鼻咽癌鼻内镜智能诊断系统的开发与验证
2024年2月16日 更新者：Weiping Wen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
鼻咽癌 (NPC) 在中国南部、非洲北部和阿拉斯加高发，据报道广东省的发病率为每 10 万人 30 例。 内镜检查和活组织检查是鼻咽癌检测和诊断的主要方法。 早期鼻咽癌患者在与晚期鼻咽癌患者同步放疗和化疗后取得了良好的预后。
在这里，研究人员专注于利用人工智能检测早期鼻咽癌，该方法基于白光成像 (WLI) 和窄带成像 (NBI) 鼻内窥镜检查。 接触这一独特的人群为研究智能系统对不同鼻咽病变检测的影响和开发新型计算机辅助诊断系统提供了前所未有的机会。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yihui Wen, Ph.D
- 电话号码：+86-13480200660
- 邮箱：wenyihui@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Rui He, M.D.
- 电话号码：13096385286
- 邮箱：herui27@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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接触：
- Ying Sun, Ph.D
- 邮箱：sunying@sysucc.org.cn
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Guangzhou、Guangdong、中国、501180
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Yihui Wen, Ph.D
- 电话号码：8613480200660
- 邮箱：wenyihui@mail.sysu.edu.cn
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副研究员：
- Yudong Long, M.D.
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接触：
- Rui He, M.D.
- 电话号码：13096385286
- 邮箱：herui27@mail2.sysu.edu.cn
-
副研究员：
- Rui He, M.D.
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Macao
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Macao、Macao、中国、999078
- 招聘中
- Kiang Wu Hospital
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接触：
- Weijian Hou, Ph.D
- 电话号码：853-63001962
- 邮箱：houwj75@sina.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
中华人民共和国广州市中山大学第一附属医院耳鼻喉科门诊或中山大学肿瘤防治中心患者，具有以下任何一种危险因素：广东人、鼻咽癌家族史、Epstein-Barr病毒检测、任何鼻塞症状、异味、鼻涕带血、鼻衄、耳闷、耳鸣、听力下降、复视、头痛、颈部包块。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 有禁忌症的患者，例如 凝血功能障碍、药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NPC组
经 2 位对相应内窥镜评估不知情的经验丰富的病理学家的同意，经病理学诊断为 NPC 的患者。
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经鼻道引入内窥镜，依次观察后鼻孔、鼻咽上壁和后壁、管状环面、咽咽管开口、罗森穆勒隐窝。
成像光模式设置为常规 WLI，随后在手术过程中切换到 NBI，并收集并保存代表性图像以供进一步分析。
对 WLI 或 NBI 检测到的所有病变进行活检。
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非NPC组
经2名对相应内镜评估不知情的经验丰富的病理学家的同意，病理诊断为非鼻咽癌（包括炎性增生、不典型增生、乳头状瘤等）的患者。
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经鼻道引入内窥镜，依次观察后鼻孔、鼻咽上壁和后壁、管状环面、咽咽管开口、罗森穆勒隐窝。
成像光模式设置为常规 WLI，随后在手术过程中切换到 NBI，并收集并保存代表性图像以供进一步分析。
对 WLI 或 NBI 检测到的所有病变进行活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理诊断
大体时间：基线
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对 WLI 或 NBI 检测到的所有病变进行活检。
2名经验丰富的内镜盲法病理学家和智能评估，独立评估活检病变的病理性质，如有分歧可咨询2名耳鼻喉科和病理科10年以上经验的教授。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变范围
大体时间：基线
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收集病理诊断为鼻咽癌病灶的所有图像。
2位经验丰富的内窥镜智能评估盲法病理医师独立勾画图像中的恶性区域，如有分歧请教2位耳鼻喉科10年以上经验的教授。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Weiping Wen, Ph.D、Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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