Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2D Speckle-tracking ekkokardiografi i kjemoterapi-indusert kardiomyopati med kardiovaskulære risikofaktorer

4. august 2023 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital

Rollen til 2D speckle-tracking ekkokardiografi i diagnose Kjemoterapi-indusert kardiomyopati hos brystkreftpasienter med høye kardiovaskulære risikofaktorer

Målet med denne studien er å evaluere rollen til 2D speckle-tracking ekkokardiografi i diagnose av kjemoterapirelatert venstre ventrikkel dysfunksjon hos brystkreftpasienter med kardiovaskulær risiko

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapiindusert kardiomyopati er en alvorlig bivirkning av kreftbehandlinger med dårlig langtidsprognose. I tillegg til den kumulative dosen av antracyklin og trastuzumab, har kardiovaskulære risikoer vist seg å være "andre hit" når man arbeider med kjemoterapirelatert kardiomyopati hos brystkreftpasienter. Speckle-tracking ekkokardiografi har hatt robuste bevis for diagnostisering av det tidlige stadiet av venstre ventrikkel dysfunksjon i ulike typer kreft behandlet med kardiotoksisitetsmedisiner. Imidlertid mangler det fortsatt data angående rollen til flekksporende ekkokardiografi hos brystkreftpasienter med kardiovaskulær risiko

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Rekruttering
        • Nguyen Hoang Hai
        • Ta kontakt med:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Telefonnummer: +84-908247359

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab med minst én av de kardiovaskulære risikofaktorene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
  • Ha minst én av disse kardiovaskulære risikoene: alder > 60, hypertensjon, atrieflimmer, diabetes mellitus, dyslipidemi, kronisk nyresykdom, fedme, familiehistorie med hjerte- og karsykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 % før kjemoterapi
  • Kronisk hjertesvikt med NYHA funksjonsklasse >= II
  • Betydelig valvulær stenose/regurgitasjon
  • Akutt hjertesvikt på grunn av akutt koronarsyndrom under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kjemoterapiindusert kardiomyopati hos brystkreftpasienter med kardiovaskulær risiko
Tidsramme: to års oppfølging
forekomsten
to års oppfølging
Avskjæringsverdien for global longitudinell belastning (GLS) for å forutsi kjemoterapiindusert kardiomyopati hos brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års oppfølging
global langsgående tøyning (prosent)
to års oppfølging
Kinetikken til venstre ventrikkel global longitudinell belastning (LV-GLS) hos brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års oppfølging
global langsgående tøyning (prosent)
to års oppfølging
Kinetikken til høyre ventrikkel longitudinell belastning (RV-GLS og RV-FWLS) hos brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års oppfølging
langsgående tøyning (prosent)
to års oppfølging
Kinetikken til venstre atrie longitudinell belastning (LASr, LAScd, LASct) hos brystkreftpasienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års oppfølging
langsgående tøyning (prosent)
to års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere