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上咽頭がんの経鼻内視鏡インテリジェント診断システムを開発し、検証する

2024年2月16日 更新者：Weiping Wen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

上咽頭癌 (NPC) は、中国南部、アフリカ北部、アラスカで高頻度に発生し、広東省では 10 万人あたり 30 例の発生率が報告されています。 内視鏡検査と生検は、NPC の検出と診断に使用される主な方法です。 初期のNPC患者は、進行したNPC患者と同情して、放射線療法と化学療法を同時に行った後、良好な予後を達成します。

ここで、研究者は、白色光イメージング (WLI) と狭帯域イメージング (NBI) 経鼻内視鏡検査に基づいて、初期の NPC を検出するための人工知能の有用性に焦点を当てました。 このユニークな集団にアクセスできることは、多様な鼻咽頭病変の検出に対するインテリジェント システムの影響を調査し、新しいコンピューター支援診断システムを開発する前例のない機会を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、501180
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yudong Long, M.D.
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao、Macao、中国、999078
        • 募集
        • Kiang Wu Hospital
        • コンタクト：
          • Weijian Hou, Ph.D
          • 電話番号：853-63001962
          • メール：houwj75@sina.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中華人民共和国広州にある中山大学第一付属病院の耳鼻咽喉科外来の患者、または次のいずれかを含む危険因子を有する中山大学がんセンターの患者：広東民族、NPC家族歴、エプスタイン-バーウイルスの検出、鼻閉塞の症状、独特の匂いの感覚、血の混じった鼻汁、鼻出血、耳閉感、耳鳴り、難聴、複視、頭痛、または頸部腫瘤。

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • インフォームド コンセント ステートメントへの署名を拒否する
  • 禁忌のある患者。 凝固障害、薬物アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NPCグループ
病理学的に NPC と診断された患者は、対応する内視鏡評価を知らされていなかった 2 人の経験豊富な病理学者の同意を得ています。
診断テスト：硬性鼻内視鏡
内視鏡は、鼻腔を通して導入され、後鼻孔、上咽頭の上壁および後壁、耳管円環、聴覚管の咽頭開口部、およびローゼンミュラー陥凹を順に観察する。 イメージング ライト モードは従来の WLI に設定され、その後手順中に NBI に切り替えられ、代表的な画像が収集され、さらなる分析のために保存されます。 WLI または NBI によって検出されたすべての病変は、生検されます。
非NPCグループ
病理学的に非NPC（炎症性過形成、非定型過形成、乳頭腫などを含む）と診断された患者は、対応する内視鏡的評価を知らされていない2人の経験豊富な病理学者の同意を得ています。
診断テスト：硬性鼻内視鏡
内視鏡は、鼻腔を通して導入され、後鼻孔、上咽頭の上壁および後壁、耳管円環、聴覚管の咽頭開口部、およびローゼンミュラー陥凹を順に観察する。 イメージング ライト モードは従来の WLI に設定され、その後手順中に NBI に切り替えられ、代表的な画像が収集され、さらなる分析のために保存されます。 WLI または NBI によって検出されたすべての病変は、生検されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理診断
時間枠：ベースライン
WLI または NBI によって検出されたすべての病変は、生検されます。 内視鏡的およびインテリジェントな評価に目がくらんでいた2人の経験豊富な病理学者が、生検病変の病理学的性質を個別に評価し、耳鼻咽喉科および病理学部門で10年以上の経験を持つ2人の教授が意見の相違がある場合に相談します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変範囲
時間枠：ベースライン
病変が病理学的にNPCと診断されたすべての画像が収集されます。 内視鏡と知的な評価に目がくらんでいた 2 人の経験豊富な病理学者は、画像の悪性領域を個別に描写し、耳鼻咽喉科で 10 年以上の経験を持つ 2 人の教授は、意見の相違がある場合に相談されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

協力者

Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディディレクター：Weiping Wen, Ph.D、Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月20日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZSYY2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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