Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een naso-endoscopisch intelligent diagnostisch systeem voor nasofarynxcarcinoom ontwikkelen en valideren

16 februari 2024 bijgewerkt door: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nasofarynxcarcinoom (NPC) komt met een hoge frequentie voor in Zuid-China, Noord-Afrika en Alaska, met een gerapporteerde incidentie van 30 gevallen per 100.000 in de provincie Guangdong. Endoscopisch onderzoek en biopsie zijn de belangrijkste methoden die worden gebruikt voor detectie en diagnose van NPC. Vroege NPC-patiënten bereiken gunstige prognoses na gelijktijdige radiotherapie en chemotherapie in compassie met gevorderde NPC-patiënten.

Hier concentreerden de onderzoekers zich op het nut van kunstmatige intelligentie om vroege NPC's te detecteren, die gebaseerd waren op naso-endoscopisch onderzoek met wit licht (WLI) en Narrow-band imaging (NBI). Toegang hebben tot deze unieke populatie biedt een ongekende kans om het effect van een intelligent systeem op de detectie van diverse nasofaryngeale laesies te onderzoeken en een nieuw computerondersteund diagnosesysteem te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, China, 501180
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yudong Long, M.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, China, 999078
        • Werving
        • Kiang Wu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de poliklinische KNO-afdeling van het First Affiliated Hospital van Sun Yat-sen University, Guangzhou, Volksrepubliek China, of patiënten van het Sun Yat-Sen University Cancer Center, met risicofactoren, waaronder een van de volgende: Kantonese etniciteit, NPC familiegeschiedenis, Epstein-Barr-virusdetectie, elk symptoom van neusobstructie, gevoel van eigenaardige geur, met bloed bevlekte loopneus, epistaxis, oorvolheid, tinnitus, gehoorverlies, diplopie, hoofdpijn of cervicale massa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren de geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen
  • Patiënten met contra-indicaties, b.v. stollingsdisfunctie, medicijnallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NPC-groep
Patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd als NPC met instemming van 2 ervaren pathologen die niet op de hoogte waren van de overeenkomstige endoscopische beoordeling.
Diagnostische toets: stijve nasale endoscopen
De endoscoop wordt door de neusholte ingebracht om achtereenvolgens het achterste neusgat, de bovenste en achterste wanden van de nasopharynx, de torus tubarius, de faryngeale opening van de gehoorbuis en de Rosenmuller-uitsparing te observeren. De beeldvormingslichtmodus wordt ingesteld op conventionele WLI en schakelt vervolgens over naar NBI tijdens de procedure, en er worden representatieve beelden verzameld en bewaard voor verdere analyse. Van alle laesies, gedetecteerd door WLI of NBI, wordt een biopsie uitgevoerd.
Niet-NPC-groep
Patiënten die pathologisch gediagnosticeerd zijn als niet-NPC (inclusief inflammatoire hyperplasie, atypische hyperplasie, papilloma enz.) met instemming van 2 ervaren pathologen die blind waren voor de overeenkomstige endoscopische beoordeling.
Diagnostische toets: stijve nasale endoscopen
De endoscoop wordt door de neusholte ingebracht om achtereenvolgens het achterste neusgat, de bovenste en achterste wanden van de nasopharynx, de torus tubarius, de faryngeale opening van de gehoorbuis en de Rosenmuller-uitsparing te observeren. De beeldvormingslichtmodus wordt ingesteld op conventionele WLI en schakelt vervolgens over naar NBI tijdens de procedure, en er worden representatieve beelden verzameld en bewaard voor verdere analyse. Van alle laesies, gedetecteerd door WLI of NBI, wordt een biopsie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische diagnose
Tijdsspanne: basislijn
Van alle laesies, gedetecteerd door WLI of NBI, wordt een biopsie uitgevoerd. 2 ervaren pathologen, die blind waren voor de endoscopische en intelligente beoordeling, evalueren onafhankelijk de pathologische aard van de biopsielaesie, en 2 professoren met meer dan 10 jaar ervaring op de KNO- en pathologieafdeling worden geraadpleegd in geval van onenigheid.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laesie bereik
Tijdsspanne: basislijn
Alle afbeeldingen waarin laesies pathologisch worden gediagnosticeerd als NPC worden verzameld. 2 ervaren pathologen, die blind waren voor de endoscopische en intelligente beoordeling, hebben onafhankelijk het kwaadaardige gebied in de beelden afgebakend, en 2 professoren met meer dan 10 jaar ervaring op de KNO-afdeling worden geraadpleegd in geval van onenigheid.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Medewerkers

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSYY2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stijve nasale endoscopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren