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Ecocardiografia 2D Speckle-tracking na cardiomiopatia induzida por quimioterapia com fatores de risco cardiovascular

4 de agosto de 2023 atualizado por: Gia Dinh People Hospital

O Papel da Ecocardiografia 2D Speckle Tracking no Diagnóstico de Cardiomiopatia Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama com Altos Fatores de Risco Cardiovascular

O objetivo deste estudo é avaliar o papel da ecocardiografia speckle-tracking 2D no diagnóstico de disfunção ventricular esquerda relacionada à quimioterapia em pacientes com câncer de mama com risco cardiovascular

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cardiomiopatia induzida por quimioterapia é um efeito adverso grave dos tratamentos anticancerígenos com mau prognóstico a longo prazo. Além da dose cumulativa de antraciclina e trastuzumab, os riscos cardiovasculares provaram ser o "segundo golpe" quando se trata de cardiomiopatia relacionada à quimioterapia em pacientes com câncer de mama. A ecocardiografia com rastreamento por speckle tem apresentado evidências robustas no diagnóstico do estágio inicial da disfunção ventricular esquerda em vários tipos de câncer tratados por drogas cardiotóxicas. No entanto, ainda faltam dados sobre o papel da ecocardiografia speckle-tracking em pacientes com câncer de mama com risco cardiovascular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh, Vietnã
        • Recrutamento
        • Nguyen Hoang Hai
        • Contato:
          • Nguyen H. Hai, Ph.D
          • Número de telefone: +84-908247359

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclina e/ou trastuzumabe com pelo menos um dos fatores de risco cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclina e/ou trastuzumabe
  • Ter pelo menos um desses riscos cardiovasculares: idade > 60 anos, hipertensão, fibrilação atrial, diabetes mellitus, dislipidemia, doença renal crônica, obesidade, história familiar de doenças cardiovasculares.

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% antes da quimioterapia
  • Insuficiência cardíaca crônica com classe funcional NYHA >= II
  • Estenose/regurgitação valvular significativa
  • Insuficiência cardíaca aguda por síndrome coronariana aguda durante o seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de cardiomiopatia induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama com risco cardiovascular
Prazo: seguimento de dois anos
a incidência
seguimento de dois anos
O valor de corte da tensão longitudinal global (GLS) para prever a cardiomiopatia induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama tratados com antraciclina e/ou trastuzumabe
Prazo: seguimento de dois anos
deformação longitudinal global (porcentagem)
seguimento de dois anos
A cinética da deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo (LV-GLS) em pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclina e/ou trastuzumabe
Prazo: seguimento de dois anos
deformação longitudinal global (porcentagem)
seguimento de dois anos
A cinética do strain longitudinal do ventrículo direito (RV-GLS e RV-FWLS) em pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclina e/ou trastuzumabe
Prazo: seguimento de dois anos
deformação longitudinal (porcentagem)
seguimento de dois anos
A cinética da deformação longitudinal do átrio esquerdo (LASr, LAScd, LASct) em pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclina e/ou trastuzumabe
Prazo: seguimento de dois anos
deformação longitudinal (porcentagem)
seguimento de dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gia Dinh People Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hai H. Nguyen, Ph.D, Cardiology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 230/HĐĐĐ-ĐHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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