Geisinger at Home (GaH) 患者管理の評価
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
Geisinger at Home™ は、資格のある Geisinger ゴールド メディケア アドバンテージ メンバーが住んでいる場所に、パーソナライズされたヘルスケアを提供します。 Geisinger の在宅ケア プログラムは、患者の健康と安全を維持し、医療チームとのつながりを深めることを目的としています。 Geisinger の医師チーム、登録看護師、栄養士、ケース マネージャー、薬剤師、その他の医療サポート スタッフは、患者のプライマリ ケア医と緊密に協力して、必要に応じて患者を訪問できます。 このプログラムの目標は、定期的な家庭訪問を通じて慢性的な健康状態を持つ患者の健康ニーズを満たすことであり、緊急治療室や病院への旅行を必要とするこれらの状態の急性増悪を減らす可能性があります.
Geisinger at Home のケアには次のようなものがあります。
健康診断 定期検査 創傷ケア 呼吸器ケア 栄養ニーズ 緊急ケア 専門ケア
現在、約 7,000 人の Geisinger ゴールド メンバーが Geisinger at Home プログラムに登録しており、現在のスクリーニング アプローチに基づいて 11,000 人以上が適格です。
このプログラムの基本的な運用上の課題は、7,000 人の登録メンバーの中で、希少なリソース (ケア チームのメンバー) を最適に展開/配分して、その効果を最適化する方法を決定することです。 現在のスクリーニング プロセスでは、限られたデータ (課金コード) と単純なヒューリスティックスを使用して患者のリスクを評価しています。結果を正確に予測し、プログラムに最も適した患者を特定します。 調査官は、これらのより詳細なデータを使用することで、この新しい医療提供システムを最適化し、将来の医療利用や死亡などの有害事象のリスクが最も高い患者をターゲットにできると考えています。 概念実証として、捜査官は機械学習モデルを生成し、今後 12 か月の将来の利用のリスクを予測しました。 このモデルは、臨床データ、画像測定、併存疾患、投薬、過去の利用指標、および社会的指標を含む 191 の入力変数を利用しました。 その結果、課金コード データを利用する現在のスクリーニング アプローチと比較して、機械学習モデルが利用エンドポイントを予測する能力があることが示されました。 治験責任医師は現在、これらの正確な予測モデリングの結果やその他の層別化アプローチから情報を得た場合に、GaH 介入が患者の転帰 (入院や救急外来受診、死亡率など) に及ぼす影響を前向きに評価しようとしています。
手順:
研究デザイン これは、現在のケア管理のベスト プラクティスと比較して、適格な患者に対する GaH 介入の効果を評価するための前向きで実用的な無作為対照研究です。 患者は、EHR、ランダムに割り当てられた GaH 介入または標準治療 (SoC) から入手可能なデータに基づいて特定およびスクリーニングされ、6 か月間追跡されます。 この研究の主要評価項目は、入院数と救急外来受診数です。 二次エンドポイントは、登録後の6か月の生存です。
詳細な手順: コホートが特定されると、コホート 2 (コントロール) は引き続き標準的な臨床ケアと管理を受けます。 プロジェクト チームのメンバーがこれらの個人に介入したり交流したりする意図はありません。 コホート1は、GaHチームによる臨床的に指示されたプロセスを通じて、GaH介入のためにオンボーディングされます。 注目すべきことに、このプロジェクトの目的は、GaH プロセスまたは手順の特定の詳細を定義、制御、または評価することではなく、この設定における代替の臨床ケアパスとしての有効性を評価することです。 そのため、各患者とのやり取りにおける GaH ケア チームの具体的な詳細と行動は、医療上の裁量に委ねられています。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -GaHへの登録に適格なすべての成人Geisinger患者(18歳以上)。
除外基準:
- -GaHへの登録に適格でない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
コホート 1 - GaH 介入
コホート 1 - GaH 介入群
|
このコホートの患者は、GaHの管理/介入のために紹介されます。 ただし、このプログラムの目的は、GaH プロセスまたは手順の特定の詳細を定義、制御、または評価することではなく、この設定における代替の臨床ケアパスとしての有効性を評価することです。 そのため、各患者とのやり取りにおける GaH ケア チームの具体的な詳細と行動は、医療上の裁量に委ねられています。 |
コホート 2 - 標準治療の対照群
コホート 2 - 標準治療の対照群 *重要なことに、これらの個人は、医師の裁量で GaH に紹介する資格があります.* |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病院の訪問と入院
時間枠:6ヵ月
|
登録後6か月までのIP入場数とED訪問数の主要な結果は、グループ間で比較されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Brandon K Fornwalt, MD,Phd、Geisinger Clinic
- 主任研究者:H. Lester Kirchner, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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