Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udvikle og validere et nasoendoskopisk intelligent diagnostisk system for nasopharyngealt karcinom

16. februar 2024 opdateret af: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nasopharyngeal carcinom (NPC) forekommer med en høj frekvens i det sydlige Kina, det nordlige Afrika og Alaska, med en rapporteret forekomst på 30 tilfælde pr. 100.000 i Guangdong-provinsen. Endoskopisk undersøgelse og biopsi er de vigtigste metoder, der anvendes til påvisning og diagnosticering af NPC. Tidlige NPC-patienter opnår gunstige prognoser efter samtidig strålebehandling og kemoterapi i medfølelse med avancerede NPC-patienter.

Her fokuserede efterforskerne på nytten af ​​kunstig intelligens til at detektere tidlig NPC, som er baseret på hvidt lys imaging (WLI) og Narrow-band imaging (NBI) nasoendoskopisk undersøgelse. At have adgang til denne unikke population giver en hidtil uset mulighed for at undersøge effekten af ​​intelligent system på forskellige nasopharyngeale læsioner påvisning og udvikle et nyt computerstøttet diagnosesystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 501180
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yudong Long, M.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Kina, 999078
        • Rekruttering
        • Kiang Wu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på ambulatoriet for otolaryngologi på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University, Guangzhou, Folkerepublikken Kina, eller patienter på Sun Yat-Sen University Cancer Center, med risikofaktorer, herunder en af ​​følgende: kantonesisk etnicitet, NPC familiehistorie, påvisning af Epstein-Barr-virus, ethvert symptom på nasal obstruktion, følelse af ejendommelig lugt, blodplettet næseflåd, næseblod, ørefyldthed, tinnitus, høretab, diplopi, hovedpine eller cervikal masse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at underskrive erklæringen om informeret samtykke
  • Patienter, der har kontraindikationer, f.eks. koagulationsdysfunktion, lægemiddelallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NPC gruppe
Patienter patologisk diagnosticeret som NPC efter aftale med 2 erfarne patologer, som var blindet for den tilsvarende endoskopiske vurdering.
Diagnostisk test: stive nasale endoskoper
Endoskopet indføres gennem næsepassagen for i rækkefølge at observere det bageste næsebor, den øvre og den bagerste væg af nasopharynx, torus tubarius, svælgåbningen af ​​det auditive rør og Rosenmu¨ller fordybning. Billedlystilstanden indstilles til konventionel WLI og skifter efterfølgende til NBI under proceduren, og repræsentative billeder indsamles og opbevares til yderligere analyse. Alle læsioner, påvist af enten WLI eller NBI, biopsieres.
Ikke-NPC gruppe
Patienter patologisk diagnosticeret som non-NPC (inklusive inflammatorisk hyperplasi, Atypisk hyperplasi, Papilloma etc.) efter aftale med 2 erfarne patologer, som var blindet for den tilsvarende endoskopiske vurdering.
Diagnostisk test: stive nasale endoskoper
Endoskopet indføres gennem næsepassagen for i rækkefølge at observere det bageste næsebor, den øvre og den bagerste væg af nasopharynx, torus tubarius, svælgåbningen af ​​det auditive rør og Rosenmu¨ller fordybning. Billedlystilstanden indstilles til konventionel WLI og skifter efterfølgende til NBI under proceduren, og repræsentative billeder indsamles og opbevares til yderligere analyse. Alle læsioner, påvist af enten WLI eller NBI, biopsieres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose
Tidsramme: baseline
Alle læsioner, påvist af enten WLI eller NBI, biopsieres. 2 erfarne patologer, som var blindet for den endoskopiske og intelligente vurdering, vurderer uafhængigt den patologiske karakter af den biopsierede læsion, og 2 professorer med over 10 års erfaring i Otolaryngologi og patologisk afdeling konsulteres i tilfælde af uenighed.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsions rækkevidde
Tidsramme: baseline
Alle billeder, hvor læsioner er patologisk diagnosticeret som NPC, samles. 2 erfarne patologer, som var blindet for den endoskopiske og intelligente vurdering, afgrænsede det ondartede område i billederne uafhængigt af hinanden, og 2 professorer med over 10 års erfaring i Otolaryngologisk afdeling konsulteres i tilfælde af uenighed.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSYY2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stive nasale endoskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner