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비인두암의 비내시경 지능형 진단 시스템 개발 및 검증

2024년 2월 16일 업데이트: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

비인두 암종(NPC)은 중국 남부, 아프리카 북부 및 알래스카에서 높은 빈도로 발생하며 광동성에서는 100,000명당 30건의 발생률이 보고되었습니다. 내시경 검사 및 생검은 NPC의 검출 및 진단에 사용되는 주요 방법입니다. 초기 NPC 환자는 진행된 NPC 환자에 대한 동정심에서 동시 방사선 요법 및 화학 요법 후에 유리한 예후를 달성합니다.

여기서 연구자들은 백색광 이미징(WLI) 및 협대역 이미징(NBI) 비내시경 검사를 기반으로 하는 초기 NPC를 탐지하기 위한 인공 지능의 유용성에 중점을 두었습니다. 이 고유한 인구에 접근할 수 있는 것은 다양한 비인두 병변 감지에 대한 지능형 시스템의 효과를 조사하고 새로운 컴퓨터 지원 진단 시스템을 개발할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 501180
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yudong Long, M.D.
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, 중국, 999078
        • 모병
        • Kiang Wu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중화인민공화국 광저우 쑨원대학교 제1부속병원 이비인후과 외래 환자 또는 쑨원대학교 암센터 환자로서 다음 중 하나를 포함하는 위험 요인이 있는 환자: 광동 민족, NPC 가족력, Epstein-Barr 바이러스 검출, 비폐색 증상, 이상한 냄새, 피가 섞인 콧물, 비출혈, 귀충만감, 이명, 청력 상실, 복시, 두통 또는 자궁경부 종괴.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • 금기 사항이 있는 환자, 예. 응고 장애, 약물 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NPC 그룹
상응하는 내시경 평가에 눈이 먼 2명의 숙련된 병리학자의 동의에 의해 병리학적으로 NPC로 진단된 환자.
진단 검사: 강성 비강 내시경
비강을 통해 내시경을 삽입하여 콧구멍 뒤, 비인두 상벽과 후벽, 토러스 튜바리우스, 이관의 인두 개구부, Rosenmuller 함요부를 차례로 관찰합니다. 이미징 라이트 모드는 기존 WLI로 설정되고 이후 절차 중에 NBI로 전환되며 대표 이미지가 수집되어 추가 분석을 위해 보존됩니다. WLI 또는 NBI에 의해 감지된 모든 병변은 생검됩니다.
비 NPC 그룹
해당 내시경 평가에 눈이 먼 2명의 숙련된 병리학자의 동의에 의해 비NPC(염증성 증식, 비정형 증식, 유두종 등 포함)로 병리학적으로 진단된 환자.
진단 검사: 강성 비강 내시경
비강을 통해 내시경을 삽입하여 콧구멍 뒤, 비인두 상벽과 후벽, 토러스 튜바리우스, 이관의 인두 개구부, Rosenmuller 함요부를 차례로 관찰합니다. 이미징 라이트 모드는 기존 WLI로 설정되고 이후 절차 중에 NBI로 전환되며 대표 이미지가 수집되어 추가 분석을 위해 보존됩니다. WLI 또는 NBI에 의해 감지된 모든 병변은 생검됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 진단
기간: 기준선
WLI 또는 NBI에 의해 감지된 모든 병변은 생검됩니다. 내시경 및 지능적 평가에 눈이 먼 2명의 경험 많은 병리학자가 생검된 병변의 병리학적 특성을 독립적으로 평가하고, 의견이 일치하지 않는 경우 이비인후과 및 병리과에서 10년 이상의 경력을 가진 2명의 교수와 상담합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 범위
기간: 기준선
병변이 병리학적으로 NPC로 진단된 모든 이미지를 수집합니다. 내시경 및 지능적 평가에 눈이 먼 2명의 경험 많은 병리학자가 독립적으로 이미지의 악성 영역을 묘사하고 의견이 일치하지 않는 경우 이비인후과 10년 이상의 경력을 가진 교수 2명과 상담합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

협력자

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 책임자: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZSYY2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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