二维斑点追踪超声心动图在具有心血管危险因素的化疗引起的心肌病中的应用
2023年8月4日 更新者：Gia Dinh People Hospital
二维斑点追踪超声心动图在高心血管危险因素乳腺癌患者化疗诱发心肌病诊断中的作用
本研究的目的是评估二维斑点追踪超声心动图在诊断有心血管风险的乳腺癌患者化疗相关左心室功能障碍中的作用
研究概览
详细说明
化疗诱发的心肌病是抗癌治疗的严重不良反应，长期预后不佳。
除了蒽环类药物和曲妥珠单抗的累积剂量外，心血管风险已被证明是应对乳腺癌患者化疗相关心肌病的“第二击”。
斑点追踪超声心动图在诊断心脏毒性药物治疗的各种类型癌症的早期左心室功能障碍方面具有强有力的证据。
然而，关于斑点追踪超声心动图在有心血管风险的乳腺癌患者中的作用的数据仍然缺乏
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nhat M. Giang, M.D
- 电话号码：+84919963999
- 邮箱：minhnhat210189@gmail.com
学习地点
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Ho Chi Minh、越南
- 招聘中
- Nguyen Hoang Hai
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接触：
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- 电话号码：+84-908247359
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗且至少存在一种心血管危险因素的乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者
- 至少有以下心血管风险之一：年龄 > 60、高血压、房颤、糖尿病、血脂异常、慢性肾病、肥胖、心血管疾病家族史。
排除标准：
- 化疗前左心室射血分数 < 50%
- NYHA 心功能分级 >= II 的慢性心力衰竭
- 明显的瓣膜狭窄/反流
- 随访期间因急性冠状动脉综合征引起的急性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有心血管风险的乳腺癌患者化疗诱发心肌病的发生率
大体时间：两年随访
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发病率
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两年随访
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全局纵向应变 (GLS) 的临界值预测接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者化疗引起的心肌病
大体时间：两年随访
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整体纵向应变（百分比）
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两年随访
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接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者左心室整体纵向应变（LV-GLS）的动力学
大体时间：两年随访
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整体纵向应变（百分比）
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两年随访
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接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者右心室纵向应变（RV-GLS 和 RV-FWLS）的动力学
大体时间：两年随访
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纵向应变（百分比）
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两年随访
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接受蒽环类药物和/或曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者左心房纵向应变（LASr、LAScd、LASct）的动力学
大体时间：两年随访
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纵向应变（百分比）
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两年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hai H. Nguyen, Ph.D、Cardiology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月6日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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