Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Geisinger at Home (GaH) Patient Management

17. oktober 2023 opdateret af: Geisinger Clinic
Udgifterne til sundhedsvæsenet er steget drastisk i det sidste årti, og over 50 % af omkostningerne kan henføres til en lille del (5-10 %) af befolkningen. Visse kliniske programmer, såsom hjemmebaseret pleje, har til formål at reducere denne udnyttelse, men har brug for metoder til at identificere de mest passende patienter at tilmelde sig. Efterforskerne mener, at datadrevne tilgange kan optimere dette nye sundhedsydelsessystem til at målrette mod patienter, som sandsynligvis kan drage fordel af programmet. Det primære formål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​Geisinger at Home™ (GaH)-programmet på overlevelse, akutmodtagelsesbesøg (ED) og hospitalsindlæggelser i flere patientpopulationer defineret af kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND OG RATIONALE:

Geisinger at Home™ bringer personlig sundhedspleje til kvalificerede Geisinger Gold Medicare Advantage-medlemmer, hvor de bor. Geisingers hjemmeplejeprogram har til formål at holde patienter sundere, sikrere og bedre forbundet med deres sundhedsteam. I tæt samarbejde med patienternes primære læger kan Geisingers team af læger, registrerede sygeplejersker, diætister, sagsbehandlere, farmaceuter og andet medicinsk støttepersonale besøge patienter efter behov. Målet med programmet er at imødekomme sundhedsbehovene hos patienter med kroniske helbredstilstande gennem regelmæssige hjemmebesøg, hvilket potentielt kan reducere akutte forværringer af disse tilstande, der kræver ture til skadestuen eller hospitalet.

Geisinger at Homes spektrum af pleje omfatter:

Kontrol Rutinetest Sårpleje Åndedrætspleje Ernæringsbehov Akut pleje Specialpleje

I øjeblikket er der omkring 7.000 Geisinger Gold-medlemmer tilmeldt Geisinger at Home-programmet, og over 11.000 er kvalificerede baseret på den nuværende screeningstilgang.

En grundlæggende operationel udfordring i dette program er at bestemme, hvordan man optimalt kan implementere/fordele dets knappe ressourcer - medlemmerne af plejeteamet - blandt de 7.000 tilmeldte medlemmer for at optimere deres effekt. Den nuværende screeningsproces bruger begrænsede data (faktureringskoder) og simple heuristika til at vurdere patientrisiko og udnytter ikke de rige, meget granulære kliniske data, der er tilgængelige, såsom billeddannelse, laboratorieværdier og vitale tegn, hvilket i høj grad kan forbedre evnen til at præcist forudsige resultater og identificere patienter, der er mest passende til programmet. Efterforskerne mener, at brugen af ​​disse mere granulære data kan optimere dette nye sundhedsydelsessystem til at målrette mod patienter, der har den højeste risiko for fremtidig sundhedsudnyttelse eller uønskede hændelser såsom død. Som et proof-of-concept genererede efterforskerne en maskinlæringsmodel til at forudsige risikoen for fremtidig brug i de næste 12 måneder. Denne model brugte 191 inputvariabler inklusive kliniske data, billeddiagnostiske mål, komorbiditeter, medicin, tidligere udnyttelsesmålinger såvel som sociale målinger. Resultaterne viste, at maskinlæringsmodellen havde evnen til at forudsige udnyttelsesendepunkter sammenlignet med nuværende screeningstilgange ved at bruge faktureringskodedata. Efterforskerne søger nu prospektivt at evaluere den effekt, som GaH-interventioner har på patientresultater (f.eks. hospitalsindlæggelser og ED-besøg, dødelighed), når de informeres af disse nøjagtige prædiktive modelleringsresultater og andre stratificeringstilgange.

PROCEDURER:

Forskningsdesign Dette er en prospektiv pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse til at evaluere virkningerne af GaH-intervention på kvalificerede patienter sammenlignet med nuværende bedste praksis for plejebehandling. Patienter vil blive identificeret og screenet baseret på tilgængelige data fra EPJ, tilfældigt tildelt GaH-intervention eller standardbehandling (SoC) og fulgt i 6 måneder. Undersøgelsens primære endepunkter er antallet af indlæggelser og ED-besøg. Sekundært endepunkt vil være 6-måneders overlevelse efter tilmelding.

Detaljerede procedurer: Når kohorterne er identificeret, vil kohorte 2 (kontroller) fortsat modtage standard klinisk pleje og styring. Der vil ikke være nogen hensigt for medlemmer af projektteamet at gribe ind eller interagere med disse personer. Kohorte 1 vil blive indsat til GaH-intervention gennem den klinisk ledede proces af GaH-teamet. Det skal bemærkes, at formålet med dette projekt ikke er at definere, kontrollere eller evaluere de specifikke detaljer i GaH-processen eller proceduren, men at evaluere dens effektivitet som en alternativ klinisk behandlingsvej i denne indstilling. Som sådan overlades GaH-plejeteamets specifikke detaljer og handlinger i hver patientinteraktion til deres medicinske skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne Geisinger-patienter (≥18 år) er berettiget til optagelse i Geisinger at Home (TM) (GaH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne Geisinger-patienter (≥18 år) er kvalificerede til optagelse i GaH.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kvalificerede til at blive tilmeldt GaH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1 - GaH Intervention
Kohorte 1 - GaH interventionsgruppe

Patienter i denne kohorte vil blive henvist til behandling/intervention med GaH.

Formålet med dette program er imidlertid ikke at definere, kontrollere eller evaluere de specifikke detaljer i GaH-processen eller proceduren, men at evaluere dens effektivitet som en alternativ klinisk behandlingsvej i denne indstilling. Som sådan overlades GaH-plejeteamets specifikke detaljer og handlinger i hver patientinteraktion til deres medicinske skøn.

Kohorte 2 - Standard-of-care kontrolgruppe

Kohorte 2 - Standard-of-care kontrolgruppe

*Vigtigt er disse personer berettiget til henvisning til GaH efter deres læges skøn.*

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusbesøg og indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
De primære resultater af antallet af IP-indlæggelser og antallet af ED-besøg gennem 6 måneder efter tilmelding vil blive sammenlignet mellem grupper.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Ledende efterforsker: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Befolkningssundhedsstyring

Kliniske forsøg med GaH-intervention

3
Abonner