Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D-täpliä jäljittävä kaikukardiografia kemoterapian aiheuttamassa kardiomyopatiassa kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Gia Dinh People Hospital

2D-täpliä jäljittävän kaikukardiografian rooli kemoterapian aiheuttaman kardiomyopatian diagnosoinnissa rintasyöpäpotilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riskitekijä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2D-täpliä jäljittävän kaikukardiografian roolia kemoterapiaan liittyvän vasemman kammion toimintahäiriön diagnosoinnissa rintasyöpäpotilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapian aiheuttama kardiomyopatia on syöpähoitojen vakava haittavaikutus, jonka pitkän aikavälin ennuste on huono. Antrasykliinin ja trastutsumabin kumulatiivisen annoksen lisäksi kardiovaskulaaristen riskien on osoitettu olevan "toinen osuma" rintasyöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvän kardiomyopatian hoidossa. Täpliä jäljittävä kaikukardiografialla on ollut vankkaa näyttöä vasemman kammion toimintahäiriön varhaisen vaiheen diagnosoinnissa kardiotoksisilla lääkkeillä hoidetuissa erityyppisissä syövissä. Kuitenkin vielä puuttuu tietoja täpliä jäljittävän kaikukardiografian roolista rintasyöpäpotilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Nguyen Hoang Hai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Puhelinnumero: +84-908247359

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla hoidetut rintasyöpäpotilaat, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarisista riskitekijöistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla
  • Sinulla on vähintään yksi näistä kardiovaskulaarisista riskeistä: ikä > 60, verenpainetauti, eteisvärinä, diabetes mellitus, dyslipidemia, krooninen munuaissairaus, liikalihavuus, suvussa sydän- ja verisuonisairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % ennen kemoterapiaa
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta, NYHA:n toimintaluokka >= II
  • Merkittävä läppästenoosi/regurgitaatio
  • Akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä johtuva akuutti sydämen vajaatoiminta seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttaman kardiomyopatian ilmaantuvuus rintasyöpäpotilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta
ilmaantuvuus
kahden vuoden seuranta
Globaalin pitkittäisen kannan (GLS) raja-arvo kemoterapian aiheuttaman kardiomyopatian ennustamiseksi rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta
globaali pituussuuntainen venymä (prosentti)
kahden vuoden seuranta
Vasemman kammion globaalin pituussuuntaisen kannan (LV-GLS) kinetiikka antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta
globaali pituussuuntainen venymä (prosentti)
kahden vuoden seuranta
Oikean kammion pitkittäisen jännityksen (RV-GLS ja RV-FWLS) kinetiikka antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta
pituussuuntainen venymä (prosentti)
kahden vuoden seuranta
Vasemman eteisen pitkittäisjännityksen (LASr, LAScd, LASct) kinetiikka antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta
pituussuuntainen venymä (prosentti)
kahden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gia Dinh People Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa