2D Speckle-tracking ekokardiografi i kemoterapi-inducerad kardiomyopati med kardiovaskulära riskfaktorer
4 augusti 2023 uppdaterad av: Gia Dinh People Hospital
Rollen av 2D Speckle-tracking ekokardiografi i diagnos Kemoterapi-inducerad kardiomyopati hos bröstcancerpatienter med höga kardiovaskulära riskfaktorer
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av 2D speckle-tracking ekokardiografi vid diagnos av kemoterapirelaterad vänsterkammardysfunktion hos bröstcancerpatienter med kardiovaskulära risker
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kemoterapiinducerad kardiomyopati är en allvarlig biverkning av cancerbehandlingar med dålig långtidsprognos.
Förutom den kumulativa dosen av antracyklin och trastuzumab har kardiovaskulära risker visat sig vara den "andra träffen" när man hanterar kemoterapirelaterad kardiomyopati hos bröstcancerpatienter.
Speckle-tracking ekokardiografi har haft robusta bevis för att diagnostisera det tidiga stadiet av vänsterkammardysfunktion i olika typer av cancer som behandlas med kardiotoxicitetsläkemedel.
Det saknas dock fortfarande data om rollen av speckle-tracking ekokardiografi hos bröstcancerpatienter med kardiovaskulär risk
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nhat M. Giang, M.D
- Telefonnummer: +84919963999
- E-post: minhnhat210189@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Rekrytering
- Nguyen Hoang Hai
-
Kontakt:
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- Telefonnummer: +84-908247359
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab med minst en av de kardiovaskulära riskfaktorerna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab
- Ha minst en av dessa kardiovaskulära risker: ålder > 60, högt blodtryck, förmaksflimmer, diabetes mellitus, dyslipidemi, kronisk njursjukdom, fetma, familjehistoria med hjärt-kärlsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Vänster kammare ejektionsfraktion < 50 % före kemoterapi
- Kronisk hjärtsvikt med NYHA funktionsklass >= II
- Betydande klaffstenos/regurgitation
- Akut hjärtsvikt på grund av akut kranskärlssyndrom vid uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av kemoterapiinducerad kardiomyopati hos bröstcancerpatienter med kardiovaskulär risk
Tidsram: två års uppföljning
|
förekomsten
|
två års uppföljning
|
|
Gränsvärdet för global longitudinell stam (GLS) för att förutsäga kemoterapiinducerad kardiomyopati hos bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab
Tidsram: två års uppföljning
|
global longitudinell töjning (procent)
|
två års uppföljning
|
|
Kinetiken för vänsterkammars globala longitudinella stam (LV-GLS) hos bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab
Tidsram: två års uppföljning
|
global longitudinell töjning (procent)
|
två års uppföljning
|
|
Kinetiken för höger ventrikulär longitudinell stam (RV-GLS och RV-FWLS) hos bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab
Tidsram: två års uppföljning
|
longitudinell töjning (procent)
|
två års uppföljning
|
|
Kinetiken för longitudinell belastning i vänster förmak (LASr, LAScd, LASct) hos bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklin och/eller trastuzumab
Tidsram: två års uppföljning
|
longitudinell töjning (procent)
|
två års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .