- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547374
Geisinger at Home (GaH) -potilashoidon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA PERUSTELUT:
Geisinger at Home™ tuo henkilökohtaisen terveydenhuollon kelvollisille Geisinger Gold Medicare Advantage -jäsenille heidän asuinpaikassaan. Geisingerin kotihoitoohjelman tavoitteena on pitää potilaat terveempinä, turvallisempina ja paremmin yhteydessä terveydenhuoltotiimiinsä. Läheisessä yhteistyössä potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa Geisingerin lääkäreiden tiimi, rekisteröity sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, tapauspäällikkö, apteekkihenkilöstö ja muu lääketieteellinen tukihenkilökunta voi tarvittaessa vierailla potilaiden luona. Ohjelman tavoitteena on vastata kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden terveystarpeisiin säännöllisillä kotikäynneillä, mikä mahdollisesti vähentää näiden sairauksien akuutteja pahenemisvaiheita, jotka edellyttävät päivystykseen tai sairaalaan käyntiä.
Geisinger at Homen hoitovalikoimaan kuuluu:
Tarkastukset Rutiinitarkastukset Haavojen hoito Hengityselinten hoito Ravitsemustarpeet Kiireellinen hoito Erikoishoito
Tällä hetkellä Geisinger at Home -ohjelmaan on ilmoittautunut noin 7 000 Geisinger Gold -jäsentä, ja yli 11 000 on kelvollinen nykyisen seulontamenetelmän perusteella.
Tämän ohjelman perustavanlaatuinen toiminnallinen haaste on määrittää, kuinka sen niukat resurssit - hoitotiimin jäsenet - optimaalisesti hyödyntää/jakaa niiden 7 000 ilmoittautuneen jäsenen joukossa niiden vaikutuksen optimoimiseksi. Nykyinen seulontaprosessi käyttää rajoitettua dataa (laskutuskoodeja) ja yksinkertaista heuristiikkaa potilasriskin arvioimiseen, eikä se hyödynnä saatavilla olevaa monipuolista, erittäin yksityiskohtaista kliinistä tietoa, kuten kuvantamista, laboratorioarvoja ja elintoimintoja, jotka voivat parantaa huomattavasti kykyä ennustaa tarkasti tulokset ja tunnistaa potilaat, jotka sopivat ohjelmaan. Tutkijat uskovat, että näiden yksityiskohtaisempien tietojen käyttäminen voi optimoida tämän uuden terveydenhuollon toimitusjärjestelmän kohdentamalla potilaita, joilla on suurin riski tulevasta terveydenhuollon käytöstä tai haittatapahtumista, kuten kuolemasta. Todisteeksi käsitteestä tutkijat loivat koneoppimismallin ennustamaan tulevan käytön riskiä seuraavan 12 kuukauden aikana. Tässä mallissa käytettiin 191 syöttömuuttujaa, mukaan lukien kliiniset tiedot, kuvantamismittaukset, liitännäissairaudet, lääkkeet, aiemmat käyttötiedot sekä sosiaaliset mittarit. Tulokset osoittivat, että koneoppimismallilla oli kyky ennustaa käytön päätepisteitä verrattuna nykyisiin laskutuskooditietoja hyödyntäviin seulontamenetelmiin. Tutkijat pyrkivät nyt ennakoivasti arvioimaan GaH-interventioiden vaikutusta potilaiden tuloksiin (esim. sairaalahoidot ja ED-käynnit, kuolleisuus), kun he saavat tietoa näistä tarkoista ennustavista mallinnustuloksista ja muista kerrostumismenetelmistä.
TOIMENPITEET:
Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida GaH-interventioiden vaikutuksia kelvollisiin potilaisiin verrattuna nykyisiin parhaisiin hoitokäytäntöihin. Potilaat tunnistetaan ja seulotaan saatavilla olevien EHR-tietojen, satunnaisesti määrättyjen GaH-interventioiden tai hoitostandardien (SoC) perusteella ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan. Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien määrä. Toissijainen päätetapahtuma on 6 kuukauden eloonjääminen ilmoittautumisen jälkeen.
Yksityiskohtaiset menettelyt: Kun kohortit on tunnistettu, kohortti 2 (kontrollit) saa edelleen normaalia kliinistä hoitoa ja hoitoa. Projektiryhmän jäsenillä ei ole aikomusta puuttua asiaan tai olla vuorovaikutuksessa näiden henkilöiden kanssa. Kohortti 1 otetaan käyttöön GaH-interventiota varten GaH-tiimin kliinisesti ohjaaman prosessin kautta. On huomattava, että tämän projektin tarkoituksena ei ole määritellä, valvoa tai arvioida GaH-prosessin tai -menettelyn erityisiä yksityiskohtia, vaan arvioida sen tehokkuutta vaihtoehtoisena kliinisenä hoitopoluna tässä ympäristössä. Näin ollen GaH-hoitotiimin erityiset yksityiskohdat ja toimet kussakin potilasvuorovaikutuksessa jätetään heidän lääketieteelliseen harkintaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset Geisinger-potilaat (≥18-vuotiaat), jotka ovat kelvollisia osallistumaan GaH-ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan GaH:iin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 – GaH-interventio
Kohortti 1 - GaH-interventioryhmä
|
Tämän kohortin potilaat ohjataan GaH:n hoitoon/interventioon. Tämän ohjelman tarkoituksena ei kuitenkaan ole määritellä, valvoa tai arvioida GaH-prosessin tai -toimenpiteen erityisiä yksityiskohtia, vaan arvioida sen tehokkuutta vaihtoehtoisena kliinisenä hoitopoluna tässä ympäristössä. Näin ollen GaH-hoitotiimin erityiset yksityiskohdat ja toimet kussakin potilasvuorovaikutuksessa jätetään heidän lääketieteelliseen harkintaan. |
|
Kohortti 2 – Hoidon standardiryhmä
Kohortti 2 – Hoidon standardiryhmä *Tärkeää on, että nämä henkilöt voivat saada lähetteen GaH-hoitoon lääkärinsä harkinnan mukaan.* |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakäynnit ja sisäänpääsyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisia tuloksia IP-hakujen lukumäärästä ja ED-käyntien määrästä 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen verrataan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
- Päätutkija: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väestön terveydenhuolto
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
Kliiniset tutkimukset GaH-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat