Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvinout a ověřit nasoendoskopický inteligentní diagnostický systém pro karcinom nosohltanu

16. února 2024 aktualizováno: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Karcinom nosohltanu (NPC) se vyskytuje s vysokou frekvencí v jižní Číně, severní Africe a na Aljašce, s hlášeným výskytem 30 případů na 100 000 v provincii Guangdong. Endoskopické vyšetření a biopsie jsou hlavními metodami používanými pro detekci a diagnostiku NPC. Časní pacienti s NPC dosahují příznivé prognózy po souběžné radioterapii a chemoterapii v soucitu s pokročilými pacienty s NPC.

Zde se vyšetřovatelé zaměřili na užitečnost umělé inteligence k detekci časných NPC, která je založena na zobrazování v bílém světle (WLI) a nasoendoskopickém vyšetření s úzkopásmovým zobrazováním (NBI). Přístup k této jedinečné populaci poskytuje bezprecedentní příležitost prozkoumat vliv inteligentního systému na detekci různých nasofaryngeálních lézí a vyvinout nový počítačově podporovaný diagnostický systém.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 501180
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yudong Long, M.D.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Čína, 999078
        • Nábor
        • Kiang Wu Hospital
        • Kontakt:
          • Weijian Hou, Ph.D
          • Telefonní číslo: 853-63001962
          • E-mail: houwj75@sina.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na ambulantním oddělení otolaryngologie v First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Čínská lidová republika, nebo pacienti v Sun Yat-Sen University Cancer Center, s rizikovými faktory včetně některého z následujících: kantonské etnikum, NPC rodinná anamnéza, detekce viru Epstein-Barrové, jakýkoli příznak nosní obstrukce, zvláštní pach, výtok z nosu zbarvený krví, epistaxe, plnost ucha, tinitus, ztráta sluchu, diplopie, bolest hlavy nebo cervikální masa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte podepsat prohlášení o informovaném souhlasu
  • Pacienti, kteří mají kontraindikace, např. koagulační dysfunkce, alergie na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina NPC
Pacienti patologicky diagnostikovaní jako NPC po dohodě 2 zkušených patologů, kteří byli zaslepeni vůči odpovídajícímu endoskopickému hodnocení.
Diagnostický test: tuhé nosní endoskopy
Endoskop se zavádí nosním průchodem, aby postupně sledoval zadní nosní dírku, horní a zadní stěnu nosohltanu, torus tubarius, faryngeální otvor sluchové trubice a Rosenmullerův výklenek. Režim zobrazovacího světla je nastaven na konvenční WLI a následně se během postupu přepne na NBI a reprezentativní snímky se shromažďují a uchovávají pro další analýzu. Všechny léze detekované buď pomocí WLI nebo NBI jsou biopsií.
Non-NPC skupina
Pacienti patologicky diagnostikovaní jako non-NPC (včetně zánětlivé hyperplazie, atypické hyperplazie, papilomu atd.) po dohodě 2 zkušených patologů, kteří byli zaslepeni vůči odpovídajícímu endoskopickému vyšetření.
Diagnostický test: tuhé nosní endoskopy
Endoskop se zavádí nosním průchodem, aby postupně sledoval zadní nosní dírku, horní a zadní stěnu nosohltanu, torus tubarius, faryngeální otvor sluchové trubice a Rosenmullerův výklenek. Režim zobrazovacího světla je nastaven na konvenční WLI a následně se během postupu přepne na NBI a reprezentativní snímky se shromažďují a uchovávají pro další analýzu. Všechny léze detekované buď pomocí WLI nebo NBI jsou biopsií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická diagnóza
Časové okno: základní linie
Všechny léze detekované buď pomocí WLI nebo NBI jsou biopsií. 2 zkušení patologové, kteří byli zaslepeni k endoskopickému a inteligentnímu posouzení, hodnotí patologický charakter bioptické léze samostatně a v případě neshody jsou konzultováni 2 profesoři s více než 10letou praxí na ORL a patologickém oddělení.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah lézí
Časové okno: základní linie
Jsou shromážděny všechny snímky, ve kterých jsou léze patologicky diagnostikovány jako NPC. 2 zkušení patologové, kteří byli slepí k endoskopickému a inteligentnímu posouzení, vymezili maligní oblast na snímcích nezávisle a v případě neshody jsou konzultováni 2 profesoři s více než 10letou praxí na ORL.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSYY2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tuhé nosní endoskopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit