Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D Speckle-tracking ekkokardiografi i kemoterapi-induceret kardiomyopati med kardiovaskulære risikofaktorer

4. august 2023 opdateret af: Gia Dinh People Hospital

Rollen af ​​2D speckle-tracking ekkokardiografi i diagnose Kemoterapi-induceret kardiomyopati hos brystkræftpatienter med høje kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​2D speckle-tracking ekkokardiografi i diagnose kemoterapirelateret venstre ventrikel dysfunktion hos brystkræftpatienter med kardiovaskulære risici

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi-induceret kardiomyopati er en alvorlig bivirkning af kræftbehandlinger med dårlig langtidsprognose. Ud over den kumulative dosis af anthracyclin og trastuzumab har kardiovaskulære risici vist sig at være "det andet hit", når man beskæftiger sig med kemoterapirelateret kardiomyopati hos brystkræftpatienter. Speckle-tracking ekkokardiografi har haft robuste beviser i diagnosticering af det tidlige stadie af venstre ventrikulær dysfunktion i forskellige typer kræft behandlet med kardiotoksiske lægemidler. Der mangler dog stadig data vedrørende rollen af ​​speckle-tracking ekkokardiografi hos brystkræftpatienter med kardiovaskulær risiko

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Rekruttering
        • Nguyen Hoang Hai
        • Kontakt:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Telefonnummer: +84-908247359

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab med mindst én af de kardiovaskulære risikofaktorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
  • Har mindst én af disse kardiovaskulære risici: alder > 60, hypertension, atrieflimren, diabetes mellitus, dyslipidæmi, kronisk nyresygdom, fedme, familiehistorie med kardiovaskulære sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 % før kemoterapi
  • Kronisk hjertesvigt med NYHA funktionsklasse >= II
  • Betydelig valvulær stenose/regurgitation
  • Akut hjertesvigt på grund af akut koronarsyndrom under opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kemoterapi-induceret kardiomyopati hos brystkræftpatienter med kardiovaskulær risiko
Tidsramme: to års opfølgning
forekomsten
to års opfølgning
Afskæringsværdien af ​​global longitudinal strain (GLS) til at forudsige kemoterapi-induceret kardiomyopati hos brystkræftpatienter behandlet med anthracyclin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års opfølgning
global langsgående belastning (procent)
to års opfølgning
Kinetikken af ​​venstre ventrikel global longitudinal strain (LV-GLS) hos brystkræftpatienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års opfølgning
global langsgående belastning (procent)
to års opfølgning
Kinetikken af ​​højre ventrikulær longitudinel belastning (RV-GLS og RV-FWLS) hos brystkræftpatienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års opfølgning
langsgående belastning (procent)
to års opfølgning
Kinetikken af ​​venstre atriel langsgående belastning (LASr, LAScd, LASct) hos brystkræftpatienter behandlet med antracyklin og/eller trastuzumab
Tidsramme: to års opfølgning
langsgående belastning (procent)
to års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner