Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää ja validoida nasoendoskooppinen älykäs diagnostiikkajärjestelmä nenänielun karsinoomaan

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Weiping Wen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nenänielun karsinoomaa (NPC) esiintyy usein Etelä-Kiinassa, Pohjois-Afrikassa ja Alaskassa, ja Guangdongin maakunnassa raportoitu esiintyvyys on 30 tapausta 100 000:ta kohti. Endoskooppinen tutkimus ja biopsia ovat tärkeimmät menetelmät, joita käytetään NPC:n havaitsemiseen ja diagnosointiin. Varhaiset NPC-potilaat saavuttavat suotuisat ennusteet samanaikaisen sädehoidon ja kemoterapian jälkeen myötätuntoisesti edistyneiden NPC-potilaiden kanssa.

Tässä tutkijat keskittyivät tekoälyn hyödyllisyyteen varhaisen NPC:n havaitsemiseksi, mikä perustuu valkoisen valon kuvantamiseen (WLI) ja kapeakaistaiseen kuvantamiseen (NBI) nasoendoskooppiseen tutkimukseen. Pääsy tähän ainutlaatuiseen populaatioon tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden tutkia älykkään järjestelmän vaikutusta erilaisiin nenänielun leesioiden havaitsemiseen ja kehittää uusi tietokoneavusteinen diagnoosijärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 501180
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yudong Long, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rui He, M.D.
    • Macao
      • Macao, Macao, Kiina, 999078
        • Rekrytointi
        • Kiang Wu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weijian Hou, Ph.D
          • Puhelinnumero: 853-63001962
          • Sähköposti: houwj75@sina.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan, Guangzhou, Kiinan kansantasavallan potilaat, tai Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksen potilaat, joilla on riskitekijöitä, mukaan lukien jokin seuraavista: kantonilainen etnisyys, NPC sukuhistoria, Epstein-Barr-viruksen havaitseminen, kaikki nenän tukkeuman oireet, omituinen hajuaisti, verivärjäytynyt nenävuoto, nenäverenvuoto, korvan täyteläisyys, tinnitus, kuulon heikkeneminen, diplopia, päänsärky tai kohdunkaulan massa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusilmoitusta
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita, esim. hyytymishäiriö, lääkeallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NPC-ryhmä
Potilaat, jotka on diagnosoitu patologisesti NPC:ksi kahden kokeneen patologin suostumuksella, jotka sokeutuivat vastaavaan endoskooppiseen arviointiin.
Diagnostinen testi: jäykät nenän endoskoopit
Endoskooppi viedään nenäkäytävän kautta tarkastelemaan peräkkäin takasierainta, nenänielun ylä- ja takaseinämiä, torus tubariusta, kuuloputken nielun aukkoa ja Rosenmu¨llerin syvennystä. Kuvausvalotilaksi asetetaan perinteinen WLI ja vaihdetaan sitten NBI-tilaan toimenpiteen aikana, ja edustavat kuvat kerätään ja säilytetään jatkoanalyysiä varten. Kaikista joko WLI:n tai NBI:n havaitsemista leesioista otetaan biopsia.
Ei-NPC-ryhmä
Potilaat, jotka on diagnosoitu patologisesti ei-NPC:ksi (mukaan lukien tulehduksellinen hyperplasia, epätyypillinen hyperplasia, papillooma jne.) kahden kokeneen patologin suostumuksella, jotka sokesivat vastaavaan endoskooppiseen arviointiin.
Diagnostinen testi: jäykät nenän endoskoopit
Endoskooppi viedään nenäkäytävän kautta tarkastelemaan peräkkäin takasierainta, nenänielun ylä- ja takaseinämiä, torus tubariusta, kuuloputken nielun aukkoa ja Rosenmu¨llerin syvennystä. Kuvausvalotilaksi asetetaan perinteinen WLI ja vaihdetaan sitten NBI-tilaan toimenpiteen aikana, ja edustavat kuvat kerätään ja säilytetään jatkoanalyysiä varten. Kaikista joko WLI:n tai NBI:n havaitsemista leesioista otetaan biopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
Kaikista joko WLI:n tai NBI:n havaitsemista leesioista otetaan biopsia. 2 kokenutta patologia, jotka olivat sokeutuneet endoskooppiselle ja älykkäälle arvioinnille, arvioivat itsenäisesti biopsioidun leesion patologisen luonteen ja 2 professoria, joilla on yli 10 vuoden kokemus korva-, kurkku- ja patologian osastolta, kuullaan erimielisyyksistä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioalue
Aikaikkuna: perusviiva
Kaikki kuvat, joissa leesiot on patologisesti diagnosoitu NPC:ksi, kerätään. 2 kokenutta patologia, jotka sokeutuivat endoskooppiselle ja älykkäälle arvioinnille, rajasivat kuvissa pahanlaatuisen alueen itsenäisesti ja 2 professoria, joilla on yli 10 vuoden kokemus korva- ja kurkkutautien osastolta, neuvotellaan erimielisyydessä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Weiping Wen, Ph.D, Otolaryngology Department, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSYY2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset jäykät nenän endoskoopit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa