Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja inteligentnego systemu diagnostyki nosoendoskopowej raka nosogardzieli

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Rak nosowo-gardłowy (NPC) występuje z dużą częstotliwością w południowych Chinach, północnej Afryce i na Alasce, z odnotowaną częstością 30 przypadków na 100 000 w prowincji Guangdong. Badanie endoskopowe i biopsja to główne metody stosowane do wykrywania i diagnozowania NPC. Wcześni pacjenci z NPC osiągają korzystne rokowania po jednoczesnej radioterapii i chemioterapii we współczuciu z zaawansowanymi pacjentami z NPC.

W tym przypadku badacze skupili się na użyteczności sztucznej inteligencji do wykrywania wczesnych NPC, która opierała się na badaniu nasoendoskopowym obrazowania w świetle białym (WLI) i obrazowania wąskopasmowego (NBI). Dostęp do tej unikalnej populacji daje niespotykaną dotąd możliwość zbadania wpływu inteligentnego systemu na wykrywanie różnorodnych zmian w nosogardzieli i opracowania nowatorskiego Systemu Diagnostyki Wspomaganej Komputerowo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 501180
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yudong Long, M.D.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Chiny, 999078
        • Rekrutacyjny
        • Kiang Wu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na ambulatoryjnym oddziale otolaryngologicznym Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Sun Yat-sena w Guangzhou w Chińskiej Republice Ludowej lub pacjenci w Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-Sen, u których występują czynniki ryzyka obejmujące którekolwiek z poniższych: Pochodzenie etniczne kantońskie, NPC wywiad rodzinny, wykrycie wirusa Epsteina-Barr, jakikolwiek objaw niedrożności nosa, poczucie specyficznego zapachu, krwista wydzielina z nosa, krwawienie z nosa, uczucie pełności w uchu, szum w uszach, utrata słuchu, podwójne widzenie, ból głowy lub guz szyjki macicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić podpisania oświadczenia o świadomej zgodzie
  • Pacjenci, u których występują przeciwwskazania, m.in. zaburzenia krzepnięcia, alergia na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa NPC
Pacjenci patologicznie zdiagnozowani jako NPC za zgodą 2 doświadczonych patologów, którzy nie mieli dostępu do odpowiedniej oceny endoskopowej.
Test diagnostyczny: sztywne endoskopy nosowe
Endoskop wprowadza się przez przewód nosowy, aby kolejno obserwować tylne nozdrze, górną i tylną ścianę nosogardzieli, torus tubarius, ujście gardłowe trąbki słuchowej i zachyłek Rosenmüllera. Tryb światła obrazującego jest ustawiony na konwencjonalny WLI, a następnie przełącza się na NBI podczas procedury, a reprezentatywne obrazy są zbierane i zachowywane do dalszej analizy. Wszystkie zmiany wykryte za pomocą WLI lub NBI są poddawane biopsji.
Grupa niebędąca NPC
Pacjenci patologicznie zdiagnozowani jako nie-NPC (w tym rozrost zapalny, rozrost atypowy, brodawczak itp.) za zgodą 2 doświadczonych patologów, którzy nie mieli dostępu do odpowiedniej oceny endoskopowej.
Test diagnostyczny: sztywne endoskopy nosowe
Endoskop wprowadza się przez przewód nosowy, aby kolejno obserwować tylne nozdrze, górną i tylną ścianę nosogardzieli, torus tubarius, ujście gardłowe trąbki słuchowej i zachyłek Rosenmüllera. Tryb światła obrazującego jest ustawiony na konwencjonalny WLI, a następnie przełącza się na NBI podczas procedury, a reprezentatywne obrazy są zbierane i zachowywane do dalszej analizy. Wszystkie zmiany wykryte za pomocą WLI lub NBI są poddawane biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza patologiczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Wszystkie zmiany wykryte za pomocą WLI lub NBI są poddawane biopsji. 2 doświadczonych patologów, którzy byli zaślepieni na endoskopową i inteligentną ocenę, niezależnie ocenia patologiczny charakter biopsji zmiany, a 2 profesorów z ponad 10-letnim doświadczeniem w Klinice Otolaryngologii i Patologii jest konsultowanych w przypadkach spornych.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres uszkodzeń
Ramy czasowe: linia bazowa
Gromadzone są wszystkie obrazy, na których patologicznie zdiagnozowano zmiany chorobowe jako NPC. Dwóch doświadczonych patologów, którzy nie znali endoskopowej i inteligentnej oceny, niezależnie nakreśliło obszar złośliwy na obrazach, aw przypadku nieporozumień konsultowano się z dwoma profesorami z ponad 10-letnim doświadczeniem w Klinice Otolaryngologii.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSYY2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sztywne endoskopy nosowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj