Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2D Speckle-tracking echocardiografie bij chemotherapie-geïnduceerde cardiomyopathie met cardiovasculaire risicofactoren

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Gia Dinh People Hospital

De rol van 2D Speckle-tracking echocardiografie bij de diagnose van chemotherapie-geïnduceerde cardiomyopathie bij borstkankerpatiënten met hoge cardiovasculaire risicofactoren

Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van 2D speckle-tracking echocardiografie bij de diagnose chemotherapie gerelateerde linkerventrikeldisfunctie bij borstkankerpatiënten met cardiovasculaire risico's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door chemotherapie geïnduceerde cardiomyopathie is een ernstig nadelig effect van antikankerbehandelingen met een slechte langetermijnprognose. Naast de cumulatieve dosis van anthracycline en trastuzumab, is bewezen dat cardiovasculaire risico's de "tweede hit" zijn bij de behandeling van chemotherapie-gerelateerde cardiomyopathie bij borstkankerpatiënten. Speckle-tracking echocardiografie heeft robuust bewijs geleverd bij de diagnose van het vroege stadium van linkerventrikeldisfunctie bij verschillende soorten kanker die worden behandeld met geneesmiddelen voor cardiotoxiciteit. Er zijn echter nog steeds geen gegevens over de rol van speckle-tracking echocardiografie bij borstkankerpatiënten met cardiovasculair risico

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Werving
        • Nguyen Hoang Hai
        • Contact:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Telefoonnummer: +84-908247359

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten behandeld met anthracycline en/of trastuzumab met ten minste één van de cardiovasculaire risicofactoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten behandeld met anthracycline en/of trastuzumab
  • Ten minste één van deze cardiovasculaire risico's hebben: leeftijd > 60, hypertensie, boezemfibrilleren, diabetes mellitus, dyslipidemie, chronische nierziekte, obesitas, familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie < 50% vóór chemotherapie
  • Chronisch hartfalen met NYHA functionele klasse >= II
  • Significante klepstenose/regurgitatie
  • Acuut hartfalen door acuut coronair syndroom tijdens follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van door chemotherapie geïnduceerde cardiomyopathie bij borstkankerpatiënten met cardiovasculair risico
Tijdsspanne: twee jaar follow-up
het incident
twee jaar follow-up
De afkapwaarde van globale longitudinale strain (GLS) om door chemotherapie geïnduceerde cardiomyopathie te voorspellen bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met anthracycline en/of trastuzumab
Tijdsspanne: twee jaar follow-up
globale longitudinale belasting (percentage)
twee jaar follow-up
De kinetiek van linkerventrikel globale longitudinale strain (LV-GLS) bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met anthracycline en/of trastuzumab
Tijdsspanne: twee jaar follow-up
globale longitudinale belasting (percentage)
twee jaar follow-up
De kinetiek van rechterventrikel longitudinale strain (RV-GLS en RV-FWLS) bij borstkankerpatiënten behandeld met anthracycline en/of trastuzumab
Tijdsspanne: twee jaar follow-up
longitudinale belasting (percentage)
twee jaar follow-up
De kinetiek van longitudinale belasting van het linker atrium (LASr, LAScd, LASct) bij borstkankerpatiënten behandeld met anthracycline en/of trastuzumab
Tijdsspanne: twee jaar follow-up
longitudinale belasting (percentage)
twee jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren