2D foltkövető echokardiográfia a kemoterápia által kiváltott kardiomiopátiában kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel
2023. augusztus 4. frissítette: Gia Dinh People Hospital
A 2D foltkövető echokardiográfia szerepe a kemoterápia által kiváltott kardiomiopátia diagnosztizálásában magas kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező emlőrákos betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a 2D foltkövető echokardiográfia szerepét a kemoterápiával összefüggő bal kamrai diszfunkció diagnosztizálásában szív- és érrendszeri kockázatú emlőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kemoterápia által kiváltott kardiomiopátia a rákellenes kezelések súlyos mellékhatása, rossz hosszú távú prognózissal.
Az antraciklin és a trastuzumab kumulatív dózisa mellett a szív- és érrendszeri kockázatok bizonyítottan a „második sláger” a kemoterápiával összefüggő kardiomiopátiában emlőrákos betegeknél.
A foltkövető echokardiográfia szilárd bizonyítékokkal szolgált a bal kamrai diszfunkció korai stádiumának diagnosztizálásában a kardiotoxicitást okozó gyógyszerekkel kezelt különféle ráktípusokban.
Azonban még mindig hiányoznak adatok a foltkövető echokardiográfia szerepéről a szív- és érrendszeri kockázatú emlőrákos betegeknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nhat M. Giang, M.D
- Telefonszám: +84919963999
- E-mail: minhnhat210189@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Toborzás
- Nguyen Hoang Hai
-
Kapcsolatba lépni:
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- Telefonszám: +84-908247359
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegek, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri kockázati tényezők legalább egyike
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegek
- Ha van legalább egy a szív- és érrendszeri kockázatok közül: 60 év feletti életkor, magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, diabetes mellitus, diszlipidémia, krónikus vesebetegség, elhízás, szív- és érrendszeri betegségek a családban.
Kizárási kritériumok:
- A bal kamra ejekciós frakciója < 50% a kemoterápia előtt
- NYHA funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenség >= II
- Jelentős billentyűszűkület/regurgitáció
- Akut szívelégtelenség akut koszorúér-szindróma következtében a követés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápia által kiváltott kardiomiopátia előfordulása szív- és érrendszeri kockázatú emlőrákos betegeknél
Időkeret: két éves követés
|
az előfordulás
|
két éves követés
|
|
A globális longitudinális törzs (GLS) határértéke a kemoterápia által kiváltott kardiomiopátia előrejelzésére antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegeknél
Időkeret: két éves követés
|
globális hosszanti alakváltozás (százalék)
|
két éves követés
|
|
A bal kamrai globális longitudinális törzs (LV-GLS) kinetikája antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegeknél
Időkeret: két éves követés
|
globális hosszanti alakváltozás (százalék)
|
két éves követés
|
|
A jobb kamrai longitudinális törzs (RV-GLS és RV-FWLS) kinetikája antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegeknél
Időkeret: két éves követés
|
hosszanti nyúlás (százalék)
|
két éves követés
|
|
A bal pitvari longitudinális feszültség (LASr, LAScd, LASct) kinetikája antraciklinnel és/vagy trastuzumabbal kezelt emlőrákos betegeknél
Időkeret: két éves követés
|
hosszanti nyúlás (százalék)
|
két éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230/HĐĐĐ-ĐHYD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .