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심혈관 위험인자를 동반한 화학요법 유발 심근병증에서의 2차원 스펙클 추적 심초음파

2023년 8월 4일 업데이트: Gia Dinh People Hospital

심혈관계 위험인자가 높은 유방암 환자에서 화학요법으로 유발된 심근병증 진단에서 2D Speckle-tracking 심장초음파의 역할

이 연구의 목적은 심혈관 위험이 있는 유방암 환자의 좌심실 기능 장애와 관련된 화학 요법 진단에서 2D 스펙클 추적 심초음파의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학 요법에 의한 심근 병증은 장기간 예후가 좋지 않은 항암 치료의 심각한 부작용입니다. 안트라사이클린과 트라스투주맙의 누적 용량 외에도 유방암 환자의 화학 요법 관련 심근병증을 다룰 때 심혈관 위험이 "두 번째 타격"인 것으로 입증되었습니다. Speckle-tracking echocardiography는 심장 독성 약물로 치료되는 다양한 유형의 암에서 좌심실 기능 장애의 초기 단계를 진단하는 강력한 증거를 가지고 있습니다. 그러나 심혈관 위험이 있는 유방암 환자에서 반점 추적 심초음파의 역할에 관한 데이터는 여전히 부족합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh, 베트남
        • 모병
        • Nguyen Hoang Hai
        • 연락하다:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • 전화번호: +84-908247359

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 위험 인자 중 하나 이상을 가진 안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받은 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받는 유방암 환자
  • 60세 이상, 고혈압, 심방 세동, 진성 당뇨병, 이상지질혈증, 만성 신장 질환, 비만, 심혈관 질환의 가족력 중 적어도 하나의 심혈관 위험이 있습니다.

제외 기준:

  • 화학요법 전 좌심실 박출률 < 50%
  • NYHA 기능 등급 >= II인 만성 심부전
  • 상당한 판막 협착/역류
  • 추적 관찰 중 급성 관상 동맥 증후군으로 인한 급성 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험이 있는 유방암 환자에서 화학요법으로 인한 심근병증의 발생률
기간: 2년 후
발병률
2년 후
안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받은 유방암 환자에서 화학요법으로 유발된 심근병증을 예측하기 위한 글로벌 세로 변형(GLS)의 컷오프 값
기간: 2년 후
전역 세로 변형률(백분율)
2년 후
안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받은 유방암 환자의 좌심실 전역 종변형(LV-GLS)의 동역학
기간: 2년 후
전역 세로 변형률(백분율)
2년 후
안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받은 유방암 환자의 우심실 세로 변형(RV-GLS 및 RV-FWLS)의 동역학
기간: 2년 후
세로 변형률(백분율)
2년 후
Anthracycline 및/또는 trastuzumab으로 치료받은 유방암 환자의 좌심방 종축 변형(LASr, LAScd, LASct)의 동력학
기간: 2년 후
세로 변형률(백분율)
2년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gia Dinh People Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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