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Ecocardiografía Speckle-tracking 2D en la miocardiopatía inducida por quimioterapia con factores de riesgo cardiovascular

4 de agosto de 2023 actualizado por: Gia Dinh People Hospital

El papel de la ecocardiografía de seguimiento de manchas 2D en el diagnóstico de miocardiopatía inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama con factores de riesgo cardiovascular elevados

El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la ecocardiografía speckle-tracking 2D en el diagnóstico de la disfunción ventricular izquierda relacionada con la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama y riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La miocardiopatía inducida por quimioterapia es un efecto adverso grave de los tratamientos contra el cáncer con mal pronóstico a largo plazo. Además de la dosis acumulativa de antraciclina y trastuzumab, se ha demostrado que los riesgos cardiovasculares son el "segundo golpe" cuando se trata de miocardiopatía relacionada con la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama. La ecocardiografía de seguimiento de manchas ha tenido evidencia sólida en el diagnóstico de la etapa temprana de la disfunción ventricular izquierda en varios tipos de cáncer tratados con medicamentos cardiotóxicos. Sin embargo, todavía faltan datos sobre el papel de la ecocardiografía de seguimiento de manchas en pacientes con cáncer de mama con riesgo cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Reclutamiento
        • Nguyen Hoang Hai
        • Contacto:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Número de teléfono: +84-908247359

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama tratadas con antraciclina y/o trastuzumab con al menos uno de los factores de riesgo cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama tratadas con antraciclina y/o trastuzumab
  • Tener al menos uno de estos riesgos cardiovasculares: edad > 60 años, hipertensión arterial, fibrilación auricular, diabetes mellitus, dislipidemia, enfermedad renal crónica, obesidad, antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares.

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % antes de la quimioterapia
  • Insuficiencia cardíaca crónica con clase funcional NYHA >= II
  • Estenosis/regurgitación valvular significativa
  • Insuficiencia cardíaca aguda por síndrome coronario agudo durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de miocardiopatía inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama con riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: seguimiento de dos años
la incidencia
seguimiento de dos años
El valor de corte de la tensión longitudinal global (GLS) para predecir la miocardiopatía inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama tratadas con antraciclina y/o trastuzumab
Periodo de tiempo: seguimiento de dos años
deformación longitudinal global (porcentaje)
seguimiento de dos años
La cinética de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo (LV-GLS) en pacientes con cáncer de mama tratados con antraciclina y/o trastuzumab
Periodo de tiempo: seguimiento de dos años
deformación longitudinal global (porcentaje)
seguimiento de dos años
La cinética de la tensión longitudinal del ventrículo derecho (RV-GLS y RV-FWLS) en pacientes con cáncer de mama tratados con antraciclina y/o trastuzumab
Periodo de tiempo: seguimiento de dos años
deformación longitudinal (porcentaje)
seguimiento de dos años
Cinética de la tensión longitudinal de la aurícula izquierda (LASr, LAScd, LASct) en pacientes con cáncer de mama tratadas con antraciclina y/o trastuzumab
Periodo de tiempo: seguimiento de dos años
deformación longitudinal (porcentaje)
seguimiento de dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gia Dinh People Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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