Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nazoendoszkópos intelligens diagnosztikai rendszer kifejlesztése és validálása orrgarat karcinóma számára

2024. február 16. frissítette: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A nasopharyngealis karcinóma (NPC) nagy gyakorisággal fordul elő Dél-Kínában, Észak-Afrikában és Alaszkában, Guangdong tartományban 100 000-re 30 esetet jelentettek. Az endoszkópos vizsgálat és a biopszia az NPC kimutatásának és diagnosztizálásának fő módszerei. A korai NPC-betegek kedvező prognózist érnek el az egyidejű sugárkezelés és kemoterápia után a fejlett NPC-betegekkel való együttérzés mellett.

Itt a kutatók a mesterséges intelligencia hasznosságára összpontosítottak a korai NPC kimutatására, amely fehér fényes képalkotáson (WLI) és keskeny sávú képalkotó (NBI) nazoendoszkópos vizsgálaton alapul. A hozzáférés ehhez az egyedülálló populációhoz példátlan lehetőséget kínál az intelligens rendszer hatásának vizsgálatára a különféle orrgarat-léziók kimutatására, és egy új számítógépes diagnosztikai rendszer kifejlesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 501180
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yudong Long, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Kína, 999078
        • Toborzás
        • Kiang Wu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Szun Jat-szen Egyetem első társkórházának fül-orr-gégészeti osztályának járóbetegek, Guangzhou, Kínai Népköztársaság, vagy a Sun Yat-Sen Egyetem Rákkutató Központjának olyan páciensei, akiknél fennáll a kockázati tényezők közül bármelyik: kantoni etnikai hovatartozás, NPC családi anamnézis, Epstein-Barr vírus kimutatása, orrdugulás bármely tünete, sajátos szagérzés, véres orrfolyás, orrvérzés, fülteltség, fülzúgás, halláskárosodás, kettőslátás, fejfájás vagy nyaki tömeg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Ne írja alá a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akiknek ellenjavallatok, pl. véralvadási zavar, gyógyszerallergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NPC csoport
Patológiásan NPC-ként diagnosztizált betegek 2 tapasztalt patológus egyetértésével, akiket megvakítottak a megfelelő endoszkópos értékelésre.
Diagnosztikai vizsgálat: merev orr endoszkópok
Az endoszkópot az orrjáraton keresztül vezetik be, hogy egymás után megfigyeljék a hátsó orrlyukat, a nasopharynx felső és hátsó falát, a torus tubariust, a hallócső garatnyílását és a Rosenmu¨ller-mélyedést. A képalkotó fénymód a hagyományos WLI-re van állítva, majd az eljárás során átvált NBI-ra, a reprezentatív képeket pedig összegyűjti és megőrzi további elemzéshez. Minden, akár WLI, akár NBI által észlelt elváltozást biopsziás vizsgálatnak vetünk alá.
Nem NPC csoport
Patológiásan nem-NPC-ként diagnosztizált betegek (beleértve a gyulladásos hiperpláziát, az atipikus hiperpláziát, a papillómát stb.) 2 tapasztalt patológus egyetértésével, akiket a megfelelő endoszkópos vizsgálatra megvakultak.
Diagnosztikai vizsgálat: merev orr endoszkópok
Az endoszkópot az orrjáraton keresztül vezetik be, hogy egymás után megfigyeljék a hátsó orrlyukat, a nasopharynx felső és hátsó falát, a torus tubariust, a hallócső garatnyílását és a Rosenmu¨ller-mélyedést. A képalkotó fénymód a hagyományos WLI-re van állítva, majd az eljárás során átvált NBI-ra, a reprezentatív képeket pedig összegyűjti és megőrzi további elemzéshez. Minden, akár WLI, akár NBI által észlelt elváltozást biopsziás vizsgálatnak vetünk alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiai diagnózis
Időkeret: alapvonal
Minden, akár WLI, akár NBI által észlelt elváltozást biopsziás vizsgálatnak vetünk alá. 2 tapasztalt, az endoszkópos és intelligens értékelésre elvakult patológus önállóan értékeli a biopsziás elváltozás kóros természetét, nézeteltérés esetén pedig 2 10 év feletti Fül-orr-gégészeti és patológiai osztályon szerzett tapasztalattal rendelkező professzort.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozás tartomány
Időkeret: alapvonal
Összegyűjtjük az összes olyan képet, amelyen a léziókat patológiásan NPC-ként diagnosztizálják. 2 tapasztalt, az endoszkópos és intelligens értékelésre elvakult patológus önállóan határozta meg a képeken a rosszindulatú területet, nézeteltérés esetén 2 professzor, akik több mint 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a fül-orr-gégészeti osztályon.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Együttműködők

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZSYY2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel