Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia 2D ze śledzeniem plamek w kardiomiopatii indukowanej chemioterapią z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gia Dinh People Hospital

Rola echokardiografii 2D Speckle-Tracking w diagnostyce kardiomiopatii indukowanej chemioterapią u chorych na raka piersi z wysokimi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem tego badania jest ocena roli echokardiografii 2D ze śledzeniem plamek w diagnostyce dysfunkcji lewej komory związanej z chemioterapią u chorych na raka piersi z ryzykiem sercowo-naczyniowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia indukowana chemioterapią jest poważnym działaniem niepożądanym leczenia przeciwnowotworowego o złym długoterminowym rokowaniu. Udowodniono, że oprócz skumulowanej dawki antracykliny i trastuzumabu ryzyko sercowo-naczyniowe jest „drugim uderzeniem” w przypadku kardiomiopatii związanej z chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi. Echokardiografia śledząca plamki dostarczyła solidnych dowodów w diagnostyce wczesnych stadiów dysfunkcji lewej komory w różnych typach nowotworów leczonych lekami kardiotoksycznymi. Jednak nadal brakuje danych dotyczących roli echokardiografii ze śledzeniem plamek u pacjentów z rakiem piersi z ryzykiem sercowo-naczyniowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Nguyen Hoang Hai
        • Kontakt:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Numer telefonu: +84-908247359

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi leczeni antracykliną i (lub) trastuzumabem z co najmniej jednym z czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi leczeni antracykliną i (lub) trastuzumabem
  • Mieć co najmniej jedno z następujących zagrożeń sercowo-naczyniowych: wiek > 60 lat, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, cukrzyca, dyslipidemia, przewlekła choroba nerek, otyłość, choroby układu krążenia w rodzinie.

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% przed chemioterapią
  • Przewlekła niewydolność serca z klasą czynnościową NYHA >= II
  • Znaczące zwężenie/niedomykalność zastawki
  • Ostra niewydolność serca spowodowana ostrym zespołem wieńcowym podczas obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kardiomiopatii indukowanej chemioterapią u chorych na raka piersi z ryzykiem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja
częstość występowania
dwuletnia obserwacja
Wartość odcięcia globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) do przewidywania kardiomiopatii wywołanej chemioterapią u chorych na raka piersi leczonych antracykliną i/lub trastuzumabem
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja
globalne odkształcenie podłużne (w procentach)
dwuletnia obserwacja
Kinetyka globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory (LV-GLS) u chorych na raka piersi leczonych antracykliną i/lub trastuzumabem
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja
globalne odkształcenie podłużne (w procentach)
dwuletnia obserwacja
Kinetyka podłużnego odkształcenia prawej komory (RV-GLS i RV-FWLS) u chorych na raka piersi leczonych antracykliną i/lub trastuzumabem
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja
odkształcenie podłużne (w procentach)
dwuletnia obserwacja
Kinetyka podłużnego odkształcenia lewego przedsionka (LASr, LAScd, LASct) u chorych na raka piersi leczonych antracykliną i/lub trastuzumabem
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja
odkształcenie podłużne (w procentach)
dwuletnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj