Échocardiographie 2D Speckle-tracking dans la cardiomyopathie induite par la chimiothérapie avec facteurs de risque cardiovasculaire
4 août 2023 mis à jour par: Gia Dinh People Hospital
Le rôle de l'échocardiographie 2D Speckle-tracking dans le diagnostic de la cardiomyopathie induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des facteurs de risque cardiovasculaire élevés
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer le rôle de l'échocardiographie 2D speckle-tracking dans le diagnostic de la dysfonction ventriculaire gauche liée à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des risques cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiomyopathie chimio-induite est un effet indésirable grave des traitements anticancéreux avec un mauvais pronostic à long terme.
En plus de la dose cumulée d'anthracycline et de trastuzumab, il a été prouvé que les risques cardiovasculaires sont le « deuxième coup » lorsqu'il s'agit de cardiomyopathie liée à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
L'échocardiographie de suivi du chatoiement a fourni des preuves solides dans le diagnostic du stade précoce de la dysfonction ventriculaire gauche dans divers types de cancer traités par des médicaments cardiotoxiques.
Cependant, les données manquent encore sur le rôle de l'échocardiographie de suivi du chatoiement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nhat M. Giang, M.D
- Numéro de téléphone: +84919963999
- E-mail: minhnhat210189@gmail.com
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- Recrutement
- Nguyen Hoang Hai
-
Contact:
- Nguyen H. Hai, Ph.D
- Numéro de téléphone: +84-908247359
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab avec au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab
- Avoir au moins un de ces risques cardiovasculaires : âge > 60 ans, hypertension, fibrillation auriculaire, diabète sucré, dyslipidémie, maladie rénale chronique, obésité, antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires.
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % avant la chimiothérapie
- Insuffisance cardiaque chronique avec classe fonctionnelle NYHA >= II
- Sténose/régurgitation valvulaire importante
- Insuffisance cardiaque aiguë due à un syndrome coronarien aigu au cours du suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la cardiomyopathie induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à risque cardiovasculaire
Délai: suivi de deux ans
|
l'incidence
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suivi de deux ans
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La valeur seuil de la contrainte longitudinale globale (GLS) pour prédire la cardiomyopathie induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab
Délai: suivi de deux ans
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déformation longitudinale globale (pourcentage)
|
suivi de deux ans
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La cinétique de la déformation longitudinale globale ventriculaire gauche (LV-GLS) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab
Délai: suivi de deux ans
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déformation longitudinale globale (pourcentage)
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suivi de deux ans
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La cinétique de la déformation longitudinale ventriculaire droite (RV-GLS et RV-FWLS) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab
Délai: suivi de deux ans
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déformation longitudinale (pourcentage)
|
suivi de deux ans
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La cinétique de la déformation longitudinale auriculaire gauche (LASr, LAScd, LASct) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par anthracycline et/ou trastuzumab
Délai: suivi de deux ans
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déformation longitudinale (pourcentage)
|
suivi de deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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