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Valutazione della gestione dei pazienti Geisinger at Home (GaH).

17 ottobre 2023 aggiornato da: Geisinger Clinic
Il costo della sanità è aumentato drasticamente nell'ultimo decennio e oltre il 50% del costo può essere attribuito a una piccola parte (5-10%) della popolazione. Alcuni programmi clinici, come l'assistenza domiciliare, mirano a ridurre questo utilizzo ma necessitano di metodi per identificare i pazienti più appropriati da arruolare. Gli investigatori ritengono che gli approcci basati sui dati possano ottimizzare questo nuovo sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria per indirizzare i pazienti che potrebbero probabilmente trarre vantaggio dal programma. Lo scopo principale di questo progetto è determinare l'efficacia del programma Geisinger at Home ™ (GaH) sulla sopravvivenza, le visite al pronto soccorso (DE) e i ricoveri in più popolazioni di pazienti definite dalle caratteristiche cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTESTO E RAZIONALE:

Geisinger at Home™ offre assistenza sanitaria personalizzata ai membri idonei di Geisinger Gold Medicare Advantage nel luogo in cui vivono. Il programma di assistenza domiciliare di Geisinger mira a mantenere i pazienti più sani, più sicuri e meglio collegati al proprio team sanitario. Lavorando a stretto contatto con i medici di base dei pazienti, il team di medici, infermieri registrati, dietisti, case manager, farmacisti e altro personale di supporto medico di Geisinger può visitare i pazienti secondo necessità. L'obiettivo del programma è soddisfare le esigenze di salute dei pazienti con patologie croniche attraverso regolari visite domiciliari, riducendo potenzialmente le esacerbazioni acute di queste condizioni che richiedono viaggi al pronto soccorso o in ospedale.

Lo spettro di cure di Geisinger at Home include:

Controlli Test di routine Cura delle ferite Cure respiratorie Bisogni nutrizionali Cure urgenti Cure specialistiche

Attualmente, ci sono circa 7.000 membri Geisinger Gold iscritti al programma Geisinger at Home e oltre 11.000 sono idonei in base all'attuale approccio di screening.

Una sfida operativa fondamentale di questo programma è determinare come implementare/distribuire in modo ottimale le sue scarse risorse - i membri del team di assistenza - tra quei 7.000 membri iscritti per ottimizzare il loro impatto. L'attuale processo di screening utilizza dati limitati (codici di fatturazione) e semplici euristiche per valutare il rischio del paziente e non sfrutta i dati clinici ricchi e altamente granulari disponibili, come imaging, valori di laboratorio e segni vitali, che possono migliorare notevolmente la capacità di prevedere con precisione i risultati e identificare i pazienti più appropriati per il programma. Gli investigatori ritengono che l'utilizzo di questi dati più granulari possa ottimizzare questo nuovo sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria per indirizzare i pazienti che hanno il rischio più elevato di utilizzo futuro dell'assistenza sanitaria o di eventi avversi come la morte. Come prova di concetto, gli investigatori hanno generato un modello di apprendimento automatico per prevedere il rischio di utilizzo futuro nei prossimi 12 mesi. Questo modello ha utilizzato 191 variabili di input tra cui dati clinici, misure di imaging, comorbilità, farmaci, metriche di utilizzo passato e metriche sociali. I risultati hanno mostrato che il modello di machine learning aveva la capacità di prevedere gli endpoint di utilizzo rispetto agli attuali approcci di screening che utilizzano i dati del codice di fatturazione. Gli investigatori ora cercano di valutare in modo prospettico l'effetto che gli interventi GaH hanno sugli esiti dei pazienti (ad esempio, ricoveri e visite di pronto soccorso, mortalità), quando informati da questi accurati risultati di modellazione predittiva e altri approcci di stratificazione.

PROCEDURE:

Disegno della ricerca Questo è uno studio prospettico pragmatico randomizzato controllato per valutare gli effetti dell'intervento GaH sui pazienti idonei rispetto alle attuali migliori pratiche per la gestione dell'assistenza. I pazienti saranno identificati e sottoposti a screening in base ai dati disponibili dall'EHR, all'intervento GaH assegnato in modo casuale o allo standard di cura (SoC) e seguiti per 6 mesi. Gli endpoint primari dello studio sono il numero di ricoveri e visite in PS. L'endpoint secondario sarà la sopravvivenza a 6 mesi dopo l'arruolamento.

Procedure dettagliate: una volta identificate le coorti, la coorte 2 (controlli) continuerà a ricevere cure e gestione cliniche standard. Non ci sarà alcuna intenzione per i membri del team di progetto di intervenire o interagire con queste persone. La coorte 1 sarà inserita per l'intervento GaH attraverso il processo clinicamente diretto dal team GaH. Da notare che lo scopo di questo progetto non è quello di definire, controllare o valutare i dettagli specifici del processo o della procedura GaH, ma di valutarne l'efficacia come percorso di assistenza clinica alternativo in questo contesto. Pertanto, i dettagli specifici e le azioni del team di assistenza GaH in ogni interazione con il paziente sono lasciati alla loro discrezione medica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti Geisinger (≥18 anni di età) idonei per l'iscrizione a Geisinger at Home (TM) (GaH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti Geisinger (≥18 anni di età) idonei per l'arruolamento in GaH.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei per l'arruolamento in GaH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1 - Intervento GaH
Coorte 1 - Gruppo di intervento GaH

I pazienti in questa coorte verranno indirizzati alla gestione/intervento con GaH.

Tuttavia, lo scopo di questo programma non è quello di definire, controllare o valutare i dettagli specifici del processo o della procedura GaH, ma di valutarne l'efficacia come percorso di cura clinica alternativo in questo contesto. Pertanto, i dettagli specifici e le azioni del team di assistenza GaH in ogni interazione con il paziente sono lasciati alla loro discrezione medica.

Coorte 2 - Gruppo di controllo standard di cura

Coorte 2 - Gruppo di controllo standard di cura

*È importante sottolineare che queste persone possono essere indirizzate a GaH a discrezione dei loro medici.*

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite Ospedaliere e Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli esiti primari del numero di ricoveri IP e il numero di visite ED attraverso 6 mesi dopo l'arruolamento saranno confrontati tra i gruppi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Investigatore principale: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0769

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione della salute della popolazione

Prove cliniche su Intervento GaH

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