Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utveckla och validera ett nasoendoskopiskt intelligent diagnostiskt system för nasofarynxkarcinom

16 februari 2024 uppdaterad av: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nasofarynxkarcinom (NPC) förekommer med hög frekvens i södra Kina, norra Afrika och Alaska, med en rapporterad incidens på 30 fall per 100 000 i Guangdongprovinsen. Endoskopisk undersökning och biopsi är de viktigaste metoderna som används för upptäckt och diagnos av NPC. Tidiga NPC-patienter uppnår gynnsamma prognoser efter samtidig strålbehandling och kemoterapi i medkänsla med avancerade NPC-patienter.

Här fokuserade utredarna på nyttan av artificiell intelligens för att upptäcka tidig NPC, som baseras på vitt ljus imaging (WLI) och Narrow-band imaging (NBI) nasoendoskopisk undersökning. Att ha tillgång till denna unika population ger en oöverträffad möjlighet att undersöka effekten av intelligenta system på detektering av olika nasofaryngeala lesioner och utveckla ett nytt datorstödt diagnossystem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 501180
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yudong Long, M.D.
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Kina, 999078
        • Rekrytering
        • Kiang Wu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på poliklinisk avdelning för otolaryngologi vid First Affiliated Hospital vid Sun Yat-sen University, Guangzhou, Folkrepubliken Kina, eller patienter vid Sun Yat-Sen University Cancer Center, med riskfaktorer inklusive något av följande: kantonesisk etnicitet, NPC familjehistoria, upptäckt av Epstein-Barr-virus, alla symptom på nästäppa, känsla av märklig lukt, blodfläckad näsa, näsblod, öronfylldhet, tinnitus, hörselnedsättning, dubbelsidighet, huvudvärk eller livmoderhalsmassa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna meddelandet om informerat samtycke
  • Patienter som har kontraindikationer, t.ex. koagulationsstörning, läkemedelsallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NPC-grupp
Patienter som patologiskt diagnostiserades som NPC efter överenskommelse med 2 erfarna patologer som var blinda för motsvarande endoskopiska bedömning.
Diagnostiskt test: stela näsendoskop
Endoskopet införs genom näsgången för att i sekvens observera den bakre näsborren, övre och bakre väggarna i nasofarynx, torus tubarius, svalgets öppning av hörselröret och Rosenmüllers fördjupning. Bildljusläget är inställt på konventionellt WLI och växlar därefter till NBI under proceduren, och representativa bilder samlas in och bevaras för vidare analys. Alla lesioner, detekterade av antingen WLI eller NBI, biopsieras.
Icke-NPC-grupp
Patienter som patologiskt diagnostiserades som icke-NPC (inklusive inflammatorisk hyperplasi, atypisk hyperplasi, papillom etc.) efter överenskommelse med 2 erfarna patologer som var blinda för motsvarande endoskopiska bedömning.
Diagnostiskt test: stela näsendoskop
Endoskopet införs genom näsgången för att i sekvens observera den bakre näsborren, övre och bakre väggarna i nasofarynx, torus tubarius, svalgets öppning av hörselröret och Rosenmüllers fördjupning. Bildljusläget är inställt på konventionellt WLI och växlar därefter till NBI under proceduren, och representativa bilder samlas in och bevaras för vidare analys. Alla lesioner, detekterade av antingen WLI eller NBI, biopsieras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk diagnos
Tidsram: baslinje
Alla lesioner, detekterade av antingen WLI eller NBI, biopsieras. 2 erfarna patologer, som var förblindade för den endoskopiska och intelligenta bedömningen, utvärderar den patologiska karaktären av den biopsierade lesionen oberoende, och 2 professorer med över 10 års erfarenhet av otolaryngologi och patologiavdelning konsulteras i fall av oenighet.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lesionsintervall
Tidsram: baslinje
Alla bilder där lesioner patologiskt diagnostiseras som NPC samlas in. 2 erfarna patologer, som var förblindade för den endoskopiska och intelligenta bedömningen, avgränsade det maligna området i bilderna oberoende av varandra, och 2 professorer med över 10 års erfarenhet av otolaryngologiavdelningen konsulteras i fall av oenighet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbetspartners

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSYY2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på stela näsendoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera