Двухмерная эхокардиография с отслеживанием спеклов при кардиомиопатии, вызванной химиотерапией, с сердечно-сосудистыми факторами риска
4 августа 2023 г. обновлено: Gia Dinh People Hospital
Роль 2D-спекл-трекинговой эхокардиографии в диагностике кардиомиопатии, вызванной химиотерапией, у больных раком молочной железы с высокими сердечно-сосудистыми факторами риска
Целью данного исследования является оценка роли 2D-спекл-трекинговой эхокардиографии в диагностике дисфункции левого желудочка, связанной с химиотерапией, у больных раком молочной железы с сердечно-сосудистыми рисками.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиомиопатия, вызванная химиотерапией, является серьезным побочным эффектом противоопухолевого лечения с плохим долгосрочным прогнозом.
В дополнение к кумулятивной дозе антрациклина и трастузумаба было доказано, что сердечно-сосудистые риски являются «вторым ударом» при лечении кардиомиопатии, связанной с химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы.
Спекл-трекинговая эхокардиография имеет убедительные доказательства в диагностике ранней стадии дисфункции левого желудочка при различных типах рака, леченных кардиотоксичными препаратами.
Тем не менее, данные о роли спекл-трекинговой эхокардиографии у больных раком молочной железы с сердечно-сосудистым риском все еще отсутствуют.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nhat M. Giang, M.D
- Номер телефона: +84919963999
- Электронная почта: minhnhat210189@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh, Вьетнам
- Рекрутинг
- Nguyen Hoang Hai
-
Контакт:
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- Номер телефона: +84-908247359
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, получающие антрациклин и/или трастузумаб, по крайней мере с одним из сердечно-сосудистых факторов риска
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы, получающие антрациклин и/или трастузумаб
- Наличие по крайней мере одного из следующих сердечно-сосудистых рисков: возраст > 60 лет, артериальная гипертензия, мерцательная аритмия, сахарный диабет, дислипидемия, хроническая болезнь почек, ожирение, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка < 50% до химиотерапии
- Хроническая сердечная недостаточность с функциональным классом по NYHA >= II
- Значительный клапанный стеноз/регургитация
- Острая сердечная недостаточность вследствие острого коронарного синдрома в период наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота индуцированной химиотерапией кардиомиопатии у больных раком молочной железы с сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: два года наблюдения
|
заболеваемость
|
два года наблюдения
|
|
Пороговое значение глобальной продольной деформации (GLS) для прогнозирования кардиомиопатии, вызванной химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы, получавших антрациклин и/или трастузумаб
Временное ограничение: два года наблюдения
|
общая продольная деформация (в процентах)
|
два года наблюдения
|
|
Кинетика глобальной продольной деформации левого желудочка (LV-GLS) у больных раком молочной железы, получавших антрациклин и/или трастузумаб
Временное ограничение: два года наблюдения
|
общая продольная деформация (в процентах)
|
два года наблюдения
|
|
Кинетика продольной деформации правого желудочка (RV-GLS и RV-FWLS) у больных раком молочной железы, получавших антрациклин и/или трастузумаб
Временное ограничение: два года наблюдения
|
продольная деформация (в процентах)
|
два года наблюдения
|
|
Кинетика продольной деформации левого предсердия (LASr, LAScd, LASct) у больных раком молочной железы, получавших антрациклин и/или трастузумаб
Временное ограничение: два года наблюдения
|
продольная деформация (в процентах)
|
два года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230/HĐĐĐ-ĐHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия