与 Vitapex 相比，三重抗生素糊状牙髓疗法在乳磨牙中的评价。
2020年9月8日 更新者：Heba sabbagh、King Abdulaziz University
与 Vitapex 牙髓切除术相比，三重抗生素糊状牙髓治疗在非重要乳磨牙中的临床和影像学评价。
该研究的目的是比较三联抗生素糊剂 (TAP)（包括甲硝唑、环丙沙星和米诺环素）和 Vitapex（氢氧化钙/碘仿糊剂）用于牙髓受累牙齿根管治疗的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
本研究评估并比较了非器械三重抗生素糊状牙髓疗法 (TAP) 与 Vitapex 牙髓切除术在非重要乳磨牙中的临床和影像学疗效。
该研究包括至少有一颗非存活乳磨牙的 5 至 9 岁健康儿童。
根据受试者的合作水平和父母的偏好，将磨牙分为两组。
在第一组中，磨牙接受了 TAP，在第二组中，他们接受了 Vitapex 牙髓切除术，然后是不锈钢牙冠。
TAP 是在预定的治疗预约之前新鲜制备并按体积按等份比例（甲硝唑、米诺环素和环丙沙星 = 1:1:1）。
临床和影像学检查由两名经过校准和培训的儿科牙医在术前基线以及 6 个月和 12 个月的随访中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Makkah
-
Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯、21589
- King Abdulaziz University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
具有以下至少一种体征和症状的乳磨牙符合条件并被纳入研究：
- 严重腐烂并伴有不可逆牙髓炎的迹象，
- 坏死和慢性感染，例如：叩诊和触诊疼痛或压痛、脓肿、瘘管开口、牙龈肿胀、II 级和更大的病理性牙齿松动、根尖周/分叉射线可透性的证据，
包括在内的所有牙齿都具有不到三分之一的牙根生理性牙根吸收。
排除标准
- 牙齿显示过度内部或外部牙根吸收的放射学证据，
- 穿孔髓底，
- 涉及下方牙胚的分叉区域过度骨丢失，
- 不可修复的牙齿被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP组
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牙髓受累牙齿的根管治疗。
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有源比较器：维泰派克集团
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牙髓受累牙齿的根管治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精确裂隙试验
大体时间：长达 12 个月
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通过 Fissure-Exact Test 比较病例组和对照组在 6 个月和 12 个月随访时的成功率。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：heba sabbagh, PhD、Assistant Professor, Department of Pediatric Dentistry King Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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