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Ecocardiografia speckle-tracking 2D nella cardiomiopatia indotta da chemioterapia con fattori di rischio cardiovascolare

4 agosto 2023 aggiornato da: Gia Dinh People Hospital

Il ruolo dell'ecocardiografia speckle-tracking 2D nella diagnosi di cardiomiopatia indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario con elevati fattori di rischio cardiovascolare

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dell'ecocardiografia 2D speckle-tracking nella diagnosi della disfunzione ventricolare sinistra correlata alla chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario a rischio cardiovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia indotta dalla chemioterapia è un grave effetto avverso dei trattamenti antitumorali con prognosi sfavorevole a lungo termine. Oltre alla dose cumulativa di antraciclina e trastuzumab, i rischi cardiovascolari hanno dimostrato di essere il "secondo colpo" quando si tratta di cardiomiopatia correlata alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma mammario. L'ecocardiografia speckle-tracking ha avuto una solida evidenza nella diagnosi dello stadio iniziale della disfunzione ventricolare sinistra in vari tipi di cancro trattati con farmaci cardiotossici. Tuttavia, mancano ancora dati riguardo al ruolo dell'ecocardiografia speckle-tracking nelle pazienti con carcinoma mammario a rischio cardiovascolare

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Reclutamento
        • Nguyen Hoang Hai
        • Contatto:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Numero di telefono: +84-908247359

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario trattati con antraciclina e/o trastuzumab con almeno uno dei fattori di rischio cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario trattati con antraciclina e/o trastuzumab
  • Avere almeno uno di questi rischi cardiovascolari: età > 60 anni, ipertensione, fibrillazione atriale, diabete mellito, dislipidemia, malattia renale cronica, obesità, storia familiare di malattie cardiovascolari.

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% prima della chemioterapia
  • Insufficienza cardiaca cronica con classe funzionale NYHA >= II
  • Stenosi/rigurgito valvolare significativo
  • Insufficienza cardiaca acuta dovuta a sindrome coronarica acuta durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della cardiomiopatia indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario a rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: follow-up a due anni
L'incidenza
follow-up a due anni
Il valore di cut-off della deformazione longitudinale globale (GLS) per prevedere la cardiomiopatia indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario trattate con antraciclina e/o trastuzumab
Lasso di tempo: follow-up a due anni
deformazione longitudinale globale (percentuale)
follow-up a due anni
La cinetica del ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro (LV-GLS) in pazienti con carcinoma mammario trattate con antraciclina e/o trastuzumab
Lasso di tempo: follow-up a due anni
deformazione longitudinale globale (percentuale)
follow-up a due anni
La cinetica del deformazione longitudinale del ventricolo destro (RV-GLS e RV-FWLS) in pazienti con carcinoma mammario trattate con antraciclina e/o trastuzumab
Lasso di tempo: follow-up a due anni
deformazione longitudinale (percentuale)
follow-up a due anni
La cinetica dello stiramento longitudinale atriale sinistro (LASr, LAScd, LASct) in pazienti con carcinoma mammario trattate con antracicline e/o trastuzumab
Lasso di tempo: follow-up a due anni
deformazione longitudinale (percentuale)
follow-up a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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