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Geisinger at Home (GaH) 患者管理の評価

2023年10月17日 更新者:Geisinger Clinic
医療費は過去 10 年間で大幅に増加し、費用の 50% 以上は人口のごく一部 (5 ~ 10%) に起因する可能性があります。 在宅ケアなどの特定の臨床プログラムは、この利用を減らすことを目的としていますが、登録するのに最も適切な患者を特定する方法が必要です。 治験責任医師は、データ駆動型のアプローチにより、この新しいヘルスケア提供システムを最適化し、プログラムの恩恵を受ける可能性のある患者をターゲットにできると考えています。 このプロジェクトの主な目的は、臨床的特徴によって定義された複数の患者集団における生存、救急部門 (ED) の訪問、および入院に対する Geisinger at Home™ (GaH) プログラムの有効性を判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

背景と理論的根拠:

Geisinger at Home™ は、資格のある Geisinger ゴールド メディケア アドバンテージ メンバーが住んでいる場所に、パーソナライズされたヘルスケアを提供します。 Geisinger の在宅ケア プログラムは、患者の健康と安全を維持し、医療チームとのつながりを深めることを目的としています。 Geisinger の医師チーム、登録看護師、栄養士、ケース マネージャー、薬剤師、その他の医療サポート スタッフは、患者のプライマリ ケア医と緊密に協力して、必要に応じて患者を訪問できます。 このプログラムの目標は、定期的な家庭訪問を通じて慢性的な健康状態を持つ患者の健康ニーズを満たすことであり、緊急治療室や病院への旅行を必要とするこれらの状態の急性増悪を減らす可能性があります.

Geisinger at Home のケアには次のようなものがあります。

健康診断 定期検査 創傷ケア 呼吸器ケア 栄養ニーズ 緊急ケア 専門ケア

現在、約 7,000 人の Geisinger ゴールド メンバーが Geisinger at Home プログラムに登録しており、現在のスクリーニング アプローチに基づいて 11,000 人以上が適格です。

このプログラムの基本的な運用上の課題は、7,000 人の登録メンバーの中で、希少なリソース (ケア チームのメンバー) を最適に展開/配分して、その効果を最適化する方法を決定することです。 現在のスクリーニング プロセスでは、限られたデータ (課金コード) と単純なヒューリスティックスを使用して患者のリスクを評価しています。結果を正確に予測し、プログラムに最も適した患者を特定します。 調査官は、これらのより詳細なデータを使用することで、この新しい医療提供システムを最適化し、将来の医療利用や死亡などの有害事象のリスクが最も高い患者をターゲットにできると考えています。 概念実証として、捜査官は機械学習モデルを生成し、今後 12 か月の将来の利用のリスクを予測しました。 このモデルは、臨床データ、画像測定、併存疾患、投薬、過去の利用指標、および社会的指標を含む 191 の入力変数を利用しました。 その結果、課金コード データを利用する現在のスクリーニング アプローチと比較して、機械学習モデルが利用エンドポイントを予測する能力があることが示されました。 治験責任医師は現在、これらの正確な予測モデリングの結果やその他の層別化アプローチから情報を得た場合に、GaH 介入が患者の転帰 (入院や救急外来受診、死亡率など) に及ぼす影響を前向きに評価しようとしています。

手順:

研究デザイン これは、現在のケア管理のベスト プラクティスと比較して、適格な患者に対する GaH 介入の効果を評価するための前向きで実用的な無作為対照研究です。 患者は、EHR、ランダムに割り当てられた GaH 介入または標準治療 (SoC) から入手可能なデータに基づいて特定およびスクリーニングされ、6 か月間追跡されます。 この研究の主要評価項目は、入院数と救急外来受診数です。 二次エンドポイントは、登録後の6か月の生存です。

詳細な手順: コホートが特定されると、コホート 2 (コントロール) は引き続き標準的な臨床ケアと管理を受けます。 プロジェクト チームのメンバーがこれらの個人に介入したり交流したりする意図はありません。 コホート1は、GaHチームによる臨床的に指示されたプロセスを通じて、GaH介入のためにオンボーディングされます。 注目すべきことに、このプロジェクトの目的は、GaH プロセスまたは手順の特定の詳細を定義、制御、または評価することではなく、この設定における代替の臨床ケアパスとしての有効性を評価することです。 そのため、各患者とのやり取りにおける GaH ケア チームの具体的な詳細と行動は、医療上の裁量に委ねられています。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Geisinger at Home (TM) (GaH) への登録資格のあるすべての成人 Geisinger 患者 (18 歳以上)。

説明

包含基準:

  • -GaHへの登録に適格なすべての成人Geisinger患者(18歳以上)。

除外基準:

  • -GaHへの登録に適格でない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート 1 - GaH 介入
コホート 1 - GaH 介入群

このコホートの患者は、GaHの管理/介入のために紹介されます。

ただし、このプログラムの目的は、GaH プロセスまたは手順の特定の詳細を定義、制御、または評価することではなく、この設定における代替の臨床ケアパスとしての有効性を評価することです。 そのため、各患者とのやり取りにおける GaH ケア チームの具体的な詳細と行動は、医療上の裁量に委ねられています。

コホート 2 - 標準治療の対照群

コホート 2 - 標準治療の対照群

*重要なことに、これらの個人は、医師の裁量で GaH に紹介する資格があります.*

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の訪問と入院
時間枠:6ヵ月
登録後6か月までのIP入場数とED訪問数の主要な結果は、グループ間で比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brandon K Fornwalt, MD,Phd、Geisinger Clinic
  • 主任研究者:H. Lester Kirchner, PhD、Geisinger Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年7月12日

研究の完了 (実際)

2021年7月12日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0769

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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