Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å utvikle og validere et nasoendoskopisk intelligent diagnostisk system for nasofaryngealt karsinom

16. februar 2024 oppdatert av: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nasofaryngeal karsinom (NPC) forekommer med høy frekvens i Sør-Kina, Nord-Afrika og Alaska, med en rapportert forekomst på 30 tilfeller per 100 000 i Guangdong-provinsen. Endoskopisk undersøkelse og biopsi er hovedmetodene som brukes for påvisning og diagnostisering av NPC. Tidlige NPC-pasienter oppnår gunstige prognoser etter samtidig strålebehandling og kjemoterapi i medfølelse med avanserte NPC-pasienter.

Her fokuserte etterforskerne på nytten av kunstig intelligens for å oppdage tidlig NPC, som er basert på hvitt lys imaging (WLI) og Narrow-band imaging (NBI) nasoendoskopisk undersøkelse. Å ha tilgang til denne unike populasjonen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av intelligent system på ulike nasofaryngeale lesjoner deteksjon og utvikle et nytt datastøttet diagnosesystem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 501180
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yudong Long, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Kina, 999078
        • Rekruttering
        • Kiang Wu Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved poliklinisk avdeling for otolaryngologi ved First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University, Guangzhou, Folkerepublikken Kina, eller pasienter ved Sun Yat-Sen University Cancer Center, med risikofaktorer inkludert noen av følgende: Kantonesisk etnisitet, NPC familiehistorie, påvisning av Epstein-Barr-virus, ethvert symptom på nasal obstruksjon, følelse av særegen lukt, blodfarget neseutslipp, neseblod, ørefyll, tinnitus, hørselstap, diplopi, hodepine eller livmorhalsmasse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å signere erklæringen om informert samtykke
  • Pasienter som har kontraindikasjoner, f.eks. koagulasjonsdysfunksjon, legemiddelallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NPC gruppe
Pasienter patologisk diagnostisert som NPC etter avtale med 2 erfarne patologer som ble blindet for den tilsvarende endoskopiske vurderingen.
Diagnostisk test: stive neseendoskoper
Endoskopet introduseres gjennom nesepassasjen for å observere, i rekkefølge, bakre nesebor, øvre og bakre vegger i nasopharynx, torus tubarius, svelgåpning av hørselsrøret og Rosenmu¨ller fordypning. Bildelysmodusen er satt til konvensjonell WLI og bytter deretter til NBI under prosedyren, og representative bilder samles inn og lagres for videre analyse. Alle lesjoner, oppdaget av enten WLI eller NBI, blir biopsiert.
Ikke-NPC-gruppe
Pasienter patologisk diagnostisert som ikke-NPC (inkludert inflammatorisk hyperplasi, atypisk hyperplasi, papilloma etc.) etter avtale med 2 erfarne patologer som ble blindet for den tilsvarende endoskopiske vurderingen.
Diagnostisk test: stive neseendoskoper
Endoskopet introduseres gjennom nesepassasjen for å observere, i rekkefølge, bakre nesebor, øvre og bakre vegger i nasopharynx, torus tubarius, svelgåpning av hørselsrøret og Rosenmu¨ller fordypning. Bildelysmodusen er satt til konvensjonell WLI og bytter deretter til NBI under prosedyren, og representative bilder samles inn og lagres for videre analyse. Alle lesjoner, oppdaget av enten WLI eller NBI, blir biopsiert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose
Tidsramme: grunnlinje
Alle lesjoner, oppdaget av enten WLI eller NBI, blir biopsiert. 2 erfarne patologer, som ble blindet for den endoskopiske og intelligente vurderingen, evaluerer den patologiske karakteren av den biopsierte lesjonen uavhengig, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra Otolaryngologi og patologiavdeling konsulteres i tilfeller av uenighet.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjonsområde
Tidsramme: grunnlinje
Alle bilder der lesjoner er patologisk diagnostisert som NPC, samles. 2 erfarne patologer, som var blindet for den endoskopiske og intelligente vurderingen, avgrenset det ondartede området i bildene uavhengig av hverandre, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra otolaryngologisk avdeling blir konsultert i tilfeller av uenighet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSYY2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunstig intelligens

Kliniske studier på stive neseendoskoper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere