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2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Chemotherapie-induzierter Kardiomyopathie mit kardiovaskulären Risikofaktoren

4. August 2023 aktualisiert von: Gia Dinh People Hospital

Die Rolle der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie bei der Diagnose Chemotherapie-induzierter Kardiomyopathie bei Brustkrebspatientinnen mit hohen kardiovaskulären Risikofaktoren

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie bei der Diagnose chemotherapiebedingter linksventrikulärer Dysfunktion bei Brustkrebspatientinnen mit kardiovaskulären Risiken zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie-induzierte Kardiomyopathie ist eine schwerwiegende Nebenwirkung von Krebsbehandlungen mit schlechter Langzeitprognose. Neben der kumulativen Dosis von Anthrazyklin und Trastuzumab sind kardiovaskuläre Risiken nachweislich der „Second Hit“ im Umgang mit Chemotherapie-assoziierter Kardiomyopathie bei Brustkrebspatientinnen. Die Speckle-Tracking-Echokardiographie hat solide Beweise für die Diagnose des frühen Stadiums der linksventrikulären Dysfunktion bei verschiedenen Krebsarten, die mit Kardiotoxizitätsmedikamenten behandelt werden. Es fehlen jedoch noch Daten zur Rolle der Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Brustkrebspatientinnen mit kardiovaskulärem Risiko

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Nguyen Hoang Hai
        • Kontakt:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Telefonnummer: +84-908247359

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit Anthrazyklin und/oder Trastuzumab behandelte Brustkrebspatientinnen mit mindestens einem der kardiovaskulären Risikofaktoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die mit Anthracyclin und/oder Trastuzumab behandelt werden
  • Haben Sie mindestens eines dieser kardiovaskulären Risiken: Alter > 60, Bluthochdruck, Vorhofflimmern, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, chronische Nierenerkrankung, Fettleibigkeit, familiäre Vorgeschichte von kardiovaskulären Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 % vor Chemotherapie
  • Chronische Herzinsuffizienz mit NYHA-Funktionsklasse >= II
  • Signifikante Klappenstenose/Regurgitation
  • Akute Herzinsuffizienz aufgrund eines akuten Koronarsyndroms während der Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Chemotherapie-induzierter Kardiomyopathie bei Brustkrebspatientinnen mit kardiovaskulärem Risiko
Zeitfenster: zweijährige Nachsorge
der Vorfall
zweijährige Nachsorge
Der Cut-off-Wert der globalen Längsspannung (GLS) zur Vorhersage einer durch Chemotherapie induzierten Kardiomyopathie bei Brustkrebspatientinnen, die mit Anthracyclin und/oder Trastuzumab behandelt wurden
Zeitfenster: zweijährige Nachsorge
globale Längsdehnung (Prozent)
zweijährige Nachsorge
Die Kinetik der linksventrikulären globalen Längsbelastung (LV-GLS) bei Brustkrebspatientinnen, die mit Anthracyclin und/oder Trastuzumab behandelt wurden
Zeitfenster: Zwei-Jahres-Follow-up
globale Längsdehnung (Prozentsatz)
Zwei-Jahres-Follow-up
Die Kinetik der rechtsventrikulären Längsdehnung (RV-GLS und RV-FWLS) bei Brustkrebspatientinnen, die mit Anthracyclin und/oder Trastuzumab behandelt wurden
Zeitfenster: Zwei-Jahres-Follow-up
Längsdehnung (Prozent)
Zwei-Jahres-Follow-up
Die Kinetik der Längsdehnung des linken Vorhofs (LASr, LAScd, LASct) bei Brustkrebspatientinnen, die mit Anthracyclin und/oder Trastuzumab behandelt wurden
Zeitfenster: Zwei-Jahres-Follow-up
Längsdehnung (Prozent)
Zwei-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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