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Sviluppare e convalidare un sistema diagnostico intelligente nasoendoscopico per il carcinoma nasofaringeo

16 febbraio 2024 aggiornato da: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Il carcinoma nasofaringeo (NPC) si verifica con un'alta frequenza nella Cina meridionale, nell'Africa settentrionale e in Alaska, con un'incidenza segnalata di 30 casi su 100.000 nella provincia del Guangdong. L'esame endoscopico e la biopsia sono i principali metodi utilizzati per il rilevamento e la diagnosi di NPC. I primi pazienti NPC ottengono prognosi favorevoli dopo radioterapia e chemioterapia concomitanti in compassione con pazienti NPC avanzati.

Qui, i ricercatori si sono concentrati sull'utilità dell'intelligenza artificiale per rilevare i primi NPC, che si basano sull'esame nasoendoscopico con immagini a luce bianca (WLI) e con immagini a banda stretta (NBI). Avere accesso a questa popolazione unica offre un'opportunità senza precedenti per studiare l'effetto del sistema intelligente sul rilevamento di diverse lesioni rinofaringee e sviluppare un nuovo sistema di diagnosi assistita da computer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 501180
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yudong Long, M.D.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Cina, 999078
        • Reclutamento
        • Kiang Wu Hospital
        • Contatto:
          • Weijian Hou, Ph.D
          • Numero di telefono: 853-63001962
          • Email: houwj75@sina.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presso il reparto ambulatoriale di otorinolaringoiatria presso il First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Repubblica popolare cinese, o pazienti presso il Sun Yat-Sen University Cancer Center, con fattori di rischio tra cui uno dei seguenti: etnia cantonese, NPC storia familiare, rilevamento del virus Epstein-Barr, qualsiasi sintomo di ostruzione nasale, senso dell'olfatto particolare, secrezione nasale macchiata di sangue, epistassi, pienezza dell'orecchio, tinnito, perdita dell'udito, diplopia, mal di testa o massa cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare di firmare la dichiarazione di consenso informato
  • Pazienti che hanno controindicazioni, ad es. disfunzione della coagulazione, allergia ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo NPC
Pazienti patologicamente diagnosticati come NPC con l'accordo di 2 patologi esperti che erano accecati dalla corrispondente valutazione endoscopica.
Test diagnostico: endoscopi nasali rigidi
L'endoscopio viene introdotto attraverso il passaggio nasale per osservare, in sequenza, la narice posteriore, le pareti superiore e posteriore del rinofaringe, il torus tubarius, l'apertura faringea del tubo uditivo e il recesso di Rosenmueller. La modalità luce di imaging è impostata su WLI convenzionale e successivamente passa a NBI durante la procedura e le immagini rappresentative vengono raccolte e conservate per ulteriori analisi. Tutte le lesioni, rilevate da WLI o NBI, vengono sottoposte a biopsia.
Gruppo non NPC
Pazienti patologicamente diagnosticati come non NPC (inclusi iperplasia infiammatoria, iperplasia atipica, papilloma ecc.) in accordo con 2 patologi esperti che erano all'oscuro della corrispondente valutazione endoscopica.
Test diagnostico: endoscopi nasali rigidi
L'endoscopio viene introdotto attraverso il passaggio nasale per osservare, in sequenza, la narice posteriore, le pareti superiore e posteriore del rinofaringe, il torus tubarius, l'apertura faringea del tubo uditivo e il recesso di Rosenmueller. La modalità luce di imaging è impostata su WLI convenzionale e successivamente passa a NBI durante la procedura e le immagini rappresentative vengono raccolte e conservate per ulteriori analisi. Tutte le lesioni, rilevate da WLI o NBI, vengono sottoposte a biopsia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica
Lasso di tempo: linea di base
Tutte le lesioni, rilevate da WLI o NBI, vengono sottoposte a biopsia. 2 patologi esperti, ciechi rispetto alla valutazione endoscopica e intelligente, valutano in modo indipendente la natura patologica della lesione sottoposta a biopsia e 2 professori con oltre 10 anni di esperienza nel dipartimento di Otorinolaringoiatria e patologia vengono consultati in caso di disaccordo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di lesioni
Lasso di tempo: linea di base
Vengono raccolte tutte le immagini in cui le lesioni sono patologicamente diagnosticate come NPC. 2 patologi esperti, che erano ciechi alla valutazione endoscopica e intelligente, hanno delineato l'area maligna nelle immagini in modo indipendente e 2 professori con oltre 10 anni di esperienza nel dipartimento di Otorinolaringoiatria vengono consultati in caso di disaccordo.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Collaboratori

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSYY2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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