心血管危険因子を伴う化学療法誘発性心筋症における 2D スペックル追跡心エコー検査
2023年8月4日 更新者：Gia Dinh People Hospital
心血管危険因子が高い乳がん患者における化学療法誘発性心筋症の診断における2Dスペックル追跡心エコー検査の役割
この研究の目的は、心血管リスクのある乳癌患者における化学療法関連の左心室機能障害の診断における 2D スペックル追跡心エコー検査の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
化学療法誘発性心筋症は、長期予後不良の抗癌治療の重大な副作用です。
アントラサイクリンとトラスツズマブの累積投与量に加えて、心血管リスクは、乳がん患者の化学療法に関連する心筋症に対処する際の「2番目のヒット」であることが証明されています.
スペックル追跡心エコー検査は、心毒性薬で治療されたさまざまなタイプの癌における左心室機能障害の初期段階の診断において確固たる証拠を持っています。
ただし、心血管リスクのある乳がん患者におけるスペックル追跡心エコー検査の役割に関するデータはまだ不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nhat M. Giang, M.D
- 電話番号：+84919963999
- メール：minhnhat210189@gmail.com
研究場所
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Ho Chi Minh、ベトナム
- 募集
- Nguyen Hoang Hai
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コンタクト：
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- 電話番号：+84-908247359
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブで治療されている乳がん患者で、少なくとも1つの心血管危険因子があります
説明
包含基準:
- アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブで治療された乳がん患者
- これらの心血管リスクの少なくとも 1 つを持っている: 年齢 > 60、高血圧、心房細動、真性糖尿病、脂質異常症、慢性腎臓病、肥満、心血管疾患の家族歴。
除外基準:
- 化学療法前の左心室駆出率 < 50%
- -NYHA機能クラス> = IIの慢性心不全
- 著しい弁狭窄・逆流
- -フォローアップ中の急性冠症候群による急性心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管リスクのある乳がん患者における化学療法誘発性心筋症の発生率
時間枠：2年間のフォローアップ
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発生率
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2年間のフォローアップ
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アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブで治療された乳癌患者における化学療法誘発性心筋症を予測するためのグローバル縦ひずみ (GLS) のカットオフ値
時間枠：2年間のフォローアップ
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全体的な縦ひずみ (パーセンテージ)
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2年間のフォローアップ
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アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブによる治療を受けた乳がん患者における左心室全体縦方向ひずみ（LV-GLS）の動態
時間枠：2年間のフォローアップ
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全体的な縦ひずみ (パーセンテージ)
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2年間のフォローアップ
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アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブによる治療を受けた乳がん患者における右心室縦方向緊張（RV-GLSおよびRV-FWLS）の動態
時間枠：2年間のフォローアップ
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縦ひずみ（パーセント）
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2年間のフォローアップ
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アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブによる治療を受けた乳がん患者における左心房縦方向緊張（LASr、LAScd、LASct）の動態
時間枠：2年間のフォローアップ
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縦ひずみ（パーセント）
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hai H. Nguyen, Ph.D、Cardiology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (推定)
2023年10月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月6日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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