Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2D speckle-tracking echokardiografie u kardiomyopatie indukované chemoterapií s kardiovaskulárními rizikovými faktory

4. srpna 2023 aktualizováno: Gia Dinh People Hospital

Role 2D speckle-tracking echokardiografie v diagnostice kardiomyopatie indukovaná chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu s vysokými kardiovaskulárními rizikovými faktory

Cílem této studie je zhodnotit roli 2D speckle-tracking echokardiografie v diagnostice dysfunkce levé komory související s chemoterapií u pacientek s karcinomem prsu s kardiovaskulárním rizikem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiomyopatie indukovaná chemoterapií je závažným nežádoucím účinkem protinádorové léčby se špatnou dlouhodobou prognózou. Kromě kumulativní dávky antracyklinu a trastuzumabu bylo prokázáno, že kardiovaskulární rizika jsou „druhým hitem“ při léčbě kardiomyopatie související s chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu. Speckle-tracking echokardiografie má robustní důkazy v diagnostice časného stadia dysfunkce levé komory u různých typů rakoviny léčených kardiotoxickými léky. Stále však chybí údaje o úloze speckle-tracking echokardiografie u pacientek s rakovinou prsu s kardiovaskulárním rizikem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Nábor
        • Nguyen Hoang Hai
        • Kontakt:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Telefonní číslo: +84-908247359

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu léčené antracykliny a/nebo trastuzumabem s alespoň jedním z kardiovaskulárních rizikových faktorů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu léčené antracykliny a/nebo trastuzumabem
  • Mít alespoň jedno z těchto kardiovaskulárních rizik: věk > 60 let, hypertenze, fibrilace síní, diabetes mellitus, dyslipidémie, chronické onemocnění ledvin, obezita, rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory < 50 % před chemoterapií
  • Chronické srdeční selhání s funkční třídou NYHA >= II
  • Významná valvulární stenóza/regurgitace
  • Akutní srdeční selhání v důsledku akutního koronárního syndromu během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiomyopatie indukované chemoterapií u pacientek s karcinomem prsu s kardiovaskulárním rizikem
Časové okno: dvouleté sledování
výskyt
dvouleté sledování
Hraniční hodnota globálního podélného napětí (GLS) k predikci kardiomyopatie indukované chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu léčených antracykliny a/nebo trastuzumabem
Časové okno: dvouleté sledování
globální podélné napětí (procento)
dvouleté sledování
Kinetika globálního podélného napětí levé komory (LV-GLS) u pacientek s karcinomem prsu léčených antracykliny a/nebo trastuzumabem
Časové okno: dvouleté sledování
globální podélné napětí (procento)
dvouleté sledování
Kinetika podélného napětí pravé komory (RV-GLS a RV-FWLS) u pacientek s rakovinou prsu léčených antracykliny a/nebo trastuzumabem
Časové okno: dvouleté sledování
podélné napětí (procento)
dvouleté sledování
Kinetika podélného napětí levé síně (LASr, LAScd, LASct) u pacientek s karcinomem prsu léčených antracykliny a/nebo trastuzumabem
Časové okno: dvouleté sledování
podélné napětí (procento)
dvouleté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gia Dinh People Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit