Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработать и проверить назоэндоскопическую интеллектуальную диагностическую систему для рака носоглотки

16 февраля 2024 г. обновлено: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Рак носоглотки (РНГ) встречается с высокой частотой в южном Китае, северной Африке и на Аляске, с зарегистрированной заболеваемостью 30 случаев на 100 000 населения в провинции Гуандун. Эндоскопическое исследование и биопсия являются основными методами, применяемыми для выявления и диагностики РНГ. Ранние пациенты с NPC достигают благоприятных прогнозов после одновременной лучевой терапии и химиотерапии в сострадании к пациентам с прогрессирующим NPC.

Здесь исследователи сосредоточились на полезности искусственного интеллекта для раннего обнаружения NPC, который основан на назоэндоскопическом исследовании визуализации в белом свете (WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI). Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние интеллектуальной системы на обнаружение различных поражений носоглотки и разработать новую систему компьютерной диагностики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yihui Wen, Ph.D
  • Номер телефона: +86-13480200660
  • Электронная почта: wenyihui@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 501180
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yudong Long, M.D.
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Китай, 999078
        • Рекрутинг
        • Kiang Wu Hospital
        • Контакт:
          • Weijian Hou, Ph.D
          • Номер телефона: 853-63001962
          • Электронная почта: houwj75@sina.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в амбулаторном отделении отоларингологии в Первой дочерней больнице Университета Сунь Ятсена, Гуанчжоу, Китайская Народная Республика, или пациенты в Онкологическом центре Университета Сунь Ятсена с факторами риска, включая любой из следующих: кантонская этническая принадлежность, NPC семейный анамнез, обнаружение вируса Эпштейна-Барр, любой симптом заложенности носа, специфический запах, выделения из носа с примесью крови, носовое кровотечение, заложенность уха, шум в ушах, потеря слуха, диплопия, головная боль или образование в шейке матки.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ подписать заявление об информированном согласии
  • Пациенты, имеющие противопоказания, т.е. нарушение свертывания крови, лекарственная аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа NPC
Пациенты с патологическим диагнозом NPC по соглашению двух опытных патологоанатомов, которые не были осведомлены о соответствующей эндоскопической оценке.
Диагностический тест: жесткие назальные эндоскопы
Эндоскоп вводят через носовой ход, последовательно осматривая заднюю ноздрю, верхнюю и заднюю стенки носоглотки, тубарный тор, глоточное отверстие слуховой трубы и углубление Розенмюллера. Режим освещения для визуализации устанавливается на обычный WLI, а затем во время процедуры переключается на NBI, а репрезентативные изображения собираются и сохраняются для дальнейшего анализа. Все поражения, обнаруженные с помощью WLI или NBI, подвергаются биопсии.
Группа без NPC
Пациенты с патологическим диагнозом, не относящимся к NPC (включая воспалительную гиперплазию, атипическую гиперплазию, папиллому и т. д.) по соглашению двух опытных патологоанатомов, которые не были осведомлены о соответствующей эндоскопической оценке.
Диагностический тест: жесткие назальные эндоскопы
Эндоскоп вводят через носовой ход, последовательно осматривая заднюю ноздрю, верхнюю и заднюю стенки носоглотки, тубарный тор, глоточное отверстие слуховой трубы и углубление Розенмюллера. Режим освещения для визуализации устанавливается на обычный WLI, а затем во время процедуры переключается на NBI, а репрезентативные изображения собираются и сохраняются для дальнейшего анализа. Все поражения, обнаруженные с помощью WLI или NBI, подвергаются биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический диагноз
Временное ограничение: исходный уровень
Все поражения, обнаруженные с помощью WLI или NBI, подвергаются биопсии. 2 опытных патологоанатома, которые были слепы к эндоскопической и интеллектуальной оценке, независимо оценивают патологический характер биопсийного поражения, а в случае разногласий консультируются 2 профессора с более чем 10-летним опытом работы в отделении отоларингологии и патологии.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон поражения
Временное ограничение: исходный уровень
Собираются все изображения, на которых поражения патологически диагностированы как NPC. 2 опытных патологоанатома, которые были слепы к эндоскопической и интеллектуальной оценке, самостоятельно очерчивали злокачественную область на изображениях, а в случае разногласий консультируются 2 профессора с более чем 10-летним опытом работы в отделении отоларингологии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Соавторы

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSYY2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования жесткие назальные эндоскопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться