samarbete med patienternas primärvårdsläkare kan Geisingers team av läkare, legitimerade sjuksköterskor, dietister, case managers, farmaceuter och annan medicinsk stödpersonal besöka patienter vid behov. Målet med programmet är att möta hälsobehoven hos patienter med kroniska hälsotillstånd genom regelbundna hembesök, vilket potentiellt kan minska akuta exacerbationer av dessa tillstånd som kräver resor till akuten eller sjukhuset.
Geisinger at Homes vårdspektrum inkluderar:
Kontroller Rutinprov Sårvård Andningsvård Näringsbehov Akutvård Specialvård
För närvarande finns cirka 7 000 Geisinger Gold-medlemmar inskrivna i Geisinger at Home-programmet och över 11 000 är berättigade baserat på nuvarande screeningmetod.
En grundläggande operativ utmaning för detta program är att bestämma hur man optimalt ska distribuera/distribuera sina knappa resurser – medlemmarna i vårdteamet – bland de 7 000 inskrivna medlemmarna för att optimera deras effekt. Den nuvarande screeningprocessen använder begränsade data (faktureringskoder) och enkla heuristiker för att bedöma patientrisk, och utnyttjar inte de rika, mycket granulära kliniska data som finns tillgängliga, såsom avbildning, laboratorievärden och vitala tecken, vilket avsevärt kan förbättra förmågan att noggrant förutsäga utfall och identifiera patienter som är mest lämpliga för programmet. Utredarna tror att användningen av dessa mer detaljerade data kan optimera detta nya sjukvårdssystem för att rikta in sig på patienter som har den högsta risken för framtida sjukvårdsanvändning eller biverkningar som dödsfall. Som ett bevis på konceptet genererade utredarna en maskininlärningsmodell för att förutsäga risken för framtida användning under de kommande 12 månaderna. Denna modell använde 191 indatavariabler inklusive kliniska data, bildåtergivningsmått, samsjukligheter, mediciner, tidigare användningsstatistik, såväl som sociala mått. Resultaten visade att maskininlärningsmodellen hade förmågan att förutsäga användningsändpunkter jämfört med nuvarande screeningmetoder som använder faktureringskoddata. Utredarna försöker nu prospektivt utvärdera effekten som GaH-interventioner har på patientresultat (t.ex. sjukhusinläggningar och akutbesök, dödlighet), när de informeras av dessa exakta prediktiva modelleringsresultat och andra stratifieringsmetoder.
PROCEDURER:
Forskningsdesign Detta är en prospektiv pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av GaH-intervention på berättigade patienter jämfört med nuvarande bästa praxis för vårdhantering. Patienterna kommer att identifieras och screenas baserat på tillgängliga data från EHR, slumpmässigt tilldelad GaH-intervention eller standardvård (SoC) och följas i 6 månader. De primära målen för studien är antalet sjukhusinläggningar och akutbesök. Sekundärt effektmått är 6 månaders överlevnad efter registrering.
Detaljerade förfaranden: När kohorterna har identifierats kommer kohort 2 (kontroller) att fortsätta att få standard klinisk vård och hantering. Det kommer inte att finnas någon avsikt för medlemmar i projektgruppen att ingripa eller interagera med dessa individer. Kohort 1 kommer att ombordas för GaH-intervention genom den kliniskt styrda processen av GaH-teamet. Notera att syftet med detta projekt inte är att definiera, kontrollera eller utvärdera de specifika detaljerna i GaH-processen eller proceduren, utan att utvärdera dess effektivitet som en alternativ klinisk vårdväg i denna miljö. Som sådan överlåts de specifika detaljerna och åtgärderna för GaH-vårdteamet i varje patientinteraktion till deras medicinska bedömning.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna Geisinger-patienter (≥18 år) kvalificerade för inskrivning i GaH.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är kvalificerade för registrering i GaH
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 - GaH-intervention
Kohort 1 - GaH interventionsgrupp
|
Patienter i denna kohort kommer att remitteras för behandling/intervention med GaH. Syftet med detta program är dock inte att definiera, kontrollera eller utvärdera de specifika detaljerna i GaH-processen eller proceduren, utan att utvärdera dess effektivitet som en alternativ klinisk vårdväg i denna miljö. Som sådan överlåts de specifika detaljerna och åtgärderna för GaH-vårdteamet i varje patientinteraktion till deras medicinska bedömning. |
|
Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgrupp
Kohort 2 - Standard-of-care kontrollgrupp *Viktigt är att dessa individer är kvalificerade för remiss till GaH enligt deras läkares gottfinnande.* |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusbesök och intagningar
Tidsram: 6 månader
|
De primära resultaten av antalet IP-antagningar och antalet ED-besök under 6 månader efter inskrivning kommer att jämföras mellan grupper.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
- Huvudutredare: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .